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Verbesserung der Gesundheitskompetenz bei Patienten mit schizophrenem Spektrum

17. März 2026 aktualisiert von: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Der Einfluss der Gesundheitskompetenz auf die Einstellung zur pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit schizophrenem Spektrum

Die Auswirkung von Gesundheitskompetenz auf die Einstellung zur pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störung

Diese Interventionsstudie zielt darauf ab:

  • die Gesundheitskompetenz zu bewerten und zu verbessern und
  • die Einstellung zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen zu bewerten, während sie in der stationären psychiatrischen Einrichtung aufgenommen sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird am Universitätsklinikum in New Orleans, LA, stattfinden und 34 Patienten mit einer Schizophrenie-Spektrum-Störungsdiagnose umfassen, die in die psychiatrische Abteilung aufgenommen werden. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Erhalt von Schulungsmaterialien während ihres Krankenhausaufenthalts Tests durchführen, um ihr Wissen über SSD zu bewerten. Sie erhalten auch Fragebögen, die ihre Einstellung zur Behandlung vor und nach den Schulungsmaßnahmen bewerten. Nachdem jedem Patienten Schulungsmaterial zur Verfügung gestellt wurde, dürfen sie dem Gesundheitsdienstleister Fragen zu Schizophrenie stellen. Nach der Entlassung werden die Patienten insgesamt 12 Monate lang nachverfolgt, wobei sie angerufen werden, um Fragen zur Medikamenteneinnahmetreue zu beantworten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jaudé Petrie, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im stationären psychiatrischen Bereich des University Medical Center-New Orleans (UMCNO) aufgenommen wurden, im Alter von 18 Jahren und älter, mit einer neuen oder früheren Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung außerhalb von Substanzgebrauchsstörungen
  • Patienten müssen Englisch beherrschen.
  • Patienten müssen eine staatlich ausgestellte Sozialversicherungsnummer haben (erforderlich für die Erstattung durch die Universität).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im UMCNO, die 17 Jahre oder jünger sind
  • Patienten mit SSD und gleichzeitiger geistiger Behinderung, belegt durch frühere dokumentierte Vorgeschichte in der Aktenprüfung oder Patienten, bei denen aufgrund klinischer Interaktionen der Verdacht auf geistige Behinderung oder Beeinträchtigung besteht
  • Patienten mit gleichzeitigem Substanzgebrauch und Dokumentation, dass die Psychose nach einer Auswaschphase und ohne Verwendung von Psychopharmaka abgeklungen ist
  • Patienten, die aufgrund der Schwere der Symptome während des Krankenhausaufenthalts Gesundheitskompetenzbewertungen, Einstellungen zur Behandlung und IQ-Tests nicht abschließen können
  • Patienten, die nicht Englisch beherrschen
  • Patienten, die keine staatlich ausgestellte Sozialversicherungsnummer haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten, die auf die stationäre psychiatrische Station mit einer Diagnose aus dem schizophrenen Formenkreis aufgenommen wurden
Patienten werden Schulungsmaterialien in Form einer Broschüre und eines Videos erhalten
Verhalten: Bildungssitzungen
Die Patienten erhalten ein Informationsblatt über Schizophrenie-Spektrum-Störungen, einschließlich Prognose und Behandlungsmöglichkeiten. Anschließend können sie dem Arzt alle Fragen stellen, die sie zu Schizophrenie-Spektrum-Störungen haben. In der zweiten Informationssitzung sehen die Patienten ein Video mit Informationen über Schizophrenie-Spektrum-Störungen. Anschließend können sie dem Arzt alle Fragen stellen, die sie zu diesem Thema haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Intervention-KAST-Werte (Knowledge About Schizophrenia Test)
Zeitfenster: Dies wird am Tag 5 der Studie gesammelt, nachdem der Teilnehmer beide Schulungseinheiten abgeschlossen hat.
Dies beinhaltet einen 18-Punkte-Multiple-Choice-Test, bei dem für jede Frage nur eine Antwort richtig ist. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100 %. Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Wissensniveau an.
Dies wird am Tag 5 der Studie gesammelt, nachdem der Teilnehmer beide Schulungseinheiten abgeschlossen hat.
Post-Intervention-ATT-Werte (Einstellungen zur Behandlung)
Zeitfenster: Dies wird am 5. Tag der Studie gesammelt, nachdem der Teilnehmer beide Bildungssitzungen abgeschlossen hat.
Dieser Test umfasst insgesamt 20 Fragen, die jeweils 0 bis 10 Punkte vergeben. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 200 Punkten. Höhere Punktzahlen deuten auf eine positivere Einstellung gegenüber Medikamenten hin.
Dies wird am 5. Tag der Studie gesammelt, nachdem der Teilnehmer beide Bildungssitzungen abgeschlossen hat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MARS (Medication Adherence Rating Scale) Werte
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird im Nachbeobachtungszeitraum monatlich ausgegeben, insgesamt über 12 Monate.
Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit nur Ja- und Nein-Antwortmöglichkeiten. Den Teilnehmern werden 0 Punkte für Antworten gegeben, die eine schlechte Adhärenz darstellen, und 10 Punkte für Antworten, die eine gute Adhärenz darstellen. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Adhärenz anzeigen.
Dieser Fragebogen wird im Nachbeobachtungszeitraum monatlich ausgegeben, insgesamt über 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Janssen Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8277
  • R076477SCH4075 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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