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Eine Studie zu BBT002 an gesunden Freiwilligen (HVs) sowie an Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit nasalen Polypen (CRSwNP) und komorbider Asthma

21. Juli 2026 aktualisiert von: Bambusa Therapeutics

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einfacher und mehrfacher Dosissteigerung zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Immunogenität, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von BBT002 bei gesunden Freiwilligen und Teilnehmern mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) und komorbider Asthma

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Einzel- und Mehrfach-Dosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Immunogenität, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von BBT002 bei gesunden Freiwilligen und Teilnehmern mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) und komorbider Asthma.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei Teilen:

  • Teil A (Einzeldosis bei gesunden Probanden in sequenziell aufsteigenden Dosiskohorten, SAD-Teil bei gesunden Probanden)
  • Teil B (fünf wiederholte Dosen bei Patienten mit CRSwNP, MAD-Teil bei Patienten)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Peking University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Min Wang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Rekrutierung
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Hauptermittler:
          • Qintai Yang
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Hauptermittler:
          • Weihong Jiang
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lei Cheng
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250022
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Shandong Province
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Li Shi
      • Qingdao, Shandong, China, 266003
        • Rekrutierung
        • Qingdao University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yan Jiang
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Yuhuangding Hospital of Qingdao University
        • Hauptermittler:
          • Xicheng Song
        • Kontakt:
      • Zibo, Shandong, China, 255036
        • Rekrutierung
        • Zibo Hospital of Shandong University
        • Hauptermittler:
          • Wen Liu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daoliang Song
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Jiping Li
        • Kontakt:
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, China, 610017
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Chengdu City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jia Chen
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Rekrutierung
        • Zhejiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325024
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xuejun Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teil (A & B):

  1. Alter von 18–55 Jahren (gesunde Probanden), 18–75 Jahren (Patienten)
  2. Body-Mass-Index zwischen 18–30 kg/m², maximal 120 kg
  3. Negativer Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter
  4. Bereitschaft, 24 Stunden vor jedem Studienbesuch auf Alkoholkonsum zu verzichten
  5. Nichtraucher, gesunde aktive Raucher (≤5 Zigaretten/Tag) oder ehemalige Raucher

Wichtige Einschlusskriterien (nur Teil B)

  1. Teilnehmer mit ärztlich diagnostizierter CRSwNP für mindestens 12 Monate vor der Randomisierung
  2. SNOT-22-Gesamtscore ≥30 bei Screening und Randomisierung.
  3. Dokumentierte systemische Kortikosteroidanwendung (oder Kontraindikation/Unverträglichkeit) innerhalb der letzten 24 Monate.
  4. Diagnostiziertes Asthma gemäß GINA 2025, stabil für ≥12 Monate.
    Stabile Therapie auf GINA-Stufe 3 oder höher für 6 Wochen vor dem Screening.

Ausschlusskriterien: Teil (A & B):

  1. Positive virale Serologie für Humanes Immundefizienz-Virus (HIV), Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Hepatitis B (HBV)
  2. Immundefekte, Autoimmunerkrankungen oder Krebs, Vorgeschichte von Erkrankungen, die zu Infektionen prädisponieren
  3. Vorgeschichte von schwerwiegenden Stoffwechsel-, Haut-, Leber-, Nieren-, Blut- oder anderen signifikanten Erkrankungen
  4. Klinisch relevante abnorme Laborergebnisse, einschließlich niedriger Blutbildwerte, Leberenzyme oder abnormaler Nierenfunktion
  5. Positive Drogen-/Alkoholtests oder abnormale Vitalzeichen beim Screening oder am Tag -1
  6. Abnormale Elektrokardiogramm (EKG)-Befunde
  7. Vorgeschichte von Drogen-/Alkoholmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  8. Vorgeschichte von schweren allergischen Reaktionen oder Überempfindlichkeit

Wichtige Ausschlusskriterien für (nur Teil B):

