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Verbesserung der Gesundheitskompetenz bei Patienten mit schizophrenem Spektrum

17. März 2026 aktualisiert von: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Der Einfluss der Gesundheitskompetenz auf die Einstellung zur pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit schizophrenem Spektrum

Die Auswirkung von Gesundheitskompetenz auf die Einstellung zur pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störung

Diese Interventionsstudie zielt darauf ab:

  • die Gesundheitskompetenz zu bewerten und zu verbessern und
  • die Einstellung zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen zu bewerten, während sie in der stationären psychiatrischen Einrichtung aufgenommen sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird am Universitätsklinikum in New Orleans, LA, stattfinden und 34 Patienten mit einer Schizophrenie-Spektrum-Störungsdiagnose umfassen, die in die psychiatrische Abteilung aufgenommen werden. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Erhalt von Schulungsmaterialien während ihres Krankenhausaufenthalts Tests durchführen, um ihr Wissen über SSD zu bewerten. Sie erhalten auch Fragebögen, die ihre Einstellung zur Behandlung vor und nach den Schulungsmaßnahmen bewerten. Nachdem jedem Patienten Schulungsmaterial zur Verfügung gestellt wurde, dürfen sie dem Gesundheitsdienstleister Fragen zu Schizophrenie stellen. Nach der Entlassung werden die Patienten insgesamt 12 Monate lang nachverfolgt, wobei sie angerufen werden, um Fragen zur Medikamenteneinnahmetreue zu beantworten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jaudé Petrie, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im stationären psychiatrischen Bereich des University Medical Center-New Orleans (UMCNO) aufgenommen wurden, im Alter von 18 Jahren und älter, mit einer neuen oder früheren Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung außerhalb von Substanzgebrauchsstörungen
  • Patienten müssen Englisch beherrschen.
  • Patienten müssen eine staatlich ausgestellte Sozialversicherungsnummer haben (erforderlich für die Erstattung durch die Universität).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im UMCNO, die 17 Jahre oder jünger sind
  • Patienten mit SSD und gleichzeitiger geistiger Behinderung, belegt durch frühere dokumentierte Vorgeschichte in der Aktenprüfung oder Patienten, bei denen aufgrund klinischer Interaktionen der Verdacht auf geistige Behinderung oder Beeinträchtigung besteht
  • Patienten mit gleichzeitigem Substanzgebrauch und Dokumentation, dass die Psychose nach einer Auswaschphase und ohne Verwendung von Psychopharmaka abgeklungen ist
  • Patienten, die aufgrund der Schwere der Symptome während des Krankenhausaufenthalts Gesundheitskompetenzbewertungen, Einstellungen zur Behandlung und IQ-Tests nicht abschließen können
  • Patienten, die nicht Englisch beherrschen
  • Patienten, die keine staatlich ausgestellte Sozialversicherungsnummer haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die auf die stationäre psychiatrische Station mit einer Diagnose aus dem schizophrenen Formenkreis aufgenommen wurden
Patienten werden Schulungsmaterialien in Form einer Broschüre und eines Videos erhalten
Verhalten: Bildungssitzungen
Die Patienten erhalten ein Informationsblatt über Schizophrenie-Spektrum-Störungen, einschließlich Prognose und Behandlungsmöglichkeiten. Anschließend können sie dem Arzt alle Fragen stellen, die sie zu Schizophrenie-Spektrum-Störungen haben. In der zweiten Informationssitzung sehen die Patienten ein Video mit Informationen über Schizophrenie-Spektrum-Störungen. Anschließend können sie dem Arzt alle Fragen stellen, die sie zu diesem Thema haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Intervention-KAST-Werte (Knowledge About Schizophrenia Test)
Zeitfenster: Dies wird am Tag 5 der Studie gesammelt, nachdem der Teilnehmer beide Schulungseinheiten abgeschlossen hat.
Dies beinhaltet einen 18-Punkte-Multiple-Choice-Test, bei dem für jede Frage nur eine Antwort richtig ist. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 100 %. Höhere Punktzahlen zeigen ein höheres Wissensniveau an.
Dies wird am Tag 5 der Studie gesammelt, nachdem der Teilnehmer beide Schulungseinheiten abgeschlossen hat.
Post-Intervention-ATT-Werte (Einstellungen zur Behandlung)
Zeitfenster: Dies wird am 5. Tag der Studie gesammelt, nachdem der Teilnehmer beide Bildungssitzungen abgeschlossen hat.
Dieser Test umfasst insgesamt 20 Fragen, die jeweils 0 bis 10 Punkte vergeben. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 200 Punkten. Höhere Punktzahlen deuten auf eine positivere Einstellung gegenüber Medikamenten hin.
Dies wird am 5. Tag der Studie gesammelt, nachdem der Teilnehmer beide Bildungssitzungen abgeschlossen hat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MARS (Medication Adherence Rating Scale) Werte
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wird im Nachbeobachtungszeitraum monatlich ausgegeben, insgesamt über 12 Monate.
Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit nur Ja- und Nein-Antwortmöglichkeiten. Den Teilnehmern werden 0 Punkte für Antworten gegeben, die eine schlechte Adhärenz darstellen, und 10 Punkte für Antworten, die eine gute Adhärenz darstellen. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Adhärenz anzeigen.
Dieser Fragebogen wird im Nachbeobachtungszeitraum monatlich ausgegeben, insgesamt über 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Mitarbeiter

Janssen Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8277
  • R076477SCH4075 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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