Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie informacji genetycznych dla rodzin po testowaniu nowotworu (GIFTT)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Badanie Informacji Genetycznych dla Rodzin po Testowaniu Guza (GIFTT)

Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie metodyki narzędzi cyfrowych w połączeniu z telemedycyną w celu poprawy kaskadowego testowania na klinicznie istotne mutacje linii zarodkowej wśród członków rodzin dzieci z nowotworami, u których stwierdzono patogenną lub prawdopodobnie patogenną (P/LP) wariant linii zarodkowej w genie predyspozycji do nowotworów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Biologiczny rodzic dziecka zrekrutowanego do kohorty ORIGen (AEPI24N1), u którego potwierdzono patogenną/likely patogenną (P/LP) germinalną wariant w CPG.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Mówi i rozumie język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze wykonanie testów genetycznych w kierunku wariantu rodzinnego.

  • Trudności w komunikacji, takie jak:

    • Nieskorygowana lub nieskompensowana wada słuchu i/lub wzroku. Pacjenci, którzy mogą skutecznie korzystać z urządzeń wspomagających w warunkach klinicznych, nie są wykluczani.
    • Nieskorygowane lub nieskompensowane wady wymowy. Pacjenci, którzy mogą skutecznie korzystać z urządzeń wspomagających w warunkach klinicznych, nie są wykluczani.
    • Nieopanowany stan psychiatryczny/psychiczny lub poważne deficyty fizyczne, neurologiczne lub poznawcze uniemożliwiające zrozumienie celów i zadań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jednoramienny
Poradnictwo genetyczne za pośrednictwem narzędzi cyfrowych i telemedycyny
Inny: Interaktywny Chatbot
Interwencja chatbotowa zapewni biologicznym rodzicom możliwość ukończenia edukacji przedtestowej przy użyciu interaktywnego chatbota jako alternatywy dla zdalnego poradnictwa z doradcą genetycznym. Ten interaktywny chatbot zapewni możliwości długoterminowego wsparcia edukacyjnego i informacyjnego, przypomnienia o zaplanowaniu kolejnych kroków oraz opcję wysłania konkretnych pytań do zespołu doradców genetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie cyfrowego czatbota przedtestowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wyrażenia zgody
Ukończenie przez uczestnika interwencji cyfrowej jako alternatywy dla poradnictwa przed testem (tak/nie)
6 miesięcy od wyrażenia zgody
Przyjęcie testów genetycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wyrażenia zgody
Ukończenie przez uczestnika badania genetycznego (tak/nie)
6 miesięcy od wyrażenia zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie informacji genetycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Będzie oceniane przy użyciu zmodyfikowanej wersji Skali KnowGene, 16-punktowej skali przeprowadzanej u pacjentów po badaniu genetycznym i/lub poradnictwie genetycznym w celu zmierzenia ich zrozumienia implikacji zdrowotnych wyników badań genetycznych
Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Ogólny lęk i depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Będzie mierzony za pomocą 4-punktowych krótkich miar systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)
Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Reakcje na informacje genetyczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Będzie mierzona za pomocą 8-punktowej Skali Wpływu Zdarzeń (IES)
Zmiana od wartości wyjściowej do 7 dni po edukacji oraz od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testów genetycznych
Zadowolenie z usług genetycznych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po edukacji oraz w ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego
Zostanie ocenione za pomocą 14-punktowej skali oceny satysfakcji z usług genetycznych
W ciągu 7 dni po edukacji oraz w ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego
Psychospołeczny wpływ powrotu wyników genomowych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego oraz 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testu genetycznego
Ocena dystresu, niepewności i pozytywnych reakcji na otrzymanie wyników testów genetycznych przy użyciu 17 pozycji z kwestionariusza MICRA (Wielowymiarowy Wpływ Oceny Ryzyka Nowotworowego)
W ciągu 7 dni po ujawnieniu wyników testu genetycznego oraz 6 miesięcy po ujawnieniu wyników testu genetycznego
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od ujawnienia wyników testów genetycznych oraz po 6 miesiącach od ujawnienia wyników testów genetycznych
Oceniono przy użyciu 5-punktowej zwalidowanej Skali Żalu Decyzyjnego
W ciągu 7 dni od ujawnienia wyników testów genetycznych oraz po 6 miesiącach od ujawnienia wyników testów genetycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
Fox Chase Cancer Center
Baylor College of Medicine
Dana-Farber Cancer Institute
Emory University
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 05026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami