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Genetische Informationen für Familien nach der Tumortest-Studie (GIFTT)

28. Juli 2026 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studie zu genetischen Informationen für Familien nach Tumortestung (GIFTT)

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Implementierung einer Methodik digitaler Werkzeuge in Kombination mit Telemedizin, um die Kaskadentestung auf klinisch signifikante Keimbahnmutationen bei Familienmitgliedern von Kindern mit Krebs zu verbessern, die eine pathogene oder wahrscheinlich pathogene (P/LP) Keimbahnvariante in einem Krebsprädispositionsgen aufweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologischer Elternteil eines Kindes, das in die ORIGen-Kohorte (AEPI24N1) aufgenommen wurde und eine bestätigte P/LP-Keimbahnvariante in einem CPG aufweist.
  • 18 Jahre oder älter.
  • Spricht und versteht Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere genetische Untersuchung auf die familiäre Variante.

  • Kommunikationsschwierigkeiten wie:

    • Unkorrigierte oder nicht kompensierte Hör- und/oder Sehbehinderung. Patienten, die klinische Hilfsmittel erfolgreich nutzen können, werden nicht ausgeschlossen.
    • Unkorrigierte oder nicht kompensierte Sprachfehler. Patienten, die klinische Hilfsmittel erfolgreich nutzen können, werden nicht ausgeschlossen.
    • Unkontrollierte psychiatrische/psychische Erkrankung oder schwere körperliche, neurologische oder kognitive Defizite, die die Person daran hindern, die Studienziele und -aufgaben zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Single-Arm
Genetische Beratung über digitale Tools und Telemedizin
Sonstiges: Interaktiver Chatbot
Die Chatbot-Intervention bietet leiblichen Eltern die Möglichkeit, die Vorab-Aufklärung über einen interaktiven Chatbot als Alternative zur Fernberatung mit einem genetischen Berater durchzuführen. Dieser interaktive Chatbot bietet Möglichkeiten für langfristige Bildungs- und Informationsunterstützung, Erinnerungen für die Planung der nächsten Schritte und die Option, spezifische Fragen an das genetische Beratungsteam zu senden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme eines digitalen Vor-Test-Chatbots
Zeitfenster: 6 Monate nach Einwilligung
Teilnehmerabschluss der digitalen Intervention als Alternative zur prätestlichen Beratung (ja/nein)
6 Monate nach Einwilligung
Aufnahme von Gentests
Zeitfenster: 6 Monate ab Einwilligung
Teilnehmerabschluss des Gentests (ja/nein)
6 Monate ab Einwilligung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis genetischer Informationen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis innerhalb von 7 Tagen nach der Schulung und vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Offenlegung der Ergebnisse des Gentests
Wird mit einer angepassten Version der KnowGene-Skala bewertet, einer 16-Punkte-Skala, die Patienten nach genetischen Tests und/oder genetischer Beratung vorgelegt wird, um ihr Verständnis der gesundheitlichen Auswirkungen von genetischen Testergebnissen zu messen
Veränderung vom Ausgangswert bis innerhalb von 7 Tagen nach der Schulung und vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Offenlegung der Ergebnisse des Gentests
Generalisierte Angst und Depression
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis innerhalb von 7 Tagen nach der Schulung und vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Offenlegung der genetischen Testergebnisse
Wird durch die 4-Item-Kurzversion der Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Maße erfasst
Veränderung vom Ausgangswert bis innerhalb von 7 Tagen nach der Schulung und vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Offenlegung der genetischen Testergebnisse
Reaktionen auf genetische Informationen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis innerhalb von 7 Tagen nach der Aufklärung und vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Bekanntgabe der Gentestergebnisse
Wird anhand einer 8-Punkte-Impact of Events Scale (IES) gemessen
Veränderung vom Ausgangswert bis innerhalb von 7 Tagen nach der Aufklärung und vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Bekanntgabe der Gentestergebnisse
Zufriedenheit mit genetischen Dienstleistungen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Aufklärung und innerhalb von 7 Tagen nach Offenlegung der genetischen Testergebnisse
Wird mit einem 14-Item-Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit genetischen Dienstleistungen erhoben
Innerhalb von 7 Tagen nach der Aufklärung und innerhalb von 7 Tagen nach Offenlegung der genetischen Testergebnisse
Psychosoziale Auswirkungen der Rückgabe genomischer Befunde
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Bekanntgabe der Ergebnisse des Gentests und 6 Monate nach Bekanntgabe der Ergebnisse des Gentests
Bewertung von Belastung, Unsicherheit und positiven Reaktionen auf den Erhalt genetischer Testergebnisse anhand von 17 Items aus dem MICRA (Multi-dimensional Impact of Cancer Risk Assessment Questionnaire)
Innerhalb von 7 Tagen nach Bekanntgabe der Ergebnisse des Gentests und 6 Monate nach Bekanntgabe der Ergebnisse des Gentests
Entscheidungsbereuen
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Bekanntgabe der Gentestergebnisse und 6 Monate nach Bekanntgabe der Gentestergebnisse
Bewertung mithilfe der validierten 5-Punkte-Entscheidungsbereuen-Skala
Innerhalb von 7 Tagen nach Bekanntgabe der Gentestergebnisse und 6 Monate nach Bekanntgabe der Gentestergebnisse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
Baylor College of Medicine
Dana-Farber Cancer Institute
Emory University
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 05026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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