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Toric Performance And Constant Evaluation (PACE)

21. Juli 2026 aktualisiert von: Carl Zeiss Meditec AG

Prospektive Bewertung der konstanten Optimierung und visuellen Ergebnisse nach Implantation einer monofokalen torischen Intraokularlinse

Der Hauptzweck dieser Untersuchung besteht darin, die Sicherheits- und Leistungsbewertung des Prüfgeräts zu unterstützen, wobei der Schwerpunkt auf der Optimierung der IOL-Konstanten basierend auf den refraktiven Ergebnissen liegt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
      • Rheine, Deutschland, 48429
        • Noch keine Rekrutierung
        • PVK Precise Vision GmbH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Florian Kretz, MD
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03001
        • Rekrutierung
        • Ofatlivist Alicante
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pedro Tañá
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Oční Centrum Praha
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Hauptermittler:
          • Andrea Janeková
    • Prague
      • Prague, Prague, Tschechien, 18100
        • Rekrutierung
        • Oční klinikaO
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jiří Pašta
  • Vereinigtes Königreich
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Vereinigtes Königreich, KA7 2SP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ayrshire Eye Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Satish Srinivasan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter;
  • Patienten, die bereit, in der Lage und mit ausreichendem kognitivem Bewusstsein sind, um den Untersuchungsverfahren und dem Zeitplan für Nachuntersuchungen zu folgen;
  • Patienten mit klinisch signifikanter altersbedingter Katarakt (Kataraktgrade 1, 2, 3 auf der LOCSIII-Skala), aber ansonsten gesund, die eine chirurgische Behandlung benötigen und für eine einseitige oder beidseitige Phakoemulsifikation oder Femtosekunden-Laser-assistierte Kataraktoperation geplant sind;
  • Patienten mit bestehender regulärer Hornhautastigmatismus von mindestens 0,75 D in mindestens dem ersten zu operierenden Auge.
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung;
  • Korrigierte Fernsehschärfe, die nach der Kataraktoperation voraussichtlich besser als 0,2 logMAR sein wird, gemäß der medizinischen Beurteilung des Prüfarztes;
  • Berechnete IOL-Stärke innerhalb des Bereichs der untersuchten IOL; SE +18,0 D bis +28,0 D (0,5 D Schritte) und innerhalb eines Zylinderbereichs von +1,0 D bis +2,5 D (0,5 D Schritte);
  • Erweiterte Pupillengröße groß genug, um TIOL-Achsenmarkierungen postoperativ zu visualisieren; mindestens 5,5 mm;
  • Klare intraokulare Medien außer Katarakt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige intraokulare oder Hornhautchirurgie in einem Auge, die das Ergebnis der Studie beeinträchtigen oder das Risiko für den Probanden erhöhen könnte;
  • Keratomertrischer Astigmatismus (bewertet durch IOL Master) von mindestens 0,75 D im ersten Auge
  • Traumatische Katarakt;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Arzneimittel- oder Geräteuntersuchung innerhalb der letzten 30 Tage;
  • Irregulärer Astigmatismus;
  • Instabilität von Keratometrie- oder Biometriemessungen;
  • Probanden, die Kontaktlinsen als Standardsehbehelf tragen;
  • Abnormale Pupille;
  • Jede Pathologie des vorderen Augenabschnitts, die die Ergebnisse signifikant beeinflussen könnte (z. B. chronische oder rezidivierende Uveitis, Iritis, Aniridie, Rubeosis iridis usw.);
  • Anamnese von gleichzeitiger intraokularer Entzündung;
  • Abnormale Hornhautbefunde in einem Auge (z. B. Keratokonus, pelluzide marginale Degeneration oder klinisch signifikante Hornhautmembrandystrophien);
  • Anamnese jeglicher klinisch signifikanter retinaler oder okulärer Pathologie oder okulärer Diagnose (z. B. diabetische Retinopathie, ischämische Erkrankungen, Makuladegeneration, Netzhautablösung, Optikusneuropathie, Optikusatrophie, Amblyopie, Strabismus, Mikrophthalmus, epiretinale Membran, choroidale Blutung usw.) in den Studienaugen, die die endgültige postoperative Sehprognose verändern oder einschränken könnte;
  • Pseudoexfoliationssyndrom (gemäß Beurteilung des Prüfarztes);
  • Unkontrolliertes Glaukom oder IOP höher als 24 mmHg unter okulärer Hypertoniebehandlung;
  • Alle Arten von Infektionen (akute Augenkrankheit, externe/interne Infektion, systemische Infektion);
  • Monophthalmischer Patient;
  • Patienten, die nicht für längere Zeit fixieren können, z. B. Strabismus, Nystagmus, Parkinson-Krankheit
  • Patient, bei dem voraussichtlich vor dem Ende der letzten Nachuntersuchung eine retinale Laserbehandlung erforderlich ist;
  • Patient, bei dem voraussichtlich vor dem Ende der letzten Nachuntersuchung eine refraktive Laserbehandlung/refraktive Laser-Nachbehandlung erforderlich ist;
  • Patienten, bei denen während der Untersuchung jederzeit mit einer sekundären chirurgischen Intervention gerechnet werden kann (außer Nd:YAG-Kapsulotomie)
  • Falls beide Augen in diese Studie eingeschlossen sind: Patienten, die an beiden Augen am selben Tag operiert werden müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einseitige oder beidseitige Implantation des Prüfgeräts
Gerät: Monofokale torische IOL
Das untersuchte Gerät ist eine CE-zugelassene monofokale bitorische, asphärische, aberrationskorrigierende Intraokularlinse, die für Aphakie nach chirurgischer Entfernung der kataraktösen natürlichen Linse indiziert ist und auch für die Korrektur von regulärem Hornhautastigmatismus indiziert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Refraktive Vorhersagbarkeit
