Charakteristisches Elektroenzephalogramm der Allgemeinanästhesie
Analyse des charakteristischen Elektroenzephalogramms von Patienten während orthopädischer Operationen bei der Einleitung der Allgemeinanästhesie sowie im unbewussten Zustand und in der Erholungsphase mit einem Elektroenzephalogramm-Überwachungsgerät
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: weiliu Zhu, Master
- Telefonnummer: +86 15858287662
- E-Mail: zhuweiliu1988@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20 - 60 Jahre alt. BMI: 18 ≤ BMI ≤ 24 kg/m². Rechtshänder. ASA-Klassifikation: I - II. Patienten, die für eine Extremitätenchirurgie der oberen und unteren Gliedmaßen geplant sind und eine Nervenblockade erhalten, die die Einwilligungserklärung verstehen und unterschreiben, und die eine nicht-endotracheale Allgemeinanästhesie mit Remimazolam oder Dexmedetomidin oder Midazolam erhalten, mit Mallampati-Klassifikation: I - II.
Ausschlusskriterien:
- Hautinfektion an der Stelle der Nervenblockade-Punktion; Raucher- und Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte, Vorgeschichte von Gehirnoperationen, Vorgeschichte von zerebralem Infarkt, psychische und neurologische Störungen (MMSE < 18, 3D-CAM positiv), Einnahme von psychotropen oder Opioid-Medikamenten innerhalb von 2 Wochen, Hörstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, erwartete Schwierigkeiten beim Atemwegsmanagement oder Schlafapnoe-Syndrom, Medikamenten- (einschließlich solcher mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf das Prüfpräparat oder Kontraindikationen für die Anwendung) oder Nahrungsmittelallergien, schwangere oder stillende Patientinnen, Patienten oder Familienmitglieder, die sich weigern teilzunehmen, und solche, die sich weigern, eine Nervenblockade durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sedierung mit Remimazolam
Elektroenzephalogramm-Veränderungen unter moderater Tiefensedierung, induziert durch Remimazolam
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Elektroenzephalogramm-Veränderungen unter moderater tiefer Sedierung
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Sedierung mit Dexmedetomidin
Elektroenzephalogramm-Veränderungen unter moderater Tiefensedierung durch Dexmedetomidin
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Elektroenzephalogramm-Veränderungen unter moderater tiefer Sedierung
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Sedierung mit Midazolam
Elektroenzephalogramm-Veränderungen unter moderater Tiefensedierung durch Midazolam
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Elektroenzephalogramm-Veränderungen unter moderater tiefer Sedierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektroenzephalogramm-Veränderungen während der perioperativen Periode
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende der Operation
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Leistungsänderungen in den α- und β-Bändern des Elektroenzephalogramms während der perioperativen Phase
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Vom Tag der Randomisierung bis zum Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schuttler J, Eisenried A, Lerch M, Fechner J, Jeleazcov C, Ihmsen H. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Remimazolam (CNS 7056) after Continuous Infusion in Healthy Male Volunteers: Part I. Pharmacokinetics and Clinical Pharmacodynamics. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):636-651. doi: 10.1097/ALN.0000000000003103.
- Zhang H, Zhou QQ, Chen H, Hu XQ, Li WG, Bai Y, Han JX, Wang Y, Liang ZH, Chen D, Cong FY, Yan JQ, Li XL. The applied principles of EEG analysis methods in neuroscience and clinical neurology. Mil Med Res. 2023 Dec 19;10(1):67. doi: 10.1186/s40779-023-00502-7.
- Schartner M, Seth A, Noirhomme Q, Boly M, Bruno MA, Laureys S, Barrett A. Complexity of Multi-Dimensional Spontaneous EEG Decreases during Propofol Induced General Anaesthesia. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0133532. doi: 10.1371/journal.pone.0133532. eCollection 2015.
- Valizadeh SA, Riener R, Elmer S, Jancke L. Decrypting the electrophysiological individuality of the human brain: Identification of individuals based on resting-state EEG activity. Neuroimage. 2019 Aug 15;197:470-481. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.04.005. Epub 2019 Apr 9.
- White-Dzuro GA, Du A, Brown EN, Akeju O, Peterfreund RA. The Effect of Midazolam Induction on Frontal Electroencephalogram Power. Anesth Analg. 2025 Nov 1;141(5):1185-1187. doi: 10.1213/ANE.0000000000007556. Epub 2025 May 23. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- IIT20251166B-R2
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