Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Wydajności i Stałości Soczewki Torycznej (PACE)

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Carl Zeiss Meditec AG

Prospektywna ocena ciągłej optymalizacji i wyników wzrokowych po wszczepieniu jednoogniskowej torycznej soczewki wewnątrzgałkowej

Głównym celem tego badania jest wsparcie oceny bezpieczeństwa i działania badanego urządzenia, ze szczególnym uwzględnieniem optymalizacji stałych IOL na podstawie wyników refrakcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Oční Centrum Praha
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
        • Główny śledczy:
          • Andrea Janeková
    • Prague
      • Prague, Prague, Czechy, 18100
        • Rekrutacyjny
        • Oční klinikaO
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiří Pašta
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03001
        • Rekrutacyjny
        • Ofatlivist Alicante
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pedro Tañá
  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
      • Rheine, Niemcy, 48429
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • PVK Precise Vision GmbH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Florian Kretz, MD
  • Zjednoczone Królestwo
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Zjednoczone Królestwo, KA7 2SP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ayrshire Eye Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Satish Srinivasan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Pacjenci chętni, zdolni i posiadający wystarczającą świadomość poznawczą do przestrzegania procedur badania i harmonogramu wizyt kontrolnych;
  • Pacjenci z klinicznie istotną zaćmą związaną z wiekiem (stopnie zaćmy 1, 2, 3 w skali LOCSIII, ale poza tym zdrowi, wymagający leczenia chirurgicznego i zakwalifikowani do jednostronnej lub obustronnej fakoemulsyfikacji lub operacji zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym;
  • Pacjenci z istniejącym regularnym astygmatyzmem rogówkowym co najmniej 0,75 D w co najmniej pierwszym oku, które ma być operowane.
  • Podpisana forma świadomej zgody;
  • Skorygowana ostrość wzroku do dali przewidywana na lepszą niż 0,2 logMAR po operacji zaćmy, zgodnie z oceną medyczną badacza;
  • Obliczona moc IOL w zakresie badanej soczewki wewnątrzgałkowej; SE +18,0 D do +28,0 D (kroki 0,5 D) oraz w zakresie cylindra od +1,0 D do +2,5 D (kroki 0,5 D);
  • Rozszerzona źrenica wystarczająco duża, aby uwidocznić oznaczenia osi TIOL po operacji; co najmniej 5,5 mm;
  • Przejrzyste ośrodki wewnątrzgałkowe poza zaćmą.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub rogówkowa w którymkolwiek oku, która mogłaby wpłynąć na wynik badania lub zwiększyć ryzyko dla uczestnika;
  • Astygmatyzm keratometryczny (oceniany za pomocą IOL Master) co najmniej 0,75 D w pierwszym oku
  • Zaćma pourazowa;
  • Ciaża lub laktacja;
  • Jednoczesny udział w innym badaniu leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni;
  • Nieregularny astygmatyzm;
  • Niestabilność pomiarów keratometrii lub biometrii;
  • Uczestnicy noszący soczewki kontaktowe jako standardową pomoc wzrokową;
  • Nieprawidłowa źrenica;
  • Jakakolwiek patologia przedniego odcinka, która mogłaby znacząco wpłynąć na wyniki (np. przewlekłe lub nawracające zapalenie błony naczyniowej, zapalenie tęczówki, bez tęczówki, rubeoza tęczówki itp.);
  • Historia współistniejącego wewnątrzgałkowego zapalenia;
  • Nieprawidłowe wyniki badania rogówki w którymkolwiek oku (np. stożek rogówki, zwyrodnienie brzeżne rogówki lub klinicznie istotne dystrofie błony rogówki);
