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Anpassung und Implementierung eines evidenzbasierten Ansatzes zur Förderung der HIV-Prävention und -Versorgung

15. April 2026 aktualisiert von: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles
Trans-Frauen in der Interventionsbedingung nehmen an individuellen TransAction-Risikoreduktionssitzungen, Fähigkeitsaufbau- und offenen Gruppensitzungen sowie an gesellschaftlichen Veranstaltungen zwischen der Ausgangsbewertung und der 3-Monats-Bewertung teil. Trans-Frauen-Teilnehmerinnen in der Kontrollbedingung werden nur zu gesellschaftlichen Veranstaltungen eingeladen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

80 Transfrauen werden entweder einer Interventionsbedingung (Erhalt aller TransAction-Aktivitäten) oder einer Kontrollbedingung (nur Einladung zu TransAction-Sozialveranstaltungen) randomisiert zugeteilt. Wir werden Ergebnisse wie Fortschritte entlang der HIV-Präventions-/Versorgungskontinua, sexuelle Risiken, Substanzkonsum, Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme von Dienstleistungen, soziale Unterstützung, Stigmatisierung, allgemeines Wohlbefinden und Lebensqualität zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten evaluieren. Darüber hinaus werden wir Implementierungsergebnisse wie Treue zur Methode, Anpassung, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit durch Implementierungsdokumentation, Bewertung durch die Forscher und Umfragen/Fokusgruppen mit Peer-Facilitatoren und TW-Teilnehmern bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Chunqing Lin, PhD
  • Telefonnummer: 3107940361
  • E-Mail: lincq@ucla.edu

Studienorte

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Rekrutierung
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre oder älter
  • bei Geburt männlich und sich derzeit selbst als Transfrau (TW) identifizierend
  • derzeit in Ho-Chi-Minh-Stadt oder angrenzenden Gebieten lebend und ohne Plan, in den nächsten 6 Monaten aus diesen Gebieten wegzuziehen - kognitive Fähigkeit besitzen, an Studienaktivitäten teilzunehmen, wie vom Studienrekrutierer beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • bereits zuvor an Interventionsanpassungsaktivitäten mit dem Studienteam beteiligt gewesen
  • Unfähigkeit, informierte Einwilligung/Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Teilnehmer in der Interventionsbedingung nehmen an individuellen Risikoreduktionssitzungen, Kompetenzaufbau- und offenen Gruppensitzungen sowie an sozialen Veranstaltungen zwischen der Baseline- und der 3-Monats-Bewertung teil.
Verhalten: TransAction
Unmittelbar nach der Baseline werden Teilnehmer in der Interventionsbedingung eingeladen, an den Einzel- und Gruppensitzungen teilzunehmen, mit Themen zur Reduzierung von HIV-Risikoverhalten, regelmäßigen HIV-/CD4-/Viruslast-Tests, ART-/PrEP-Aufnahme und -Einhaltung sowie familiärer/sozialer Unterstützung, alles innerhalb von drei Monaten abzuschließen. Alle Teilnehmer, einschließlich derer in Interventions- und Kontrollbedingungen, werden zu zwei gesellschaftlichen Veranstaltungen eingeladen, um Gesundheitsinformationen und HIV-Präventionsbotschaften zu verbreiten und soziale Unterstützung in einer festlichen, partyartigen Atmosphäre zu fördern.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden nur zu gesellschaftlichen Veranstaltungen eingeladen.
Verhalten: TransAction
Unmittelbar nach der Baseline werden Teilnehmer in der Interventionsbedingung eingeladen, an den Einzel- und Gruppensitzungen teilzunehmen, mit Themen zur Reduzierung von HIV-Risikoverhalten, regelmäßigen HIV-/CD4-/Viruslast-Tests, ART-/PrEP-Aufnahme und -Einhaltung sowie familiärer/sozialer Unterstützung, alles innerhalb von drei Monaten abzuschließen. Alle Teilnehmer, einschließlich derer in Interventions- und Kontrollbedingungen, werden zu zwei gesellschaftlichen Veranstaltungen eingeladen, um Gesundheitsinformationen und HIV-Präventionsbotschaften zu verbreiten und soziale Unterstützung in einer festlichen, partyartigen Atmosphäre zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Platzierung auf HIV-Präventions-/Versorgungskontinua
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Ein ordinales Ergebnis von 1) HIV-positiv; keine ART-Einnahme; 2) HIV-positiv; ART-Einnahme, aber nicht virussupprimiert (einschließlich keinem Virustest in den letzten 6 Monaten); 3) HIV-positiv; ART-Einnahme und virussupprimiert; 4) HIV-negativ, kein regelmäßiges HIV-Testen; 5) HIV-negativ, regelmäßiges HIV-Testen, aber keine PrEP-Einnahme; und 6) HIV-negativ; derzeit unter PrEP. Ein höherer Wert zeigt eine bessere Platzierung in der HIV-Präventions-/Behandlungskontinuität an.
Baseline, 3- und 6-Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und nach 6 Monaten
Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten sowie Selbstwirksamkeit bei der Verhandlung der Kondomnutzung.
Baseline, nach 3 und nach 6 Monaten
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 3- und 6-Monate
Wahrgenommene Unterstützung von Familienmitgliedern, Gleichaltrigen, Dienstleistern und Online-Ressourcen
Baseline, 3- und 6-Monate
Allgemeines Wohlbefinden und Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, nach 3 und 6 Monaten
Das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität werden mit dem Short Form-12 und der Hospital Anxiety and Depression Scale gemessen.
Baseline, nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Friends Research Institute, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TransAction in Vietnam
  • 1R34MH139375-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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