Zeitfenster: Vom präoperativen Besuch bis zum letzten postoperativen Besuch nach zwölf Monaten
Unterschied zwischen vorhergesagtem manifestem Refraktionssphärischem Äquivalent und erreichtem manifestem Refraktionssphärischem Äquivalent beim letzten postoperativen Besuch: Prozentsatz der zuerst implantierten Augen innerhalb von ± 1,0 D
Vom präoperativen Besuch bis zum letzten postoperativen Besuch nach zwölf Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Refraktive Ergebnisse
Zeitfenster: Vom präoperativen Besuch bis zum letzten postoperativen Besuch nach zwölf Monaten
Manifeste Refraktion: Sphäre, Zylinder, Manifestes Refraktionssphärisches Äquivalent
Vom präoperativen Besuch bis zum letzten postoperativen Besuch nach zwölf Monaten
Refraktive Vorhersagbarkeit
Zeitfenster: Vom präoperativen Besuch bis zum letzten postoperativen Besuch nach zwölf Monaten
Prozentsatz der Augen innerhalb von ± 0,25 D, ± 0,5 D & ± 1,0 D
Vom präoperativen Besuch bis zum letzten postoperativen Besuch nach zwölf Monaten
Reduktion des Zylinderwerts
Zeitfenster: Von der präoperativen Visite bis zum endgültigen postoperativen Besuch nach zwölf Monaten
Die Veränderung des manifesten Refraktionszylinders vom Ausgangswert bis zum letzten postoperativen Besuch.
Von der präoperativen Visite bis zum endgültigen postoperativen Besuch nach zwölf Monaten
IOL-Rotation
Zeitfenster: Vom präoperativen Besuch bis zum abschließenden postoperativen Besuch nach zwölf Monaten
Prozentsatz der IOLs mit IOL-Rotation von weniger als 10 und 20 Grad.
Vom präoperativen Besuch bis zum abschließenden postoperativen Besuch nach zwölf Monaten
Stabilität der IOL-Achsenausrichtung
Zeitfenster: Zwischen 30 und 60 Tagen und 120 bis 180 Tagen
Ausgedrückt als Prozentsatz der IOLs, die ≤ +/- 5 Grad postoperativ rotieren
Zwischen 30 und 60 Tagen und 120 bis 180 Tagen
Achsenfehlausrichtung
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum postoperativen Besuch nach 120-180 Tagen
Der absolute Unterschied zwischen der beabsichtigten IOL-Achsenausrichtung und der gemessenen IOL-Achsenausrichtung mit weniger als 10 und 20 Grad.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum postoperativen Besuch nach 120-180 Tagen
Monokulare Unkorrigierte Fernvisus (UDVA)
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
Prozentsatz der Augen, die einen UDVA innerhalb von 0,0 und 0,30 logMAR oder besser erreichen
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
Monokulare bestkorrigierte Fernsehschärfe (CDVA)
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
Monokulare unkorrigierte mittlere Sehschärfe (UIVA)
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
Monokulare distanzkorrigierte Zwischensehschärfe (DCIVA)
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
Monokulare (1. Augenimplantationen) Defokuskurve
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
Binokulare Defokussierungskurve bei bilateral implantierten Probanden
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
Intraokulardruck
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
Bewertung der Patientenzufriedenheit, patientenberichteter Ergebnisse und Brillenunabhängigkeit
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
IOL-Beobachtungen
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
IOL-Dezentrierung, Neigung, Verfärbung, Trübung, Glistenings
12 Monate postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der korrigierten Fernsehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Rate of eyes with postoperative CDVA 0.3 logMAR or better
12 Monate postoperativ
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Sechs Monate postoperativ
Sechs Monate postoperativ
Posteriore Kapseltrübung
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Häufigkeit des Auftretens und Graduierung
12 Monate postoperativ
Rate durchgeführter und geplanter Nd:YAG-Laser-Kapsulotomien
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
12 Monate postoperativ
Anzeichen einer intraokularen Entzündung
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
  • Vorderkammerzellen gemäß dem Standardisierungsschema für Uveitis-Nomenklatur (SUN)
  • Vorderkammerflare gemäß dem SUN-Bewertungsschema
  • Glaskörperzellen gemäß dem Bewertungsschema der National Institutes of Health (NIH)
  • Zystoides Makulaödem
  • Hypopyon
  • Endophthalmitis
12 Monate postoperativ
Spaltlampenbiomikroskopie
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
  • Augenlid
  • Bindehaut
  • Hornhautödem
  • Andere Hornhautanomalien
12 Monate postoperativ
Fundusuntersuchung
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
  • Netzhaut
  • Makula
  • Sehnerv
12 Monate postoperativ
Adverse-Event-Rate der Hinterkammerlinse
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Gemäß ISO 11979:2024
12 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Carl Zeiss Meditec AG

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
targomedGmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gerd Auffarth, Dr. Med, University Hospital Heidelberg
  • Hauptermittler: Andrea Janeková, MD, Ph.D, Eye Centre Prague
  • Hauptermittler: Jiří Pašta, Doc.MUDr, Premium Clinic
  • Hauptermittler: Satish Srinivasan, M.D, Ayrshire Eye Clinic
  • Hauptermittler: Pedro Tañá, M.D, Oftalmología Vistahermosa S.L
  • Hauptermittler: Florian Kretz, MD, PVK Precise Vision GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GPAS-SAS-026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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