  • Historia jakiejkolwiek klinicznie istotnej patologii siatkówki lub oka lub rozpoznania oka (np. retinopatia cukrzycowa, choroby niedokrwienne, zwyrodnienie plamki żółtej, odwarstwienie siatkówki, neuropatia nerwu wzrokowego, zanik nerwu wzrokowego, niedowidzenie, zez, małoocze, błona nasiatkówkowa, krwotok naczyniówki itp.) w badanych oczach, które mogłyby zmienić lub ograniczyć ostateczne rokowanie pooperacyjne;
  • Zespół rzekomego złuszczania (według oceny badacza);
  • Nieustalone jaskra lub ciśnienie wewnątrzgałkowe wyższe niż 24 mmHg podczas leczenia nadciśnienia ocznego;
  • Wszystkie rodzaje infekcji (ostra choroba oczu, infekcja zewnętrzna/wewnętrzna, infekcja ogólnoustrojowa);
  • Pacjent jednooczny;
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie fiksować przez dłuższy czas, np. zez, oczopląs, choroba Parkinsona
  • Pacjent, u którego przewiduje się konieczność leczenia laserowego siatkówki przed końcem ostatniego badania kontrolnego;
  • Pacjent, u którego przewiduje się konieczność leczenia laserowego refrakcyjnego/korekty laserowej refrakcji przed końcem ostatniego badania kontrolnego;
  • Pacjenci, u których można rozsądnie oczekiwać konieczności wtórnej interwencji chirurgicznej w dowolnym momencie badania (innej niż kapsulotomia Nd:YAG)
  • W przypadku włączenia obu oczu do tego badania: Pacjenci, którzy muszą przejść operację obu oczu tego samego dnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jednostronna lub obustronna implantacja urządzenia badawczego
Urządzenie: Monofokalna soczewka toryczna IOL
Badane urządzenie to zatwierdzona znakiem CE monofokalna, bitoryczna, asferyczna, korygująca aberracje soczewka wewnątrzgałkowa, wskazana do stosowania w przypadku bezsoczewkowości po chirurgicznym usunięciu zaćmowej naturalnej soczewki oraz do korekcji regularnego astygmatyzmu rogówkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywalność refrakcji
Ramy czasowe: Od wizyty przedoperacyjnej do ostatniej wizyty pooperacyjnej po dwunastu miesiącach
Różnica pomiędzy przewidywaną sferyczną manifestną refrakcją równoważną a uzyskaną sferyczną manifestną refrakcją równoważną podczas ostatniej wizyty pooperacyjnej: Procent pierwszych wszczepionych oczu w zakresie ± 1,0 D
Od wizyty przedoperacyjnej do ostatniej wizyty pooperacyjnej po dwunastu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki refrakcji
Ramy czasowe: Od wizyty przedoperacyjnej do końcowej wizyty pooperacyjnej po dwunastu miesiącach
Refrakcja manifestacyjna: Sfera, Cylinder, Równoważnik sferyczny refrakcji manifestacyjnej
Od wizyty przedoperacyjnej do końcowej wizyty pooperacyjnej po dwunastu miesiącach
Przewidywalność refrakcji
Ramy czasowe: Od wizyty przedoperacyjnej do końcowej wizyty pooperacyjnej w dwunastym miesiącu
Procent oczu w granicach ± 0,25 D, ± 0,5 D i ± 1,0 D
Od wizyty przedoperacyjnej do końcowej wizyty pooperacyjnej w dwunastym miesiącu
Redukcja mocy cylindrycznej
Ramy czasowe: Od wizyty przedoperacyjnej do końcowej wizyty pooperacyjnej po dwunastu miesiącach
Zmiana manifestacyjnej refrakcyjnej cylindrii od wartości wyjściowej do końcowej wizyty pooperacyjnej.
Od wizyty przedoperacyjnej do końcowej wizyty pooperacyjnej po dwunastu miesiącach
Rotacja soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: Od wizyty przedoperacyjnej do końcowej wizyty pooperacyjnej po dwunastu miesiącach
Odsetek soczewek wewnątrzgałkowych z rotacją soczewki mniejszą niż 10 i 20 stopni.
Od wizyty przedoperacyjnej do końcowej wizyty pooperacyjnej po dwunastu miesiącach
Stabilność orientacji osi soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: Od 30 do 60 dni oraz od 120 do 180 dni
Wyrażony jako odsetek soczewek wewnątrzgałkowych, które obracają się ≤ +/- 5 stopni po operacji
Od 30 do 60 dni oraz od 120 do 180 dni
Nieprawidłowe ustawienie osi
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do wizyty pooperacyjnej 120-180 dni
