Caratteristico Elettroencefalogramma dell'Anestesia Generale
Analisi dell'Elettroencefalogramma Caratteristico dei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Ortopedica Durante l'Induzione dell'Anestesia Generale e dello Stato di Incoscienza e del Periodo di Recupero con Dispositivo di Monitoraggio Elettroencefalografico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: weiliu Zhu, Master
- Numero di telefono: +86 15858287662
- Email: zhuweiliu1988@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 20 - 60 anni. BMI: 18 ≤ BMI ≤ 24 kg/m². Destrimano. Classificazione ASA: I - II. Pazienti programmati per chirurgia degli arti superiori e inferiori e sottoposti a blocco nervoso, quelli che comprendono e firmano il modulo di consenso informato, e quelli che ricevono anestesia generale non endotracheale con remimazolam o dexmedetomidina o midazolam, con classificazione di Mallampati: I - II.
Criteri di esclusione:
- Infezione cutanea nel sito di puntura del blocco nervoso; storia di fumo e abuso di alcol, storia di intervento chirurgico cerebrale, storia di infarto cerebrale, disturbi mentali e neurologici (MMSE < 18, 3D-CAM positivo), storia di assunzione di qualsiasi farmaco psicotropo o oppioide entro 2 settimane, deficit uditivo, malattie cardiovascolari, prevista difficoltà nella gestione delle vie aeree o sindrome delle apnee notturne, allergie a farmaci (inclusi quelli con una storia di reazione allergica al farmaco in esame o controindicazioni all'uso) o alimentari, pazienti in gravidanza o allattamento, pazienti o familiari che rifiutano di partecipare, e coloro che rifiutano di sottoporsi al blocco nervoso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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sedazione con remimazolam
Modifiche dell'elettroencefalogramma sotto sedazione profonda moderata indotta da remimazolam
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Modifiche dell'elettroencefalogramma sotto sedazione profonda moderata
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sedazione con dexmedetomidina
Cambiamenti nell'elettroencefalogramma sotto moderata sedazione profonda indotta da dexmedetomidina
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Modifiche dell'elettroencefalogramma sotto sedazione profonda moderata
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sedazione con midazolam
Modifiche all'elettroencefalogramma sotto sedazione profonda moderata indotta da midazolam
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Modifiche dell'elettroencefalogramma sotto sedazione profonda moderata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche dell'elettroencefalogramma durante il periodo perioperatorio
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al termine dell'intervento chirurgico
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Cambiamenti di potenza nelle bande α e β dell'elettroencefalogramma durante il periodo perioperatorio
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Dalla data di randomizzazione fino al termine dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schuttler J, Eisenried A, Lerch M, Fechner J, Jeleazcov C, Ihmsen H. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Remimazolam (CNS 7056) after Continuous Infusion in Healthy Male Volunteers: Part I. Pharmacokinetics and Clinical Pharmacodynamics. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):636-651. doi: 10.1097/ALN.0000000000003103.
- Zhang H, Zhou QQ, Chen H, Hu XQ, Li WG, Bai Y, Han JX, Wang Y, Liang ZH, Chen D, Cong FY, Yan JQ, Li XL. The applied principles of EEG analysis methods in neuroscience and clinical neurology. Mil Med Res. 2023 Dec 19;10(1):67. doi: 10.1186/s40779-023-00502-7.
- Schartner M, Seth A, Noirhomme Q, Boly M, Bruno MA, Laureys S, Barrett A. Complexity of Multi-Dimensional Spontaneous EEG Decreases during Propofol Induced General Anaesthesia. PLoS One. 2015 Aug 7;10(8):e0133532. doi: 10.1371/journal.pone.0133532. eCollection 2015.
- Valizadeh SA, Riener R, Elmer S, Jancke L. Decrypting the electrophysiological individuality of the human brain: Identification of individuals based on resting-state EEG activity. Neuroimage. 2019 Aug 15;197:470-481. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.04.005. Epub 2019 Apr 9.
- White-Dzuro GA, Du A, Brown EN, Akeju O, Peterfreund RA. The Effect of Midazolam Induction on Frontal Electroencephalogram Power. Anesth Analg. 2025 Nov 1;141(5):1185-1187. doi: 10.1213/ANE.0000000000007556. Epub 2025 May 23. No abstract available.
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Completamento primario
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Completamento dello studio
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- IIT20251166B-R2
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