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Yttrium-90(Y-90) Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPI)-Therapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (Phase II)

28. März 2026 aktualisiert von: Muge Oner Tamam, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ein neues therapeutisches Ziel bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: Bewertung der Wirksamkeit von Yttrium-90 (Y-90) Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPI) – Eine Phase-II-Studie

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) ist die weltweit häufigste Ursache für krebsbedingte Mortalität und macht etwa 80% aller Lungenkrebsfälle aus. Trotz Fortschritten in Chemotherapie, Strahlentherapie und Immuntherapie bleibt die Prognose von Patienten mit fortgeschrittenem metastasiertem NSCLC schlecht, mit begrenzten therapeutischen Optionen nach der Entwicklung von Therapieresistenzen.

Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP) wird in Krebs-assoziierten Fibroblasten in einer Vielzahl von soliden Tumoren hoch exprimiert und stellt ein vielversprechendes Ziel für tumorspezifische Theranostik-Ansätze dar. Gallium-68-markierte FAPI (Ga-68 FAPI) PET/CT hat kürzlich eine hohe Sensitivität bei der Bildgebung von primären Lungentumoren und metastatischen Läsionen gezeigt.

Diese Phase-II-Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, Durchführbarkeit, Dosimetrie und therapeutische Wirksamkeit von Yttrium-90-markierter FAPI (Y-90 FAPI) Radionuklidtherapie bei Patienten mit chemotherapieresistentem metastasiertem NSCLC zu bewerten, die eine signifikante FAP-Expression in der Ga-68 FAPI PET/CT-Bildgebung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs bleibt weltweit die häufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle, und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) macht etwa 80 % aller Lungenkrebsfälle aus. Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC haben eine besonders schlechte Prognose, mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von weniger als 10 %, selbst unter denen, die anfänglich auf systemische Therapien ansprechen. Bei Patienten mit weit verbreiteter metastatischer Erkrankung bietet die Zugabe von Immun-Checkpoint-Inhibitoren zur Chemotherapie und externen Strahlentherapie nur einen begrenzten Überlebensvorteil.

Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP) ist ein Zelloberflächenprotein, das in bis zu 90 % der krebsassoziierten Fibroblasten exprimiert wird und sich als neuartiges tumorspezifisches therapeutisches Ziel etabliert hat. Aktuelle klinische Studien haben gezeigt, dass Ga-68 FAPI PET/CT hochwirksam bei der Visualisierung primärer NSCLC-Läsionen sowie von pleuralen, nodalien, adrenalen und Hirnmetastasen ist.

Yttrium-90 (Y-90) ist ein Beta-strahlendes Radionuklid mit einer physikalischen Halbwertszeit von etwa 64 Stunden und günstigen Strahlungseigenschaften für die Radionuklidtherapie. Basierend auf der hohen Tumoraufnahme, die bei der Ga-68 FAPI PET/CT-Bildgebung beobachtet wird, wird erwartet, dass Y-90 FAPI selektiv FAP-exprimierende Tumorläsionen anvisiert, während die Strahlenexposition von gesundem Gewebe minimiert wird.

Obwohl groß angelegte klinische Studien zur Untersuchung der Y-90 FAPI-Therapie derzeit fehlen, wurden begrenzte fallbasierte Anwendungen bei anderen soliden Tumoren, einschließlich Brustkrebs und Osteosarkom, berichtet. Diese Phase-II-Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die Y-90 FAPI-Therapie bei Patienten mit chemotherapieresistentem metastasiertem NSCLC systematisch evaluiert.

Eligible Patienten werden vor der Behandlung einer Ga-68 FAPI PET/CT-Bildgebung unterzogen. Patienten, die eine signifikante FAP-Expression in primären und metastatischen Tumorläsionen aufweisen, werden für die Y-90 FAPI-Radionuklidtherapie ausgewählt. Die Radiolabeling von Y-90 FAPI wird unter geeigneten Qualitätskontrollbedingungen durchgeführt, einschließlich der Bewertung der radiochemischen Reinheit und Stabilität, vor der klinischen Verabreichung.

Y-90 FAPI wird ausgewählten Patienten intravenös verabreicht. Patienten werden mit klinischen Bewertungen, Labortests und radiologischer Bildgebung nachbeobachtet. Nachtherapie-Bildgebung und dosimetrische Auswertungen werden mittels Single-Photon-Emissions-Computertomographie/Computertomographie (SPECT/CT) durchgeführt, um die Organ- und Tumorstrahlendosen zu beurteilen. Die Sicherheit und Verträglichkeit werden während der gesamten Studie überwacht, und unerwünschte Ereignisse werden gemäß der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 5.0, erfasst und bewertet.