Bezwzględna różnica między zamierzoną orientacją osi IOL a zmierzoną orientacją osi IOL mniejsza niż 10 i 20 stopni.
Od punktu wyjściowego do wizyty pooperacyjnej 120-180 dni
Monokularna Niepoprawiona Ostrość Wzroku do Dali (UDVA)
Ramy czasowe: 12-miesięczny okres pooperacyjny
12-miesięczny okres pooperacyjny
Procent oczu, które osiągają UDVA w zakresie od 0,0 do 0,30 logMAR lub lepiej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy po operacji
Jednooczne, najlepiej skorygowane ostrości widzenia do dali (CDVA)
Ramy czasowe: 12 Miesięcy Pooperacyjnie
12 Miesięcy Pooperacyjnie
Jednookowa Niekorygowana Ostrość Wzroku Średniodaleka (UIVA)
Ramy czasowe: 12 Miesięcy Pooperacyjnie
12 Miesięcy Pooperacyjnie
Jednooczkowa Odległościowa Skorygowana Pośrednia Ostrość Wzroku (DCIVA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy po operacji
Krzywa defokusu jednooczna (pierwsza implantacja oka)
Ramy czasowe: 12 Miesięcy Pooperacyjnie
12 Miesięcy Pooperacyjnie
Krzywa defokusji dwuocznej u pacjentów z wszczepionymi soczewkami obuocznymi
Ramy czasowe: 12 Miesięcy Pooperacyjnie
12 Miesięcy Pooperacyjnie
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 12 Miesięcy Pooperacyjnie
12 Miesięcy Pooperacyjnie
Ocena satysfakcji pacjenta, zgłaszanych przez pacjenta wyników oraz niezależności od okularów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy po operacji
Obserwacje IOL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Dekentracja soczewki wewnątrzgałkowej, przechylenie, przebarwienie, zmętnienie, glisteningi
12 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie skorygowanej ostrości wzroku dla dali
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Wskaźnik oczu z pooperacyjną CDVA 0,3 logMAR lub lepszą
12 miesięcy po operacji
Wrażliwość na kontrast
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
Sześć miesięcy po operacji
Zmętnienie torebki tylnej
Ramy czasowe: 12 Miesięcy Pooperacyjnie
Wskaźnik występowania i stopniowanie
12 Miesięcy Pooperacyjnie
Wskaźnik wykonanych i zaplanowanych kapsulotomii laserowych Nd:YAG
Ramy czasowe: 12 Miesięcy Pooperacyjnie
12 Miesięcy Pooperacyjnie
Objawy wewnątrzgałkowego zapalenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
  • Komórki przedniej komory według schematu klasyfikacji Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN)
  • Błysk przedniej komory według schematu klasyfikacji Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN)
  • Komórki ciała szklistego według schematu klasyfikacji National Institutes of Health (NIH)
  • Obrzęk plamki żółtej typu cystoidalnego
  • Hypopyon
  • Zapalenie wnętrza gałki ocznej
12 miesięcy po operacji
Biomikroskopia szczelinowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
  • Powieka
  • Spojówka
  • Obrzęk rogówki
  • Inne nieprawidłowości rogówki
12 miesięcy po operacji
Badanie dna oka
Ramy czasowe: 12 Miesięcy Pooperacyjnie
  • Retina
  • Plamka żółta
  • Nerw wzrokowy
12 Miesięcy Pooperacyjnie
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych soczewki wewnątrzgałkowej tylnej komory
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Zgodnie z normą ISO 11979:2024
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Carl Zeiss Meditec AG

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
targomedGmbH

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gerd Auffarth, Dr. Med, University Hospital Heidelberg
  • Główny śledczy: Andrea Janeková, MD, Ph.D, Eye Centre Prague
  • Główny śledczy: Jiří Pašta, Doc.MUDr, Premium Clinic
  • Główny śledczy: Satish Srinivasan, M.D, Ayrshire Eye Clinic
  • Główny śledczy: Pedro Tañá, M.D, Oftalmología Vistahermosa S.L
  • Główny śledczy: Florian Kretz, MD, PVK Precise Vision GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GPAS-SAS-026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami