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Fernüberwachte häusliche transkranielle temporale Interferenzstimulation bei motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit

20. September 2026 aktualisiert von: Yu Liu, Shanghai University of Sport

Fernüberwachte häusliche transkranielle temporäre Interferenzstimulation bei motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit: Protokoll für eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

The goal of this clinical trial is to learn if home-based temporal interference stimulation (TIS) works to improve motor symptoms in people with Parkinson's disease (PD). It will also learn about the safety of this treatment. The main questions it aims to answer are:

  1. Does home-based TIS improve movement problems such as slow movement, stiffness, and walking difficulty?
  2. Are the effects maintained after the treatment ends?
  3. What medical problems (adverse events) occur during treatment? Researchers will compare active TIS to a sham treatment (a look-alike procedure that does not deliver active stimulation) to see if TIS works.

Participants will:

  1. Receive active TIS or sham stimulation once a day for 4 weeks at home under remote supervision
  2. Visit the clinic at specific time points for movement assessments
  3. Complete online questionnaires about symptoms and quality of life

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
98

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
        • Rekrutierung
        • Shanghai University of Sport
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai University of Sport
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Parkinson's disease according to established clinical criteria
  • Mild-to-moderate disease severity, defined as Hoehn and Yahr stage 1.5-3;
  • Age between 40 and 80 years;
  • Stable anti-parkinsonian medication regimen;
  • Ability to walk unaided for at least 2 minutes.

Exclusion Criteria:

  • contraindications to TIs (e.g., metal implantation, pacemakers, etc.);
  • the use of DBS;
  • significant cognitive impairment as defined by the diagnosis of Alzheimer's disease or dementia, or Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score<21, a recommended threshold for dementia in PD;
  • diagnosis of other neurological conditions such as multiple sclerosis, previous stroke;
  • report of severe lower-extremity arthritis, pain, or orthopedic problems significantly affecting gait;
  • physician-diagnosis of schizophrenia or other psychiatric illness;
  • an unwillingness to cooperate or participate in the study protocol. Eligible and interested participants will then be enrolled and complete baseline assessments before the randomization.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TIs-Group

Participants in this arm will receive active transcranial temporal interference stimulation targeting the internal globus pallidus over a four-week intervention period.
Gerät: Home-based Transcranial Temporal Interference Stimulation (HB-TIS)

Transcranial temporal interference stimulation (TIS) is a noninvasive brain stimulation technique that delivers two high-frequency alternating currents through scalp electrodes to generate a low-frequency interference field in deep brain regions. In this study, TIS targets the internal globus pallidus (GPi) to modulate neural activity in people with Parkinson's disease. Participants will receive one stimulation session per day, seven days per week, for four weeks in a home-based setting under real-time remote supervision.

The electrode placement is based on a standard 10-10 electroencephalography (EEG) system. For stimulation targeting the right GPi, electrode pairs will be positioned at CP3-CP6 and F3-F6; for stimulation targeting the left GPi, electrode pairs will be positioned at CP4-CP5 and F4-F5.

The sham TIS condition uses the same setup and procedures but does not deliver effective stimulation, thereby maintaining blinding.
Schein-Komparator: Sham-TIs Group

Participants in this arm will receive sham transcranial temporal interference stimulation using the same electrode placement and experimental setup as the active intervention. The sham procedure consists of 28 sessions delivered over a four-week period, without therapeutic stimulation.
Gerät: Home-based Transcranial Temporal Interference Stimulation (HB-TIS)

Transcranial temporal interference stimulation (TIS) is a noninvasive brain stimulation technique that delivers two high-frequency alternating currents through scalp electrodes to generate a low-frequency interference field in deep brain regions. In this study, TIS targets the internal globus pallidus (GPi) to modulate neural activity in people with Parkinson's disease. Participants will receive one stimulation session per day, seven days per week, for four weeks in a home-based setting under real-time remote supervision.

