Wirksamkeit spektral optimierten Lichts auf kognitive Beeinträchtigungen bei Major Depression und deren neurobildgebende Mechanismen

Die Einschluss- und Ausschlusskriterien für MDD-Patienten. 1、Einschlusskriterien:

1. aktuelle Diagnose einer Major Depression (Major Depressive Disorder), erstmalige Episode oder Rezidiv, gemäß der fünften Ausgabe des Diagnostischen und Statistischen Manuals Psychischer Störungen (DSM-5);
2. Alter 18–60 Jahre; Geschlecht nicht beschränkt;
3. der Schweregrad der MDD-Symptome muss >14 Punkte auf der Hamilton-Depressionsskala-17 (HAMD-17) betragen;
4. derzeit kognitive Dysfunktion, definiert als eine Gesamtpunktzahl von ≤70 im Digit-Symbol-Substitutionstest (DSST);
5. geeignete Patienten haben mindestens 1 Woche lang Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) in stabiler Dosierung erhalten oder nicht;
6. Bildungsniveau über Grundschule, in der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und bei deren Durchführung mitzuwirken;
7. freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung vor Studieneinschluss.

2、Ausschlusskriterien:

1. aktuelle oder frühere Diagnose einer anderen Störung als Major Depression gemäß DSM-5-Kriterien;
2. die Punktzahl auf der YMRS ist >8;
3. Personen, die innerhalb der letzten sechs Monate oder aktuell zusätzlich zu SSRIs andere Interventionen erhalten haben oder planen, dies innerhalb eines Monats zu tun;
4. Personen mit starken Selbstvorwürfen, Selbstverletzung oder Suizidtendenzen (HDRS-17-Suizid-Item-Punktzahl ≥ 3);
5. Personen mit schweren körperlichen Erkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, Nierenversagen, schwerer Leberfunktionsstörung, Hyperthyreose oder Hypothyreose; oder einer Vorgeschichte von schwerem Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnpathologien (z. B. intrazerebrale Blutung, großflächiger Hirninfarkt, Enzephalitis, Epilepsie) sowie neurologischen Erkrankungen;
6. Personen mit jeglichem Grad an Netzhautpathologie, einschließlich Netzhautdystrophie, altersbedingter Makuladegeneration, diabetischer Retinopathie, Katarakt, Glaukom oder anderen Augenerkrankungen;
7. Personen mit lichtempfindlichen Erkrankungen, wie systemischem Lupus erythematodes, Porphyrie, chronischer Photodermatitis, solarer Urtikaria, oder Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen können (z. B. Phenothiazine, Antimalariamittel, Propranolol, Hypericin, Stimulanzien oder chronische Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika);
8. Schwangere oder stillende Frauen;
9. Personen mit Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT), wie dem Vorhandensein von nicht-MRT-sicheren Metallimplantaten oder Klaustrophobie;
10. Personen, die vom Prüfer aus anderen Gründen als für diese Studie ungeeignet eingestuft werden.

Ausschluss- und Beendigungskriterien:

1. Teilnehmer erfüllen nach Studieneinschluss eines der oben genannten Ausschlusskriterien;
2. der aktuelle Behandlungsplan der Person muss geändert werden;
3. Teilnehmer, die nicht kooperieren oder freiwillig aus der Studie ausscheiden;
4. aufgrund schwerer unerwünschter Ereignisse können Teilnehmer die Phototherapie nicht tolerieren;
5. Teilnehmer, die drei aufeinanderfolgende Tage oder kumulativ länger als sieben Tage nicht an der Studienintervention gemäß Protokoll teilnehmen;
6. Abbruch der Studie.

Die Einschluss- und Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen

1. Einschlusskriterien

1. Alter 18–60 Jahre; Geschlecht nicht beschränkt; und Rechtshänder;
2. derzeit ohne kognitive Dysfunktion, definiert als eine Gesamtpunktzahl von ≤70 im Digit-Symbol-Substitutionstest (DSST);
3. Bildungsniveau über Grundschule, in der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und bei deren Durchführung mitzuwirken;
4. freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung vor Studieneinschluss.

2. Ausschlusskriterien

1. Aktuelle oder lebenslange Diagnose einer psychiatrischen Störung oder Vorgeschichte von Substanz-/Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit;
2. Derzeit oder früher diagnostiziert mit schweren somatischen Erkrankungen, wie Herzinsuffizienz, Nierenversagen, schwerer Leberfunktionsstörung oder Hyperthyreose/Hypothyreose;
3. Vorgeschichte von schwerem Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnläsionen;
4. Schwangere oder stillende Frauen;
5. Personen mit Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT), wie dem Vorhandensein von nicht-MRT-sicheren Metallimplantaten oder Klaustrophobie;
6. Personen, die vom Prüfer aus anderen Gründen als für diese Studie ungeeignet eingestuft werden.