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Zweispuriges Wohnumfeld-Training mit KI und Überwachung für den Schlaf (DREAMS)

30. März 2026 aktualisiert von: National Sun Yat-sen University

Dual-Track-Wohnumfeld-Übungen mit KI und Überwachung für den Schlaf bei älteren Erwachsenen mit chronischer Schlaflosigkeit (DREAMS-Studie)

Da Gesellschaften rasch zu alternden Bevölkerungsstrukturen übergehen, sind Schlafprobleme bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft zu einem kritischen Anliegen geworden, das gesundes Altern und ein unabhängiges Leben beeinträchtigt. Aktuelle Einzelspur-Übungsinterventionsmodelle sind aufgrund suboptimaler Einhaltung oft schwer umzusetzen. Daher zielt diese Studie darauf ab, künstliche Intelligenztechnologie in Kombination mit einem Zwei-Spur-Wohnübungsmodus zu nutzen, um die Schlafqualität zu verbessern und dadurch die Selbstfürsorge- und unabhängigen Lebensfähigkeiten älterer Menschen zu stärken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die DREAMS-Studie befasst sich mit der kritischen Herausforderung für die öffentliche Gesundheit durch chronische Schlaflosigkeit bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft (Alter ≥60), die das gesunde Altern und das unabhängige Leben erheblich beeinträchtigt. Traditionelle Bewegungsinterventionen leiden oft unter suboptimaler Adhärenz und stützen sich auf subjektive Selbstberichte, die die physiologische "Diskrepanz" zwischen wahrgenommenem und tatsächlichem Schlaf nicht erfassen. Um diese Probleme zu umgehen, verwendet diese Studie ein heimbasiertes, geschlossenes, zweispuriges Bewegungsempfehlungsmodell, das die tragbare ActiGraph-Überwachung mit KI-gesteuerter Skeletterkennungstechnologie (iMirror) kombiniert. Dieser adaptive Rahmen unterscheidet zwischen Insomnie-Phänotypen: Tagsüber wird moderates Training (HIIT oder Krafttraining) verordnet, um den Schlafdruck bei Personen mit Einschlafschwierigkeiten (DFA) zu erhöhen, während nächtliches Entspannungstraining (Yoga oder Pilates) auf reduzierte Hyperarousal bei Personen mit Durchschlafschwierigkeiten (DMS) abzielt. Durch die Nutzung kontinuierlicher objektiver Daten erzeugt das System eine Rückkopplungsschleife, die Bewegungsverordnungen (Häufigkeit, Intensität und Zeitpunkt) dynamisch anpasst, den Bedarf an professioneller Vor-Ort-Betreuung reduziert und eine sichere Umsetzung in der vertrauten häuslichen Umgebung der Teilnehmer gewährleistet. Letztendlich etabliert die DREAMS-Studie ein skalierbares, datengesteuertes Modell für präzise Gesundheitsförderung, um zukünftige Richtlinien zur Schlafgesundheit in alternden Bevölkerungen zu informieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre
  • Fähig zur selbstständigen Mobilität (ohne Hilfsmittel).4
  • Erfüllung eines der folgenden Schlafstörungskriterien:

Kernsymptome einer DSM-5 chronischen Insomnie (selbstberichtet) für ≥ 3 Monate. Insomnia Severity Index (ISI) ≥ 15 (mittelschwere bis schwere Schlaflosigkeit). Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5 (schlechte Schlafqualität).

