Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa umiejętności czytania i rozumienia informacji zdrowotnych u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Wpływ umiejętności zdrowotnych na postawy wobec leczenia farmakologicznego u pacjentów ze schizofrenią i innymi zaburzeniami ze spektrum schizofrenii

Wpływ Zdolności do Rozumienia Informacji o Zdrowiu na Postawy Wobec Leczenia Farmakologicznego u Pacjentów z Zaburzeniami ze Spektrum Schizofrenii

Niniejsze badanie interwencyjne ma na celu:

  • ocenę i poprawę zdolności do rozumienia informacji o zdrowiu oraz
  • ocenę postawy wobec leczenia u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii podczas ich pobytu na oddziale psychiatrycznym stacjonarnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie będzie przeprowadzone w University Medical Center w Nowym Orleanie w stanie Luizjana i obejmie 34 pacjentów z diagnozą zaburzenia ze spektrum schizofrenii, którzy zostali przyjęci na oddział psychiatryczny. Uczestnicy będą wykonywać testy oceniające ich wiedzę na temat SSD przed i po otrzymaniu materiałów edukacyjnych podczas hospitalizacji. Otrzymają również kwestionariusze oceniające ich nastawienie do leczenia przed i po interwencjach edukacyjnych. Po udostępnieniu każdemu pacjentowi materiałów edukacyjnych, będą oni mogli zadawać pracownikowi służby zdrowia pytania dotyczące schizofrenii. Po wypisie pacjenci będą obserwowani przez łącznie 12 miesięcy, podczas których będą telefonicznie odpowiadać na pytania dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaudé Petrie, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział zdrowia behawioralnego w University Medical Center-New Orleans (UMCNO) w wieku 18 lat i starsi z nowym lub wcześniejszym rozpoznaniem zaburzenia ze spektrum schizofrenii, niezwiązanego z zaburzeniami używania substancji
  • Pacjenci muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.
  • Pacjenci muszą posiadać numer ubezpieczenia społecznego wydany przez rząd (wymagany do zwrotu kosztów przez uniwersytet).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w UMCNO w wieku 17 lat lub młodsi
  • Pacjenci z zaburzeniem ze spektrum schizofrenii i współwystępującą niepełnosprawnością intelektualną, potwierdzoną wcześniejszą udokumentowaną historią w przeglądzie dokumentacji medycznej lub pacjenci podejrzewani o niepełnosprawność lub upośledzenie intelektualne na podstawie interakcji klinicznych
  • Pacjenci z współwystępującym używaniem substancji i udokumentowanym ustąpieniem psychozy po okresie odstawienia i bez stosowania leków psychotropowych
  • Pacjenci niezdolni do wypełnienia ocen umiejętności zdrowotnych, ocen postaw wobec leczenia i testów IQ z powodu ciężkości objawów podczas hospitalizacji
  • Pacjenci, którzy nie biegle posługują się językiem angielskim
  • Pacjenci, którzy nie posiadają numeru ubezpieczenia społecznego wydanego przez rząd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci przyjęci na oddział psychiatryczny stacjonarny z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzeń ze spektrum schizofrenii
Pacjenci zostaną zapoznani z materiałami edukacyjnymi w formie broszury i filmu
Behawioralne: Sesje edukacyjne
Pacjenci otrzymają broszurę edukacyjną zawierającą informacje na temat zaburzeń ze spektrum schizofrenii, w tym prognozę i opcje leczenia. Następnie będą mogli zadawać lekarzowi wszelkie pytania dotyczące zaburzeń ze spektrum schizofrenii. W drugiej sesji edukacyjnej pacjenci obejrzą film zawierający informacje na temat zaburzeń ze spektrum schizofrenii. Następnie będą mogli zadawać lekarzowi wszelkie pytania dotyczące tego tematu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu wiedzy o schizofrenii (KAST) po interwencji
Ramy czasowe: Dane te będą zbierane w dniu 5. badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
Obejmuje to test wielokrotnego wyboru składający się z 18 pytań, z tylko jedną poprawną odpowiedzią na każde pytanie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100%.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy.
Dane te będą zbierane w dniu 5. badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
Wyniki ATT (Postawy wobec leczenia) po interwencji
Ramy czasowe: Będzie to zbierane w 5. dniu badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.
Ten test składa się z łącznie 20 pytań, każde oceniane w skali od 0 do 10 punktów.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 200 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylny stosunek do leków.
Będzie to zbierane w 5. dniu badania, po tym jak uczestnik ukończy obie sesje edukacyjne.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki MARS (Skala Oceny Przestrzegania Zaleceń Lekowych)
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten będzie udostępniany co miesiąc w okresie obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy.
To jest kwestionariusz składający się z 10 pytań, na które można udzielić jedynie odpowiedzi "tak" lub "nie".
Uczestnicy otrzymają 0 punktów za odpowiedzi wskazujące na słabe przestrzeganie zaleceń oraz 10 punktów za odpowiedzi wskazujące na dobre przestrzeganie zaleceń.
Wyniki będą mieścić się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie zaleceń.
Kwestionariusz ten będzie udostępniany co miesiąc w okresie obserwacji, łącznie przez 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Janssen Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 8277
  • R076477SCH4075 (Inny numer grantu/finansowania: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami