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Wirkung von LY3437943 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht (GZBF)

8. März 2026 aktualisiert von: Hudson Biotech

Eine Phase-2-Studie von einmal wöchentlich LY3437943 im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen

Phase-2-, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung von einmal wöchentlich subkutan verabreichtem Retatrutid (LY3437943) in mehreren Erhaltungsdosisstufen im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und gewichtsbedingten Begleiterkrankungen (ohne Typ-2-Diabetes), begleitet von standardisierter Ernährungs- und Bewegungsberatung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Screening (bis zu 6 Wochen) werden geeignete Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem von mehreren Dosis-Eskalationsregimen zugeteilt, die zu Erhaltungsdosen von 1, 4, 8 oder 12 mg Retatrutid (oder Placebo) führen, die einmal wöchentlich über 48 Wochen verabreicht werden, gefolgt von einer 4-wöchigen Sicherheitsnachbeobachtung. Zwei Erhaltungsdosisstufen (4 mg und 8 mg) beinhalten alternative Eskalationspläne, um die Verträglichkeit zu bewerten. Die primäre Wirksamkeitsbewertung erfolgt in Woche 24 (prozentuale Veränderung des Körpergewichts), mit zusätzlichen Gewichts-, anthropometrischen und Sicherheitsbewertungen bis Woche 48.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 75 Jahre (einschließlich) zum Zeitpunkt der Einwilligungserklärung.
  • BMI ≥30 und ≤50 kg/m², ODER BMI ≥27 und <30 kg/m² mit mindestens einer gewichtsbezogenen Komorbidität (Hypertonie; Dyslipidämie; oder kardiovaskuläre Erkrankung wie ischämische KHK oder NYHA-Klasse I-II Herzinsuffizienz).
  • Motiviert und in der Lage/bereit, sich selbst zu injizieren (oder geschulte Unterstützung bei Bedarf) und die Studienabläufe einschließlich Lebensstilberatung und Fragebögen zu befolgen.
  • Subgruppe (NAFLD-Zusatz): Leberfettgehalt ≥10 % mittels MRI-PDFF (für Teilnehmer, die zum Zusatz eingeladen werden).
  • Männlich und/oder weiblich; Verhütungsanforderungen gelten; Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei bestimmten Besuchen negative Schwangerschaftstests haben und sollten nicht stillen.
  • In der Lage, eine unterschriebene Einwilligungserklärung abzugeben und die Protokollanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2), Ketoazidose oder hyperosmolarer Zustand/Koma.
  • Laborscreeningwerte, die auf Diabetes hindeuten (HbA1c ≥6,5 %; Nüchternglukose ≥126 mg/dL; oder Zufallsglukose ≥200 mg/dL).
  • Selbstberichtete Gewichtsänderung >5 kg innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  • Frühere oder geplante chirurgische Behandlung von Adipositas (Ausnahmen: Liposuktion/Abdominoplastik >1 Jahr zuvor).
  • Aktuelle/geplante endoskopische oder gerätebasierte Adipositastherapie oder Geräteentfernung innerhalb der letzten 6 Monate (z. B. intragastrischer Ballon, Magenarterienembolisation).
  • Nierenfunktionseinschränkung: eGFR <45 mL/min/1,73 m² (CKD-EPI) beim Screening.
  • Klinisch signifikante Magenentleerungsstörung (z. B. schwere Gastroparese) oder chronische Medikamente, die die GI-Motilität beeinflussen.
  • Vorgeschichte von akuter oder chronischer Pankreatitis (Ausnahme für abgeklungene Gallensteinpankreatitis nach Cholezystektomie).
  • TSH außerhalb von 0,4 bis 6,0 mIU/L beim Screening (mit protokollgegebenen Ausnahmen).
  • Adipositas aufgrund anderer endokriner Störungen (z. B. Cushing) oder monogenetischer/syndromaler Adipositas (z. B. Prader-Willi).