Diese Studie zielt darauf ab, einen neuartigen nuklearmedizinischen theranostischen Behandlungsansatz für Patienten mit metastasiertem NSCLC zu etablieren, die die Standardtherapieoptionen ausgeschöpft haben, und das Potenzial von Y-90 FAPI als sichere und wirksame gezielte Radionuklidtherapie zu evaluieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre Histologisch bestätigte Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) Metastatische Erkrankung Vorherige Stadieneinteilung mit F-18 FDG PET/CT Ga-68 FAPI PET/CT, die eine erhöhte Traceraufnahme in Tumorläsionen zeigt (SUVmax ≥10 in mehr als 50% der metastatischen Läsionen) Krankheitsprogression oder Resistenz nach allen standardmäßig zugelassenen Therapien, wie von einem multidisziplinären Tumorkollegium festgestellt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus 0-2

Ausreichende Organfunktion:

Serumkreatinin ≤150 µmol/L Hämoglobin ≥8,0 g/dL Leukozytenzahl ≥2,0 × 10⁹/L Thrombozytenzahl ≥50 × 10⁹/L Gesamtbilirubin ≤3 × obere Grenze des Normwerts Serumalbumin ≥2,0 g/dL Fähigkeit, die schriftliche Einwilligung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre Diagnose von kleinzelligem Lungenkrebs Anamnese einer anderen aktiven Malignität Schwangerschaft oder Stillzeit Schwere unkontrollierte Erkrankung, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würde Verweigerung oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Y-90 FAPI Radionuklidtherapie
Diese Einarm-Studie umfasst Patienten mit histopathologisch bestätigtem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die für eine Radioligand-Therapie geeignet sind. Alle eingeschlossenen Teilnehmer erhalten gemäß Studienprotokoll intravenös verabreichtes Yttrium-90-markiertes FAPI (90Y-FAPI). Die Behandlung erfolgt unter standardisierten Strahlenschutzbedingungen. Patienten werden vor Therapiebeginn einer klinischen und bildgebenden Basisuntersuchung unterzogen und anschließend prospektiv mit klinischer Beurteilung, Labortests und serieller Bildgebung (einschließlich FAPI-PET/CT und/oder konventioneller Bildgebung) nachverfolgt, um Therapieansprechen, Biodistribution, Dosimetrie, Sicherheit und Verträglichkeit zu bewerten. Nebenwirkungen werden während der gesamten Studienperiode gemäß CTCAE-Kriterien überwacht und dokumentiert.
Arzneimittel: Yttrium-90-markierter Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (Y-90 FAPI)
Yttrium-90-markierter Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (Y-90 FAPI), intravenös als gezielte Radionuklidtherapie bei Patienten mit chemotherapieresistentem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom verabreicht, das eine signifikante FAP-Expression in der Ga-68-FAPI-PET/CT-Bildgebung aufweist.
Andere Namen:
  • Y-90-markierte FAPI
  • Y-90 FAPI Radioligand-Therapie
  • FAP-zielgerichtete Radionuklidtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Von der ersten Dosis Y-90 FAPI bis zu 6 Monaten

Beschreibung des Sicherheits- und Verträglichkeitsmaßes:

Inzidenz und Schweregrad therapiebezogener unerwünschter Ereignisse nach Y-90 FAPI-Therapie, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 5.0.
Von der ersten Dosis Y-90 FAPI bis zu 6 Monaten
Objektive Tumoransprache
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach der Behandlung
Anteil der Patienten, die ein komplettes oder partielles metabolisches Ansprechen im FDG PET/CT gemäß PERCIST-Kriterien erreichen.
Baseline bis 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosimetrie
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Y-90 FAPI-Verabreichung
Absorbierte Strahlendosis an Tumorläsionen und kritischen Organen, berechnet mittels posttherapeutischer SPECT/CT-Bildgebung.
Innerhalb von 7 Tagen nach Y-90 FAPI-Verabreichung
Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Anteil der Patienten, die nach der Y-90 FAPI-Therapie ein vollständiges Ansprechen, ein Teilansprechen oder eine stabile Erkrankung erreichen.
Bis zu 6 Monaten
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Zeit von der Y-90 FAPI-Verabreichung bis zum dokumentierten Krankheitsprogress oder Tod aus beliebiger Ursache.
Bis zu 12 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Zeit von der Y-90 FAPI-Therapie bis zum Tod durch irgendeine Ursache.
Bis zu 12 Monaten
Korrelation der FAP-Expression mit dem Behandlungserfolg
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Zusammenhang zwischen den Ga-68 FAPI PET/CT Ausgangswerten und den Behandlungsergebnissen nach der Therapie.
Baseline bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Health Institutes of Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Rathke H, Fuxius S, Giesel FL, Lindner T, Debus J, Haberkorn U, Kratochwil C.Two Tumors, One Target: Preliminary Experience With 90Y-FAPI Therapy in a Patient With Metastasized Breast and Colorectal Cancer. Clin Nucl Med. 2021 Oct 1;46(10):842-844. doi: 10.1097/RLU.0000000000003842.
  • Fendler WP, Pabst KM, Kessler L, Fragoso Costa P, Ferdinandus J, Weber M, Lippert M, Lueckerath K, Umutlu L, Kostbade K, Mavroeidi IA, Schuler M, Ahrens M, Rischpler C, Bauer S, Herrmann K, Siveke JT, Hamacher R.Safety and Efficacy of 90Y-FAPI-46 Radioligand Therapy in Patients with Advanced Sarcoma and Other Cancer Entities.Clin Cancer Res. 2022 Oct 3;28(19):4346-4353. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1432
  • Privé BM, Boussihmad MA, Timmermans B, van Gemert WA, Peters SMB, Derks YHW, van Lith SAM, Mehra N, Nagarajah J, Heskamp S, Westdorp H. Fibroblast activation protein-targeted radionuclide therapy: background, opportunities, and challenges of first (pre)clinical studies. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2023 Jun;50(7):1906-1918. doi: 10.1007/s00259-023-06144-0. Epub 2023 Feb 23.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 49724 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Turkish Health Institutes Presidency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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