Intrathekales Morphin 75 µg versus 100 µg zur postoperativen Analgesie nach Kaiserschnitt: Eine randomisierte Doppelblindstudie (ITM-CESAREAN)

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die analgetische Wirksamkeit und Sicherheit zweier Dosen intrathekalen Morphins (75 mcg gegenüber 100 mcg) bei Patientinnen zu vergleichen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen. Insgesamt wurden 240 Patientinnen mit ASA-Status II, die für einen elektiven Kaiserschnitt vorgesehen waren, eingeschlossen und zufällig zwei parallelen Gruppen zugeteilt. Die Patientinnen erhielten entweder 75 mcg oder 100 mcg intrathekales Morphin als Teil einer standardisierten Spinalanästhesietechnik unter Verwendung eines Lokalanästhetikums. Die Randomisierung erfolgte mittels einer vordefinierten Allokationsmethode, und sowohl die Patientinnen als auch die Ergebnisbewerter waren hinsichtlich der Gruppenzuteilung verblindet. Das perioperative Management war in beiden Gruppen standardisiert, um Störvariablen zu minimieren. Die postoperative Schmerzintensität wurde mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet. Das primäre Ergebnis war der VAS-Schmerzscore nach 24 Stunden. Zu den sekundären Ergebnissen zählten Schmerzscores zu früheren Zeitpunkten, der Bedarf an Rettungsanalgesie, die Inzidenz von opioidbedingten Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Pruritus) und neonatale Ergebnisse, bewertet durch Apgar-Scores. Das Ziel dieser Studie war es, die optimale intrathekale Morphindosis zu bestimmen, die eine wirksame postoperative Analgesie bietet und gleichzeitig Nebenwirkungen in der geburtshilflichen Population minimiert. Die Studie wurde gemäß institutionellen ethischen Standards durchgeführt und vom zuständigen Ethikausschuss genehmigt.