- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07499180
Eine Studie zur Körperhaltung und Augenbewegungen während der Bildschirmnutzung bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die verschiedene Arten von Brillen tragen (POEM)
7. April 2026 aktualisiert von: Essilor International
Studie zu Haltungs- und Augenbewegungsverhalten bei der Nutzung digitaler Werkzeuge
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, wie Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren ihren Körper und ihre Augen bewegen, wenn sie Bildschirme mit verschiedenen Brillen nutzen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie unterscheidet sich das Verhalten zwischen jungen Menschen und Presbyopen bei der Durchführung visueller Aufgaben an digitalen Geräten?
- Wie verändert sich das Verhalten bei der Durchführung visueller Aufgaben je nach verschiedenen Brillentypen? Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Augenuntersuchung teilzunehmen und einfache visuelle Aufgaben an digitalen Geräten durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chloé Moger
- Telefonnummer: +33(0)155964827
- E-Mail: mogerc@essilor.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Valérie Parmentier
- Telefonnummer: +33(0)155964912
- E-Mail: PARMENTV@ESSILOR.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Essilor International
-
Kontakt:
- Chloé Moger
- Telefonnummer: +33(0)1 55 96 48 27
- E-Mail: mogerc@essilor.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fernrefraktionsfehler (äquivalente Sphäre) zwischen -3D und +3D
- Astigmatismus kleiner oder gleich 1D
- Anisometropie kleiner oder gleich 1,5D
- Addition (für Presbyope) zwischen 0,75D und 2,75D
- Mindestkorrigierte Sehschärfe: 8/10
- Stabiles binokulares Sehen
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter von Essilor, Luxottica, GrandVision und deren Tochtergesellschaften
- Aphakie, Pseudophakie oder Augenoperation
- Berichtete systemische Pathologie, die das Sehen beeinträchtigt
- Medizinische Behandlung oder Einnahme von Medikamenten, die das Sehen beeinflussen
- Schwere deklarierte Augenpathologie, die einen Verlust des Gesichtsfelds wie bei Glaukom oder einen Sehschärfeverlust beinhaltet
- Berichtetes neurologisches Defizit, einschließlich einer Vorgeschichte von Anfällen oder sensomotorischen Koordinationsstörungen, vestibulärer oder zerebellärer Pathologie
- Binokulare Sehprobleme wie Amblyopie, Strabismus oder Doppeltsehen
- Wirbelsäulen- oder zervikale Probleme
- Bewegungsschwierigkeiten, Schwindel, ophthalmische Migräne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Junge Erwachsene
Junge Erwachsene testen Einstärkengläser
|
Die Teilnehmer erhalten eine Augenuntersuchung
Messung der Körperhaltung und Augenbewegungen von Nutzern digitaler Geräte bei der Ausführung einfacher visueller Aufgaben mit verschiedenen Linsentypen
|
|
Experimental: Presbyope zwischen 51 und 65 Jahren, die Gleitsichtgläser tragen
Presbyope im Alter von 51 bis 65 testen Einstärken- und Gleitsichtgläser
|
Die Teilnehmer erhalten eine Augenuntersuchung
Messung der Körperhaltung und Augenbewegungen von Nutzern digitaler Geräte bei der Ausführung einfacher visueller Aufgaben mit verschiedenen Linsentypen
|
|
Experimental: Presbyope zwischen 43 und 50 Jahren, die keine Gleitsichtgläser tragen
Presbyope im Alter von 43 bis 50 Jahren testen Einstärken- und Gleitsichtgläser
|
Die Teilnehmer erhalten eine Augenuntersuchung
Messung der Körperhaltung und Augenbewegungen von Nutzern digitaler Geräte bei der Ausführung einfacher visueller Aufgaben mit verschiedenen Linsentypen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantifizierung der Blickabsenkung mithilfe eines Eye-Tracker-Geräts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
Quantitative Bewertung von Augenbewegungen in Grad mit einem Eye-Tracker während visueller Aufgaben
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung mit einem Motion-Capture-System
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
Quantitative Bewertung des Haltungsverhaltens in Grad mit einem Motion-Capture-System bei der Durchführung visueller Aufgaben
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
|
Digital device usage distance using motion capture system
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
Quantitative Bewertung der Nutzungsentfernung digitaler Geräte während visueller Aufgaben
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
|
Korrelation zwischen Refraktionsprofil und posturalem Verhalten bei Sehaufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
Statistische Analyse des Zusammenhangs zwischen den Refraktionsmerkmalen der Teilnehmer und den Verhaltensmustern ihrer visuellen Aufgaben (Quantifizierung der Blickabsenkung, Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung, Nutzungsentfernung digitaler Geräte)
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
|
Korrelation zwischen dem Profil des binokularen Sehens und der Haltungsverhalten bei visuellen Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
Statistische Analyse des Zusammenhangs zwischen den binokularen Seheigenschaften der Teilnehmer und den Verhaltensmustern ihrer visuellen Aufgaben (Quantifizierung der Blickabsenkung, Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung, Nutzungsentfernung digitaler Geräte)
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
|
Korrelation zwischen Akkommodationsprofil und Haltungsverhalten bei visuellen Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
Statistische Analyse des Zusammenhangs zwischen den Wohnungsmerkmalen der Teilnehmer und den Verhaltensmustern ihrer visuellen Aufgaben (Quantifizierung der Blickabsenkung, Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung, Nutzungsentfernung digitaler Geräte)
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
|
Korrelation zwischen Kopf-Augen-Verhältnis-Profil und Haltungsverhalten bei visuellen Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
Statistische Analyse des Zusammenhangs zwischen dem Kopf-Augen-Verhältnis (relativer Beitrag von Kopf und Auge bei einer zusammengesetzten Bewegung, die beide umfasst) und den Verhaltensmustern der visuellen Aufgaben (Quantifizierung der Blickabsenkung, Quantifizierung der Kopf- und Körperneigung, Abstand der Nutzung digitaler Geräte)
|
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chloé Moger, Essilor International
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Andere Kennung: ANSM RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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