  • Psychiatrische Ausschlusskriterien einschließlich instabile Major Depression/schwere psychiatrische Störung innerhalb von 2 Jahren; lebenslanger Selbstmordversuch; PHQ-9-Score ≥15; oder spezifische Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Befunde innerhalb des letzten Monats.
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolisch ≥160 mmHg und/oder diastolisch ≥100 mmHg) oder erhöhte Ruhepulsfrequenz (>100 bpm) bei Baseline.
  • Kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) größere kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. MI, Schlaganfall, instabile Angina, CHF-Hospitalisierung); Tachyarrhythmiesyndrome; NYHA-Klasse III-IV CHF; oder EKG-Anomalien, die die Interpretation beeinträchtigen.
  • Akute/chronische Hepatitis oder Lebererkrankung außer NAFLD; oder Screening-Laborwerte: ALT >3× ULN, ALP >1,5× ULN oder Gesamtbilirubin >1,5× ULN (mit Ausnahme).
  • Erhöhtes Calcitonin bei Visite 1 gemäß Protokollschwellenwerten; persönliche/Familiengeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom oder MEN2.
  • Aktive/unbehandelte Malignität oder Remission <5 Jahre (mit Protokollausnahmen für bestimmte In-situ-/Hautkrebsarten).
  • Kontraindikation für GLP-1-Rezeptoragonisten oder andere Zustände, die die Protokollcompliance verhindern könnten (einschließlich Drogen-/Alkoholmissbrauch oder Essstörung), nach Ermessen des Prüfers.
  • Alkoholkonsum >14 Einheiten/Woche (Frauen) oder >21 Einheiten/Woche (Männer).
  • Kürzlicher Marihuana-/THC-haltiger Produktgebrauch innerhalb von 3 Monaten oder Unwilligkeit, während der Studie zu verzichten (Protokollausnahme für Cannabidiolöl bei Zustimmung zum Verzicht).
  • Organtransplantationsvorgeschichte (außer Hornhauttransplantat) oder Warteliste für Transplantation.
  • Hämatologische Zustände, die die HbA1c-Messung beeinträchtigen; kürzliche große Blutspende/-transfusion/schwerer Blutverlust; Hämoglobin unter Protokollschwellenwerten.
  • Schwere Atopie/mehrere schwere Allergien oder schwere Überempfindlichkeitsreaktionen.
  • Nüchterntriglyceride >500 mg/dL beim Screening (mit Stabilitätsanforderung für lipidsenkende Therapie).
  • Signifikante aktive, unkontrollierte medizinische Erkrankung oder Vorgeschichte, die ein Risiko darstellt oder die Dateninterpretation beeinträchtigt, nach Ermessen des Prüfers.
  • Vorgeschichte von symptomatischer Gallenblasenerkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre (protokollgegebene Ausnahmen nach Cholezystektomie).
  • Dokumentierte HIV-Infektion in der Vorgeschichte.
  • Chronische systemische Glukokortikoidtherapie innerhalb von 3 Monaten oder aktive Autoimmunanomalie, die wahrscheinlich während der Studie systemische Steroide erfordert (mit spezifischen Formulierungsausnahmen).
  • Kürzliche Medikamente, die zu signifikantem Gewichtsanstieg führen können (z. B. trizyklische Antidepressiva, atypische Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren) innerhalb von 3 Monaten.
  • Kürzlicher Gebrauch (innerhalb von 3 Monaten) von Medikamenten oder Mitteln zur Gewichtsreduktion (Beispiele im Protokoll aufgeführt, einschließlich GLP-1-RAs).
  • Gebrauch von Metformin oder anderen glukosesenkenden Medikamenten (z. B. für PCOS oder Diabetesprävention) bei Studienbeginn nicht erlaubt.
  • Beginn mit implantierbaren/injizierbaren Verhütungsmitteln innerhalb von 18 Monaten vor dem Screening (IUDs erlaubt, wenn ≥3 Monate verwendet).
  • Bekannte Allergien gegen GLP-1-Rezeptoragonisten oder LY3437943.
  • Aktuell in einer anderen Untersuchungsstudie eingeschrieben oder kürzliche Teilnahme/Behandlung innerhalb von 30 Tagen (oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, was länger ist).
