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Migliorare l'alfabetizzazione sanitaria nei pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico

17 marzo 2026 aggiornato da: Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

L'Impatto dell'Alfabetizzazione Sanitaria sugli Atteggiamenti Verso il Trattamento Farmacologico nei Pazienti con Disturbo dello Spettro della Schizofrenia

L'Impatto dell'Alfabetizzazione Sanitaria sugli Atteggiamenti verso il Trattamento Farmacologico nei Pazienti con Disturbo dello Spettro Schizofrenico

Questo studio interventistico mira a:

  • valutare e migliorare l'alfabetizzazione sanitaria e
  • valutare l'atteggiamento verso il trattamento dei pazienti con disturbi dello spettro schizofrenico durante il loro ricovero nell'unità psichiatrica ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio si svolgerà presso l'University Medical Center di New Orleans, in Louisiana, e includerà 34 pazienti con diagnosi di disturbo dello spettro della schizofrenia ricoverati nell'unità psichiatrica. I partecipanti eseguiranno test per valutare le loro conoscenze sulla schizofrenia prima e dopo aver ricevuto materiale educativo durante il ricovero. Riceveranno anche questionari che valutano il loro atteggiamento verso il trattamento prima e dopo gli interventi educativi. Dopo che a ciascun paziente sarà stato fornito il materiale educativo, potrà porre al personale sanitario domande relative alla schizofrenia. Dopo la dimissione, i pazienti saranno seguiti per un totale di 12 mesi, durante i quali saranno contattati per rispondere a domande sull'aderenza alla terapia farmacologica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jaudé Petrie, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nell'unità di salute comportamentale ospedaliera del Centro Medico Universitario di New Orleans (UMCNO) di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi nuova o precedente di disturbo dello spettro della schizofrenia al di fuori dei disturbi da uso di sostanze
  • I pazienti devono essere competenti in inglese.
  • I pazienti devono avere un numero di previdenza sociale rilasciato dal governo (richiesto per il rimborso attraverso l'università).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti presso UMCNO di età pari o inferiore a 17 anni
  • Pazienti con disturbo dello spettro della schizofrenia e disabilità intellettiva concomitante, come evidenziato da una precedente storia documentata nella revisione della cartella clinica o pazienti sospettati di avere disabilità intellettiva o compromissione in base alle interazioni cliniche
  • Pazienti con uso concomitante di sostanze e documentazione della risoluzione della psicosi dopo un periodo di washout e senza l'uso di farmaci psicotropi
  • Pazienti incapaci di completare le valutazioni dell'alfabetizzazione sanitaria, gli atteggiamenti verso i trattamenti e i test del QI a causa della gravità dei sintomi durante il ricovero
  • Pazienti che non sono competenti in inglese
  • Pazienti che non hanno un numero di previdenza sociale rilasciato dal governo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pazienti ricoverati nel reparto psichiatrico ospedaliero con diagnosi di disturbo dello spettro della schizofrenia
I pazienti saranno esposti a materiale educativo sotto forma di opuscolo e video
Comportamentale: Sessioni educative
Ai pazienti verrà fornito un opuscolo informativo contenente informazioni sui disturbi dello spettro schizofrenico, inclusi prognosi e opzioni di gestione. Successivamente, potranno porre al medico qualsiasi domanda relativa ai disturbi dello spettro schizofrenico. Nella seconda sessione educativa, i pazienti guarderanno un video contenente informazioni sui disturbi dello spettro schizofrenico. Successivamente, potranno porre al medico qualsiasi domanda relativa a questo argomento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi KAST (Knowledge About Schizophrenia Test) post-intervento
Lasso di tempo: Ciò verrà raccolto il Giorno 5 dello studio, dopo che il partecipante avrà completato entrambe le sessioni educative.
Ciò include un test a scelta multipla di 18 elementi, con una sola risposta corretta per ciascun elemento. I punteggi vanno da 0 a 100%. Punteggi più alti indicano un livello di conoscenza più elevato.
Ciò verrà raccolto il Giorno 5 dello studio, dopo che il partecipante avrà completato entrambe le sessioni educative.
Punteggi ATT (Atteggiamenti Verso il Trattamento) post-intervento
Lasso di tempo: Questo sarà raccolto il giorno 5 dello studio, dopo che il partecipante avrà completato entrambe le sessioni educative.
Questo test include un totale di 20 domande, ciascuna con un punteggio da 0 a 10 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 200 punti. Punteggi più alti indicano un atteggiamento più favorevole verso i farmaci.
Questo sarà raccolto il giorno 5 dello studio, dopo che il partecipante avrà completato entrambe le sessioni educative.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi MARS (Medication Adherence Rating Scale)
Lasso di tempo: Questo questionario verrà somministrato mensilmente nel periodo di follow-up, per un totale di 12 mesi.
Questo è un questionario di 10 elementi con solo scelte di risposta sì e no. Ai partecipanti verranno assegnati 0 punti per le risposte che rappresentano una scarsa aderenza e verranno assegnati 10 punti per le risposte che rappresentano una buona aderenza. I punteggi varieranno da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza.
Questo questionario verrà somministrato mensilmente nel periodo di follow-up, per un totale di 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Janssen Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 8277
  • R076477SCH4075 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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