HVA in der Behandlung von Mixed-Phenotype Acute Leukemia (MPAL). (HVA-MPAL)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient versteht diese Studie vollständig, nimmt freiwillig teil und unterzeichnet die Einwilligungserklärung (ICF);
2. Alter ≥18 Jahre;
3. Neu diagnostiziert mit MPAL gemäß der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Klassifikation 2022.
4. Der Patient hat nach der Erstdiagnose noch keine antileukämische Behandlung begonnen (außer zytoreduktiver Therapie, wie Hydroxyharnstoff oder Cytarabin <1,0 g/Tag oder Glukokortikoide);
5. Erwartete Überlebensdauer ≥12 Wochen;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus 0-2;
7. Normale Herzfunktion, linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50%; normale Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance ≥30 ml/min; normale Leberfunktion: ALT <5-facher Normalwert, Bilirubin <3-facher Normalwert;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die andere bösartige Tumoren hatten oder haben, die eine Behandlung erfordern;
2. Patienten mit zentralnervöser (ZNS) Infiltration;
3. Andere klinisch signifikante unkontrollierte Zustände, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) unkontrollierte oder aktive systemische Infektionen (viral, bakteriell oder pilzartig); (2) chronisches Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV), das eine Behandlung erfordert; (3) unkontrollierter Bluthochdruck usw.;
4. Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können oder ein Malabsorptionssyndrom haben;
5. Patienten mit bekannter Vorgeschichte von sofortigen oder verzögerten Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel derselben Klasse wie das Studienmedikament oder auf Hilfsstoffe;
6. Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten, die sich weigern, während der Studie wirksame Verhütungsmittel zu verwenden;
7. Patienten mit schweren neurologischen oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, die das Studienprotokoll nicht verstehen oder einhalten können;
8. Patienten mit schweren Herzerkrankungen, wie Herzinfarkt, schwerer oder instabiler Angina pectoris, schweren Herzrhythmusstörungen;
9. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind; Patienten mit aktiver Hepatitis B oder C; Probanden, die inaktive Hepatitis-Träger sind oder deren virale Hepatitis-Titer nach Behandlung mit nicht verbotenen antiviralen Medikamenten niedrig sind, sind nicht ausgeschlossen;
10. Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können oder ein Malabsorptionssyndrom haben;
11. Patienten, die nach Ansicht des Prüfers für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind.