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Bestimmung zell- und räumlich-distinkter transkriptioneller Aberrationen des Skelettmuskels bei Insulinresistenz (POINTS 2)

10. August 2026 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute

Bestimmung zell- und raumdistinkter transkriptioneller Aberrationen des Skelettmuskels bei Insulinresistenz

Der Zweck dieser Studie ist es, neue Anzeichen oder Signale in Muskelzellen zu finden, die uns helfen zu verstehen, wenn der Körper nicht gut auf Insulin reagiert (ein Zustand, der als Insulinresistenz bezeichnet wird).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Forschung ist es, Veränderungen der Genexpression in Reaktion auf Insulinstimulation in verschiedenen Zellen und Bereichen der Skelettmuskulatur zu untersuchen und wie diese durch Fettleibigkeit und Insulinresistenz beeinflusst werden. Wir untersuchen sitzende Männer und Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren mit entweder einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-25 kg/m2 oder 30-40 kg/m2.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir untersuchen sitzende Männer und Frauen im Alter zwischen 30 und 65 Jahren mit entweder einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-25 kg/m2 oder 30-40 kg/m2.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Gruppen

    1. 30 bis 65 Jahre alt
    2. Stabiles Gewicht (keine Gewichtszunahme/-abnahme von >10 lbs in 6 Monaten)
    3. Bewegungsarm (≤ 1 kontinuierliche Übung/Woche)
    4. Nichtraucher
    5. Ruheblutdruck ≤ 150 mmHg systolisch und ≤ 95 mmHg diastolisch

Gruppe A - Schlanke Personen mit Insulinsensitivität (IS-Schlank)

  1. BMI 18-25 kg/m2
  2. Hämoglobin A1c ≤ 5,6 % beim Screening
  3. Blutzuckerspiegel ≤ 140 mg/dl 2 Stunden nach einem 75 g oralen Glukosetoleranztest

Gruppe B - Personen mit Adipositas und Insulinsensitivität (IS-Adipositas)

  1. BMI 30-40 kg/m2
  2. Hämoglobin A1c ≤ 5,6 % beim Screening
  3. Blutzuckerspiegel ≤ 140 mg/dl 2 Stunden nach einem 75 g oralen Glukosetoleranztest

Gruppe C - Personen mit Adipositas und Insulinresistenz (IR-Adipositas)

  1. BMI 30-40 kg/m2
  2. Hämoglobin A1c ≤ 6,4 % beim Screening
  3. Blutzuckerspiegel 140-199 mg/dl 2 Stunden nach einem 75 g oralen Glukosetoleranztest

Ausschlusskriterien:

  1. Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung einschließlich Anamnese von Myokardinfarkt im letzten Jahr
  2. Periphere Gefäßerkrankung
  3. Diagnose von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
  4. Hepatische, renale, muskuläre/neuromuskuläre oder aktive hämatologische/onkologische Erkrankung
  5. Frühere Anamnese von Lungenembolien
  6. Periphere Neuropathie
  7. Anämie (Hämatokrit <34 %, Hämoglobin < 14 g/dl für Männer und <12,3 g/dl für Frauen) beim Screening
  8. Derzeit schwanger (Schwangerschaftstest am Tag des DEXA-Scans bei Frauen im gebärfähigen Alter); postpartal in den letzten 12 Monaten; stillend in den letzten 12 Monaten; Planung einer Schwangerschaft während der Teilnahmezeit
  9. Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) (Selbstauskunft)
  10. Hospitalisierung aufgrund von COVID-19-Infektion in den letzten 12 Monaten; Personen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, aber nicht hospitalisiert waren, müssen mindestens 14 Tage symptomfrei sein
  11. Partielle und/oder vollständige Hysterektomie (Selbstauskunft)
  12. Nicht bereit, Bioproben für zukünftige Verwendung zu archivieren
  13. Alle Kontraindikationen für Belastungstests gemäß ACSM-Richtlinien
  14. Unfähigkeit und/oder Unwilligkeit, das Protokoll wie geschrieben einzuhalten
  15. Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch (letzte 5 Jahre)
  16. Positives Toxikologieergebnis vom Screening-Besuch oder chronischer Gebrauch von Amphetamin, Barbiturat, Benzodiazepin, Kokain, Methadon, Opiat, THC, Cannabis, trizyklischen Antidepressiva oder Oxycodon.
  17. Dyslipidämie (Nüchtern-Triglyceride >500 mg/dl; LDL-Cholesterin >190 mg/dl; Gesamtcholesterin >300 mg/dl);
  18. ALT >80, AST>80, Alkalische Phosphatase >240; wenn ein Teilnehmer bei Screening Leberfunktionswerte außerhalb dieser Bereiche aufweist, kann der MI oder PI Ermessen zur Teilnahme gewähren
  19. Proteinurie (definiert als > 1+) beim Screening
  20. Nierenerkrankung (Kreatinin >1,6 mg/dl oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2);
  21. Selbstberichtete chronische, aktive oder latente Infektion, die chronische Antibiotika- oder antivirale Behandlung erfordert; Humanes Immundefizienzvirus (HIV); aktive Hepatitis B oder C unter antiviraler Therapie.
  22. Erhalten einer aktiven Behandlung (einschließlich monoklonaler Antikörper) für Autoimmunerkrankungen in den letzten 6 Monaten;
  23. Hypothyreose (sTSH>8) beim Screening oder unter Schilddrüsenersatztherapie
  24. Abnormale Blutungen oder Koagulopathie (Selbstauskunft) oder Anamnese einer Blutungsstörung oder Gerinnungsanomalie
  25. Anamnese von Krebs (außer nicht-melanotischem Hautkrebs) in den letzten 5 Jahren (nicht in Remission); Antihormontherapie (z.B. für Brust- oder Prostatakrebs) in den letzten 6 Monaten;
  26. Frühere bariatrische oder andere Operationen wegen Adipositas
  27. Frauen, die derzeit seit weniger als 6 Monaten eine Hormonersatztherapie (HRT) erhalten
  28. Frauen mit einem unregelmäßigen Menstruationszyklus
  29. Frühere Schwierigkeiten mit Lidocain oder anderen Lokalanästhetika

  30. ACS-Symptome:

    • Positives EKG (> 2 mm ST-Streckensenkung) ohne Zustimmung des Hausarztes/Kardiologen zur Teilnahme
    • Anzeichen oder Symptome einer kardiovaskulären Dekompensation (z.B. hypotensive Reaktion auf Belastung)
    • Auftreten von Angina oder anginaähnlichen Symptomen, Kurzatmigkeit, Veränderung des Herzrhythmus, Anzeichen einer schlechten Perfusion (Schwindel), Engegefühl.