  • Frühere Verabreichung von LY3437943 in dieser oder einer anderen Studie.
  • Prüfstellenpersonal direkt mit der Studie verbunden und/oder deren unmittelbare Familie; oder Lilly-Mitarbeiter.
  • Hinweis: Das öffentlich veröffentlichte Protokoll verweist auf zusätzliche Ausschlusskriterien Nummer 52-57 in einem separaten Protokollzusatz (nicht im veröffentlichten Protokoll-PDF enthalten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Retatrutide (LY3437943) 1 mg einmal wöchentlich (ohne Dosissteigerung)
Arzneimittel: Retatrutide (LY3437943)
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Dosis je zugewiesenem Arm).
Arzneimittel: Placebo
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Zeitplan abgestimmt auf einen aktiven Arm).
Verhalten: Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Experimental: Retatrutide 4 mg einmal wöchentlich, Eskalationssubgruppe (a): 2 mg → 4 mg.
Arzneimittel: Retatrutide (LY3437943)
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Dosis je zugewiesenem Arm).
Arzneimittel: Placebo
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Zeitplan abgestimmt auf einen aktiven Arm).
Verhalten: Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Experimental: Retatrutid 4 mg einmal wöchentlich, Untergruppe (b): Beginn mit 4 mg (keine Aufdosierung).
Arzneimittel: Retatrutide (LY3437943)
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Dosis je zugewiesenem Arm).
Arzneimittel: Placebo
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Zeitplan abgestimmt auf einen aktiven Arm).
Verhalten: Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Experimental: Retatrutide 8 mg einmal wöchentlich, Untergruppe (a): 2 mg → 4 mg → 8 mg
Arzneimittel: Retatrutide (LY3437943)
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Dosis je zugewiesenem Arm).
Arzneimittel: Placebo
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Zeitplan abgestimmt auf einen aktiven Arm).
Verhalten: Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Experimental: Retatrutide 12 mg einmal wöchentlich: 2 mg → 4 mg → 8 mg → 12 mg.
Arzneimittel: Retatrutide (LY3437943)
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Dosis je zugewiesenem Arm).
Arzneimittel: Placebo
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Zeitplan abgestimmt auf einen aktiven Arm).
Verhalten: Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Experimental: Placebo einmal wöchentlich (angepasstes Eskalationsschema zur Aufrechterhaltung der Verbindung).
Arzneimittel: Retatrutide (LY3437943)
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Dosis je zugewiesenem Arm).
Arzneimittel: Placebo
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Zeitplan abgestimmt auf einen aktiven Arm).
Verhalten: Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Experimental: Retatrutide 8 mg einmal wöchentlich, Untergruppe (b): 4 mg → 8 mg.
Arzneimittel: Retatrutide (LY3437943)
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Dosis je zugewiesenem Arm).
Arzneimittel: Placebo
subkutane Injektion, einmal wöchentlich (Zeitplan abgestimmt auf einen aktiven Arm).
Verhalten: Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.
Standardisierte Ernährungs- und Bewegungsberatung während der gesamten Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts von Randomisierung/Baseline bis Woche 24.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere prozentuale Veränderung des Körpergewichts von der Ausgangsuntersuchung bis Woche 48
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die nach 24 und 48 Wochen eine Körpergewichtsreduktion von ≥5 %, ≥10 % und ≥15 % erreichen.
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
Mittlere Veränderung des Körpergewichts (kg) nach 24 und 48 Wochen.
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
Mittlere Veränderung des BMI (kg/m²) nach 24 und 48 Wochen.
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
Mittlere Veränderung des Taillenumfangs (cm) in Woche 24 und 48
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen
Sicherheits- und Verträglichkeitsergebnisse (z. B. behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse; schwerwiegende unerwünschte Ereignisse; Abbruch aufgrund unerwünschter Ereignisse).
Zeitfenster: 48 Wochen
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hudson Biotech

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • J1I-MC-GZBF (Eli Lilly and Company)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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