  • Grundlegende Fähigkeit zur Nutzung eines Tablets oder Smartphones (Pflegepersonen können beim Login helfen, die Übungen müssen jedoch vom Teilnehmer durchgeführt werden).
  • Mini-Cog-Score ≥ 3.
  • Einwilligung zum Tragen von Wearables und zur Teilnahme an der Datenerhebung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kardiovaskuläre Ereignisse in den letzten 3 Monaten (z.B. akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris), schwere Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Hypertonie (z.B. SBP ≥ 180 oder DBP ≥ 110 mmHg).
  • Schwere osteoartikuläre oder neuromuskuläre Erkrankungen, die eine sichere Durchführung der Übungen verhindern (z.B. kürzliche Hüftfraktur, schwere Parkinson-bedingte Gleichgewichtsstörungen).
  • Schwere psychiatrische Störungen oder Substanzgebrauchsstörungen, die die Adhärenz beeinträchtigen könnten.
  • Unbehandelte mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe (OSA) mit extremer Tagesschläfrigkeit (die Studie wird objektive Messungen zur Vorabprüfung verwenden).
  • Aktuell strukturierte Psychotherapie für Schlaflosigkeit (z.B. CBT-I oder BBTi) und noch nicht stabilisiert.
  • Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die das Befolgen von Sprach- oder visuellen Anweisungen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: KI-gesteuerter zweigleisiger Wohnbereichs-Übungs- und physiologischer Überwachungsarm
Teilnehmer (≥ 60) mit chronischer Schlaflosigkeit durchlaufen eine 12-wöchige Heimtrainingsintervention, gefolgt von einer 12-wöchigen Nachbeobachtung. Das System integriert FitMirror AI-Skeletterkennung für Echtzeit-Anleitung und ActiGraph Wearable-Überwachung für kontinuierliche Datenerfassung. Ein adaptiver Closed-Loop-Mechanismus passt die Übungen an spezifische Schlaflosigkeitsphänotypen an: Tagsüber werden HIIT oder Krafttraining verordnet, um den Schlafdruck bei Personen mit Einschlafschwierigkeiten (DFA) zu erhöhen, während nächtliches Yoga oder Pilates auf reduzierte Hyperarousal bei Personen mit Durchschlafschwierigkeiten (DMS) abzielt. Die Wirksamkeit wird zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen mithilfe linearer gemischter Effektmodelle bewertet, um Verbesserungen der mehrdimensionalen Schlafgesundheit und funktionellen Fitness zu verfolgen.
Gerät: Spiegelgestütztes Heimtrainingsprogramm Fit Mirror
Die DREAMS-Studie bewertet eine KI-gesteuerte, heimbasierte, zweigleisige Bewegungstherapie für zu Hause lebende ältere Erwachsene (≥ 60) mit chronischer Schlaflosigkeit. Durch die Integration von FitMirror-Skelett-Erkennung zur Echtzeitführung und ActiGraph-Wearable-Überwachung zur kontinuierlichen Datenerfassung schafft das System einen geschlossenen Feedback-Mechanismus zur Optimierung der Schlafgesundheit. Die Intervention wird auf Schlaflosigkeitsphänotypen zugeschnitten: Tagsüber werden HIIT oder Krafttraining verordnet, um den Schlafdruck zu erhöhen (zielend auf Einschlafschwierigkeiten), während nächtliches Yoga oder Pilates auf verringerte Hypererregung abzielt (zielend auf Durchschlafschwierigkeiten). Mithilfe eines quasi-experimentellen Designs misst die Studie Verbesserungen in mehrdimensionaler Schlafgesundheit und funktioneller Fitness zu Studienbeginn, nach der Intervention (12 Wochen) und bei der Nachbeobachtung (24 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multidimensionale Schlafgesundheitsbewertung mittels objektiver Aktigraphie und subjektiver Tagebücher
Zeitfenster: Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
Diese Studie bewertet den Schlaf mithilfe des multidimensionalen Schlafgesundheitsrahmens von Buysse (2018). Um die Bedenken der Gutachter bezüglich unterschiedlicher Einheiten zu adressieren, werden die folgenden Parameter separat berichtet: 1) Schlafeffizienz (%) und -dauer (Minuten), objektiv überwacht durch ActiGraph wGT3X-BT (7–14 Tage pro Phase). 2) Schlafregularität (Minuten), definiert als die Standardabweichung des wöchentlichen Schlafmittelpunkts. 3) Schlaftiming (Uhrzeit), repräsentiert den durchschnittlichen wöchentlichen Mittelpunkt. 4) Subjektive Qualität und Tageswachheit (Skala 1–5), erfasst über tägliche Tagebücher, wobei niedrigere Werte eine bessere Gesundheit anzeigen. Die Aktigraphiedaten werden mit 30-Sekunden-Epochen unter Verwendung von ActiLife v6.13.3 verarbeitet. Dieser zweigleisige Ansatz überwacht, wie Tages-HIIT (Aufbau der Schlafbereitschaft) und nächtliche Entspannung (Reduzierung der Hyperarousal) spezifische Insomniephänotypen beeinflussen, wodurch die "Fehlanpassung" zwischen subjektiver und objektiver Wahrnehmung überwunden wird. Alle Metriken werden als wöchentliche Mittelwerte zusammengefasst.
Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
Multi-Komponenten-Funktionale Körperliche Fitness-Leistung
Zeitfenster: Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
Die spezifischen Komponenten der körperlichen Untersuchung umfassen den 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test zur Bewertung der unteren Körperkraft durch Zählen vollständiger Aufstehbewegungen aus einer sitzenden Position und den 30-Sekunden-Armcurl-Test zur Messung der oberen Körperkraft mit 5-Pfund-Gewichten für Frauen oder 8-Pfund-Gewichten für Männer. Die Flexibilität wird durch den Stuhl-Sitz-und-Reich-Test für den unteren Körper und den Rücken-Kratz-Test für den oberen Körper bewertet, wobei die Entfernungen in Zentimetern gemessen werden, um den Bewegungsumfang der Gliedmaßen zu bestimmen. Agilität und dynamisches Gleichgewicht werden mit dem 8-Fuß-Auf-und-Gehen-Test aufgezeichnet, der misst, wie schnell eine Teilnehmerin oder ein Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, 2,44 Meter um eine Markierung gehen und in eine sitzende Position zurückkehren kann. Die kardiorespiratorische Ausdauer wird entweder mit dem 2-Minuten-Kniehoch-Test gemessen, der die Gesamtwiederholungen des Anhebens der Knie auf eine bestimmte Höhe zählt, oder mit dem 6-Minuten-Gehtest, der die insgesamt zurückgelegte Strecke in Metern misst und zur Schätzung der maximalen aeroben Kapazität verwendet werden kann.
Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Ausgangswert (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzungsanalyse mittels multifrequenter bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Basislinie (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
Messungen werden morgens durchgeführt, 3 Stunden nach der Mahlzeit, nach dem Entleeren der Blase und unter Vermeidung von intensiver körperlicher Betätigung, um Elektrolyt- und Wasserschwankungen zu verhindern. Die Teilnehmer stehen barfuß auf dem Tanita MC-780MA Multi-Frequenz-Segment-Körperzusammensetzungs-Analysegerät und halten Handelektroden, wobei die Arme vom Oberkörper weg positioniert werden. Diese Bewertung liefert umfassende Daten zum Grundumsatz, Viszeralfettindex, Körperwasser und segmentaler Fett-/Muskelmasse. Kritisch analysiert sie den Skelettmuskelmasse-Index (SMI), einen Schlüsselindikator für Sarkopenie.
Die Bewertungen werden zu drei wichtigen Zeitpunkten durchgeführt: Basislinie (T0), unmittelbar nach der Intervention (12 Wochen, T1) und bei einer Nachuntersuchung (24 Wochen, T2).
Selbstberichtetes demografisches und klinisches Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (T0) erhoben.
Die Teilnehmer füllen selbstständig einen strukturierten Fragebogen aus, der demografische Variablen (Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildungsniveau) und die klinische Vorgeschichte abdeckt, einschließlich Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, COPD, Asthma, Krebs, Schlafapnoe, Schlaganfall oder Hirnverletzung. Das Profil erfasst auch die Häufigkeit von Lebensgewohnheiten (Rauchen, Alkoholkonsum und Bewegung, kategorisiert als nie, wöchentlich, monatlich oder jährlich) sowie frühere Diagnosen psychiatrischer Störungen. Diese Daten gewährleisten ein ordnungsgemäßes Screening und eine Grundcharakterisierung der Studienpopulation.
Bei Studienbeginn (T0) erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11501EC021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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