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Melhorar a Literacia em Saúde em Doentes com Perturbação do Espectro da Esquizofrenia

17 de março de 2026 atualizado por: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

O Impacto da Literacia em Saúde nas Atitudes em Relação ao Tratamento Farmacológico em Doentes com Perturbação do Espectro da Esquizofrenia

O Impacto da Literacia em Saúde nas Atitudes em relação ao Tratamento Farmacológico em Pacientes com Perturbação do Espectro da Esquizofrenia

Este estudo interventivo tem como objetivos:

  • avaliar e melhorar a literacia em saúde e
  • avaliar a atitude em relação ao tratamento de pacientes com perturbações do espectro da esquizofrenia durante a sua admissão na unidade psiquiátrica de internamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo terá lugar no Centro Médico Universitário em Nova Orleães, Luisiana, e incluirá 34 pacientes com diagnóstico de perturbação do espectro da esquizofrenia que sejam internados na unidade psiquiátrica. Os participantes realizarão testes para avaliar os seus conhecimentos sobre a perturbação do espectro da esquizofrenia antes e depois de receberem materiais educativos durante o seu internamento. Também receberão questionários para avaliar as suas atitudes em relação ao tratamento antes e depois das intervenções educativas. Após cada paciente receber o material educativo, terá a oportunidade de colocar perguntas ao profissional de saúde sobre a esquizofrenia. Após a alta, os pacientes serão acompanhados durante um total de 12 meses, sendo contactados por telefone para responder a perguntas sobre a adesão à medicação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jaudé Petrie, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes admitidos na unidade de saúde comportamental de internamento do University Medical Center-New Orleans (UMCNO), com 18 anos ou mais, com um diagnóstico novo ou prévio de perturbação do espetro da esquizofrenia fora de perturbações por uso de substâncias
  • Os pacientes devem ser proficientes em inglês.
  • Os pacientes devem ter um número de segurança social emitido pelo governo (necessário para reembolso através da universidade).

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes no UMCNO com 17 anos ou menos
  • Pacientes com PEE e deficiência intelectual concomitante, conforme evidenciado por histórico documentado anterior na revisão do prontuário ou pacientes suspeitos de ter deficiência intelectual ou comprometimento com base em interações clínicas
  • Pacientes com uso concomitante de substâncias e documentação de psicose resolvida após um período de washout e sem o uso de medicamentos psicotrópicos
  • Pacientes incapazes de completar avaliações de literacia em saúde, atitudes em relação ao tratamento e testes de QI devido à gravidade dos sintomas durante a hospitalização
  • Pacientes que não são proficientes em inglês
  • Pacientes que não têm um número de segurança social emitido pelo governo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pacientes admitidos na unidade psiquiátrica de internamento com diagnóstico de perturbação do espectro da esquizofrenia
Os doentes serão expostos a materiais educativos sob a forma de um panfleto e de um vídeo
Comportamental: Sessões educativas
Aos pacientes será entregue um panfleto educativo com informações sobre os transtornos do espectro da esquizofrenia, incluindo prognóstico e opções de tratamento. Após isso, poderão colocar ao médico quaisquer dúvidas que tenham sobre os transtornos do espectro da esquizofrenia. Na segunda sessão educativa, os pacientes irão assistir a um vídeo contendo informações sobre os transtornos do espectro da esquizofrenia. Após isso, poderão colocar ao médico quaisquer dúvidas que tenham sobre este tema.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações pós-intervenção no KAST (Teste de Conhecimento sobre a Esquizofrenia)
Prazo: Esta informação será recolhida no Dia 5 do estudo, após o participante ter concluído ambas as sessões educativas.
Isto inclui um teste de escolha múltipla com 18 itens, com apenas uma resposta correta para cada item. As pontuações variam de 0 a 100%. Pontuações mais elevadas indicam um nível mais alto de conhecimento.
Esta informação será recolhida no Dia 5 do estudo, após o participante ter concluído ambas as sessões educativas.
Pontuações ATT (Atitudes em Relação ao Tratamento) pós-intervenção
Prazo: Isto será recolhido no Dia 5 do estudo, após o participante ter concluído ambas as sessões educacionais.
Este teste inclui um total de 20 perguntas, cada uma variando de 0 a 10 pontos. A pontuação total varia de 0 a 200 pontos. Pontuações mais altas indicam uma atitude mais favorável em relação aos medicamentos.
Isto será recolhido no Dia 5 do estudo, após o participante ter concluído ambas as sessões educacionais.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações MARS (Escala de Avaliação da Adesão à Medicação)
Prazo: Este questionário será aplicado mensalmente no período de acompanhamento, durante um total de 12 meses.
Este é um questionário de 10 itens com apenas opções de resposta sim e não. Os participantes receberão 0 pontos por respostas que representem uma adesão fraca e receberão 10 pontos por respostas que representem uma boa adesão. As pontuações variarão de 0 a 100 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior adesão.
Este questionário será aplicado mensalmente no período de acompanhamento, durante um total de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Janssen Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 8277
  • R076477SCH4075 (Número de outro subsídio/financiamento: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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