  1. Jede Nasennebenhöhlen-/Nasenoperation (einschließlich Polypektomie) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, Vorgeschichte von ≥2 vorherigen Nasennebenhöhlen-/Nasenoperationen
  2. Gleichzeitige Nasenbedingungen, die die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten
  3. Signifikante oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  4. Kürzlich aufgetretene klinisch signifikante Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil eine einzelne aufsteigende Dosis BBT002
Eine einzige Dosis von BBT002 wird bei gesunden Freiwilligen verabreicht
Arzneimittel: BBT002
BBT002 wird verabreicht.
Placebo-Komparator: Teil ein einzelner aufsteigender Dosis Placebo
Bei gesunden Freiwilligen wird eine einzelne Dosis Placebo verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird verabreicht
Experimental: Part B Multiple Ascending Dose BBT002
Five doses of BBT002 will be administered in patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) with or without Asthma
Arzneimittel: BBT002
BBT002 wird verabreicht.
Placebo-Komparator: Part B Multiple Ascending Dose Placebo
Five doses of BBT002 will be administered in patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) with or without Asthma
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderung in Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Teil A – bis Tag 141; Teil B – bis Tag 169 nach der ersten Dosisverabreichung
Laboruntersuchungen umfassen Hämatologie, Gerinnung, klinische Chemie und Urinanalyse
Teil A – bis Tag 141; Teil B – bis Tag 169 nach der ersten Dosisverabreichung
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen in der körperlichen Untersuchung nach Verabreichung der Dosis.
Zeitfenster: Teil A – Bis Tag 141; Teil B – Bis Tag 169 nach der ersten Dosisverabreichung
Die körperliche Untersuchung wird bewertet.
Teil A – Bis Tag 141; Teil B – Bis Tag 169 nach der ersten Dosisverabreichung
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen in den 12-Kanal-EKG-Ableitungen
Zeitfenster: Teil A – bis zu Tag 141; Teil B – bis zu Tag 169 nach der ersten Dosisverabreichung
Das 12-Kanal-EKG wird beurteilt.
Teil A – bis zu Tag 141; Teil B – bis zu Tag 169 nach der ersten Dosisverabreichung
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen der Vitalzeichen nach der Verabreichung der Dosis.
Zeitfenster: Teil A – bis zu Tag 141; Teil B – bis zu Tag 169 nach der ersten Dosisverabreichung
Veränderungen bei Vitalzeichenmessungen, körperlicher Untersuchung, klinischen Laborbefunden und 12-Kanal-EKG-Ergebnissen.
Teil A – bis zu Tag 141; Teil B – bis zu Tag 169 nach der ersten Dosisverabreichung
Number of participants with adverse events following single and multiple administration of BBT002
Zeitfenster: Part A- Up to Day 141; Part B - Up to Day 169 post first dose administration
Incidence, relatedness, and severity of AEs graded according to National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v6.0.
Part A- Up to Day 141; Part B - Up to Day 169 post first dose administration

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PK-Parameter- Maximale beobachtete Konzentration (CMAX)
Zeitfenster: Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
Die maximal beobachtete Konzentration des Studienmedikamente im Serum wird für alle Probanden analysiert
Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
PK-Parameter- Zeit für maximal beobachtete Konzentration (TMAX)
Zeitfenster: Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
Serum PK Tmax wird für alle Probanden analysiert
Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
PK-Parameter- Bereich unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
Der Bereich unter der Kurve des Studienmedikaments im Serum wird für alle Probanden analysiert
Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
PK-Parameter- Verteilungsvolumen (VZ)
Zeitfenster: Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
Das Volumen der Verteilung des Studienmedikaments im Serum wird für alle Probanden analysiert
Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
PK-Parameter- Total Clearance (CL)
Zeitfenster: Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
Die gesamte Clearance des Studienmedikaments im Serum wird für alle Probanden analysiert
Bei bestimmten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tage nach der ersten Dosisverabreichung
PK-Parameter – Eliminationshalbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tagen nach der ersten Dosisverabreichung
Die Eliminationshalbwertszeit des Studienmedikaments im Serum wird für alle Probanden analysiert
Zu festgelegten Zeitpunkten vor der Dosis und bis zu 169 Tagen nach der ersten Dosisverabreichung
Die Immunogenität von BBT002 wird als Anzahl und Prozentsatz der Probanden gemessen, die Anti-Drug-Antikörper (ADA) entwickeln.
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten vor der Dosisgabe und bis zu 169 Tagen nach der ersten Dosisverabreichung
Serum-Anti-Drug-Antikörper werden für alle Probanden analysiert
Zu festgelegten Zeitpunkten vor der Dosisgabe und bis zu 169 Tagen nach der ersten Dosisverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bambusa Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BBT002-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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