HVA w leczeniu ostrej białaczki o fenotypie mieszanym (MPAL). (HVA-MPAL)

Kryteria włączenia:

1. Pacjent w pełni rozumie badanie, dobrowolnie uczestniczy i podpisuje formularz świadomej zgody (ICF);
2. Wiek ≥18 lat;
3. Nowo zdiagnozowany MPAL zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2022 roku.
4. Pacjent nie rozpoczął leczenia przeciwbiałaczkowego po wstępnej diagnozie (z wyjątkiem terapii cytoredukcyjnej, takiej jak hydroksymocznik lub cytarabina <1,0 g/dzień lub glikokortykosteroidy);
5. Oczekiwana przeżywalność ≥12 tygodni;
6. Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
7. Prawidłowa funkcja serca, frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%; prawidłowa czynność nerek: klirens kreatyniny ≥30 ml/min; prawidłowa czynność wątroby: ALT <5-krotność wartości prawidłowej, bilirubina <3-krotność wartości prawidłowej;

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci, którzy mieli lub obecnie mają inne nowotwory złośliwe wymagające leczenia;
2. Pacjenci z naciekiem ośrodkowego układu nerwowego (OUN);
3. Inne istotne klinicznie, niekontrolowane stany, w tym, ale nie ograniczając się do: (1) niekontrolowanych lub aktywnych infekcji ogólnoustrojowych (wirusowych, bakteryjnych lub grzybiczych); (2) przewlekłego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) wymagających leczenia; (3) niekontrolowanego nadciśnienia itp.;
4. Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie lub mają zespół złego wchłaniania;
5. Pacjenci ze znaną historią natychmiastowych lub opóźnionych reakcji nadwrażliwości na leki tej samej klasy co badany lek lub na substancje pomocnicze;
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub pacjenci, którzy odmawiają stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania;
7. Pacjenci z historią ciężkich zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, którzy nie mogą zrozumieć lub przestrzegać protokołu badania;
8. Pacjenci z ciężką chorobą serca, taką jak zawał mięśnia sercowego, ciężka lub niestabilna dławica piersiowa, ciężkie zaburzenia rytmu serca;
9. Pacjenci z potwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV); pacjenci z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C; osoby będące nieaktywnymi nosicielami wirusowego zapalenia wątroby lub o niskim mianie wirusa po leczeniu niedozwolonymi lekami przeciwwirusowymi nie są wykluczone;
10. Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie lub mają zespół złego wchłaniania;
11. Pacjenci, których badacz uzna za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.