  31. Folgende Medikamenteneinnahme ist ausschließend;

    • Dosisänderung für jedes chronisch verwendete Medikament in den letzten 3 Monaten;
    • Alle Medikamente, die den Glukosehaushalt verändern können (z.B. Steroide, Glukokortikoide, Nikotinsäure). Akute Therapie (5-7 Tage) ist nicht ausschließend; der Teilnehmer muss jedoch einer Auswaschphase von 5-7 Tagen vor dem Biopsietag zustimmen.
    • Blutverdünner wie Coumadin, Lovenox usw. Aspirin ist nicht ausschließend; der Teilnehmer muss jedoch einer Auswaschphase von > 10 Tagen vor dem Biopsietag zustimmen
    • Alle Gewichtsverlustmedikamente einschließlich, aber nicht beschränkt auf GLP-1-Agonisten - Wegovy, Liraglutid, Semaglutid, Trulicity (Dulaglutid), Phentermin und Contrave
    • Kardiovaskulär: Betablocker und zentral wirksame Antihypertensiva, Antikoagulantien, Antiarrhythmika und Thrombozytenaggregationshemmer (außer Aspirin ≤100 mg/Tag);
    • Psychiatrisch: chronische Einnahme von mittel- oder langwirksamen Sedativa und Hypnotika, einschließlich aller Benzodiazepine (kurzwirksame Nicht-Benzodiazepin-Sedativa-Hypnotika sind erlaubt), Stimmungsstabilisatoren, Antiepileptika, Stimulanzien, ADHS-Medikamente, Antipsychotika, Antidepressiva (z.B. Bupropion, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI)).
    • Pulmonal/Entzündung: chronische orale Steroide (gelegentliche Verwendung von inhalierten Steroiden ist erlaubt), Stoß-/Ausschleichtherapie mit oralen Steroiden mehr als einmal in den letzten 12 Monaten, B2-Agonisten (erlaubt, wenn seit mindestens 3 Monaten stabile Dosis).
    • Urogenital: 5-Alpha-Reduktase-Hemmer, tägliche Verwendung von Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmern.
    • Hormonell: androgene anabole Steroide, Antiöstrogene, Antiandrogene, Östrogene und/oder Gestagene, die aus anderen Gründen als zur Empfängnisverhütung verwendet werden, Wachstumshormon, Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor-I, Wachstumshormon freisetzendes Hormon,
    • alle Medikamente zur Behandlung von Diabetes mellitus oder zur Senkung des Blutzuckers, einschließlich Metformin, Thiazolidindione, SGLT-2-Hemmer oder Insulin
    • alle Medikamente, die speziell zur Induktion von Muskelwachstum/Hypertrophie oder zur Verstärkung von belastungsinduzierter Muskelhypertrophie verwendet werden
    • Schmerz/Entzündung: Narkotika und Narkotika-Rezeptor-Agonisten, regelmäßige Verwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Paracetamol, Muskelrelaxantien ≥2 Tage pro Woche
    • Andere: chronische systemische Antimikrobika (Antibiotika, Virostatika, Antimykotika, Antiparasitika usw.) aus irgendeinem Grund, hochpotente topische Steroide, wenn ≥10 % Körperoberfläche nach Neuner-Regel, kontinuierliche/chroniche Verwendung von Antibiotika oder anderen Antiinfektiva zur Behandlung oder Prävention, monoklonale Antikörper, Abstoßungsmedikamente/Immunsuppressiva. Teilnehmer können nach einer 3-monatigen Auswaschphase erneut gescreent werden, wenn antimikrobielle Mittel nur akut < 2 Wochen verwendet wurden.
  32. Vorhandensein jeglicher Umstände, die nach Meinung des Prüfers die Sicherheit des Teilnehmers oder die Datenintegrität oder die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe A - Schlanke Personen mit Insulinsensitivität (IS-Schlank)
Sonstiges: VO₂ Max
Aerobe Fitness, bestimmt durch Messung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) während eines Fahrradergometertests.
Sonstiges: DEXA
DEXA-Scans werden durchgeführt, um Körperfett zu messen und die Muskelmasse zu schätzen.
Sonstiges: Periphere mikrovaskuläre Reaktivität
Post-okklusive reaktive Hyperämie (POHR) wird mittels Nahinfrarotspektroskopie gemessen
Sonstiges: Skelettmuskel-Insulinsensitivität
Die Skelettmuskel-Insulinempfindlichkeit wird mit einem hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp mit stabilen Glukose-Isotopen-Tracern bewertet.
Sonstiges: Nicht-oxidative Glukoseverwertung
Die Raten der Glukoseoxidation werden während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamps mittels indirekter Kalorimetrie gemessen. Die Raten der nicht oxidierten Glukoseverwertung werden durch Subtraktion der Raten der Glukoseoxidation von den Raten der Glukoseverwertung während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamps berechnet.
Sonstiges: Muskelgewebe-Biopsie
Eine Biopsie des Musculus vastus lateralis wird mit der Bergström-Technik durchgeführt. Eine Biopsie wird vor dem Clamp und unmittelbar nach dem Clamp entnommen.
Gruppe B - Personen mit Adipositas und Insulinsensitivität (IS-Adipositas)
Sonstiges: VO₂ Max
Aerobe Fitness, bestimmt durch Messung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) während eines Fahrradergometertests.
Sonstiges: DEXA
DEXA-Scans werden durchgeführt, um Körperfett zu messen und die Muskelmasse zu schätzen.
Sonstiges: Periphere mikrovaskuläre Reaktivität
Post-okklusive reaktive Hyperämie (POHR) wird mittels Nahinfrarotspektroskopie gemessen
Sonstiges: Skelettmuskel-Insulinsensitivität
Die Skelettmuskel-Insulinempfindlichkeit wird mit einem hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp mit stabilen Glukose-Isotopen-Tracern bewertet.
Sonstiges: Nicht-oxidative Glukoseverwertung
Die Raten der Glukoseoxidation werden während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamps mittels indirekter Kalorimetrie gemessen. Die Raten der nicht oxidierten Glukoseverwertung werden durch Subtraktion der Raten der Glukoseoxidation von den Raten der Glukoseverwertung während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamps berechnet.
Sonstiges: Muskelgewebe-Biopsie
Eine Biopsie des Musculus vastus lateralis wird mit der Bergström-Technik durchgeführt. Eine Biopsie wird vor dem Clamp und unmittelbar nach dem Clamp entnommen.
Gruppe C – Personen mit Adipositas und Insulinresistenz (IR-Adipositas)
Sonstiges: VO₂ Max
Aerobe Fitness, bestimmt durch Messung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) während eines Fahrradergometertests.
Sonstiges: DEXA
DEXA-Scans werden durchgeführt, um Körperfett zu messen und die Muskelmasse zu schätzen.
Sonstiges: Periphere mikrovaskuläre Reaktivität
Post-okklusive reaktive Hyperämie (POHR) wird mittels Nahinfrarotspektroskopie gemessen
Sonstiges: Skelettmuskel-Insulinsensitivität
Die Skelettmuskel-Insulinempfindlichkeit wird mit einem hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp mit stabilen Glukose-Isotopen-Tracern bewertet.
Sonstiges: Nicht-oxidative Glukoseverwertung
Die Raten der Glukoseoxidation werden während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamps mittels indirekter Kalorimetrie gemessen. Die Raten der nicht oxidierten Glukoseverwertung werden durch Subtraktion der Raten der Glukoseoxidation von den Raten der Glukoseverwertung während des hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamps berechnet.
Sonstiges: Muskelgewebe-Biopsie
Eine Biopsie des Musculus vastus lateralis wird mit der Bergström-Technik durchgeführt. Eine Biopsie wird vor dem Clamp und unmittelbar nach dem Clamp entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinempfindlichkeit des Skelettmuskels
Zeitfenster: 6,5 Stunden
Die Skelettmuskel-Insulinsensitivität wird mit dem HE-Clamp quantifiziert und zwischen den Gruppen verglichen.
6,5 Stunden
Zusammensetzung der Skelettmuskelzellen
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Zellzusammensetzung wird mittels Einzelzell-RNA-Sequenzierung und räumlicher Transkriptomik bewertet und zwischen den Gruppen verglichen
30 Minuten
Zell- und regionsspezifische transkriptomische Profile
Zeitfenster: 9 Monate
Zell- und regionsspezifische, basale und insulininduzierte transkriptomische Profile werden mittels scRNA-Seq und räumlicher Transkriptomik analysiert und zwischen den Gruppen verglichen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AdventHealth Translational Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katie Whytock, PhD, study principal investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2334032
  • 1K99DK135915-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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