The electrode placement is based on a standard 10-10 electroencephalography (EEG) system. For stimulation targeting the right GPi, electrode pairs will be positioned at CP3-CP6 and F3-F6; for stimulation targeting the left GPi, electrode pairs will be positioned at CP4-CP5 and F4-F5.

The sham TIS condition uses the same setup and procedures but does not deliver effective stimulation, thereby maintaining blinding.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III (MDS-UPDRS III)
Zeitfenster: Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

Change in motor symptoms assessed using the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III (MDS-UPDRS III). The total score ranges from 0 to 132, with higher scores indicating more severe motor impairment (worse outcome).
Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention
The time to complete 3-meter instrumented Timed Up and Go (iTUG) test
Zeitfenster: Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

Participants will wear six wearable sensors of Mobility Lab system (Clario, Philadelphia, PA) to measure the kinematic data when performing iTUG test. In each trial, participants will be asked to stand up from a chair, walk straightforward for 3 meters, make a 180-degree turn, walk back straightly to the chair and sit down.
Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The time to complete sit-to-stand and stand-to-sit transitions in 3m-iTUG
Zeitfenster: Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention.

Time (in seconds) required to stand up from a seated position and return to sitting during the 3m-iTUG test, in which participants stand up from a chair, walk 3 meters, perform a 180-degree turn, walk back, and sit down. Lower values indicate better performance.
Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention.
Turning time during 3m-iTUG
Zeitfenster: Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

Time (in seconds) required to complete the 180-degree turn during the 3m-iTUG test, which includes standing up from a seated position, walking 3 meters, turning, walking back, and sitting down. Lower values indicate better performance.
Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention
Response rate of MDS-UPDRS-III and gait speed
Zeitfenster: Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention

The number of participants who had a clinically meaningful improvement after the stimulation within each group. Clinically meaningful improvement will be defined as a reduction of ≥ 5 points in the MDS-UPDRS-III total score. For gait outcomes, an increase in gait speed of ≥ 0.10 m/s or ≥ 10% improvement from baseline will be considered meaningful
Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention
MDS-UPDRS-III sub scores
Zeitfenster: Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

Absolute change from baseline in four prespecified MDS-UPDRS-III sub scores in medication- "ON" and- "OFF" states, including rigidity, bradykinesia, tremor, and axial symptoms, with higher scores indicating more severe motor impairment (worse outcome).
Baseline, immediately after 1 and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention
Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Zeitfenster: Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

A 20-item self-report scale (range: 0-20), with higher scores indicating greater anxiety severity; scores ≥8-10 suggest clinically relevant anxiety.
Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention
Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

A 15-item self-report scale (range: 0-15), with higher scores indicating greater depressive symptom severity; categorized as normal (0-4), mild (5-8), moderate (9-11), and severe (12-15).
Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention
Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT)
Zeitfenster: Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

a 25-item self-report scale assessing autonomic dysfunction in Parkinson's disease (range: 0-69), with higher scores indicating more severe autonomic symptoms.
Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: Baseline, after 4 weeks of intervention

a 30-point screening tool (range: 0-30), with lower scores indicating worse global cognitive function.
Baseline, after 4 weeks of intervention
Trail Making Test (Part A/B)
Zeitfenster: Baseline, after 4 weeks of intervention

The Trail Making Test assesses processing speed (Part A) and executive function (Part B), with longer completion times indicating poorer cognitive performance.
Baseline, after 4 weeks of intervention
The Digit Span Test evaluates (DST)
Zeitfenster: Baseline, after 4 weeks of intervention

The Digit Span Test evaluates (DST) attention and working memory, with higher scores indicating better cognitive performance.
Baseline, after 4 weeks of intervention
Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-II)
Zeitfenster: Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

a 15-item scale (range: 0-60), with higher scores indicating more severe sleep disturbances.
Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention
Epworth Sleeping Scale (ESS)
Zeitfenster: Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

an 8-item scale (range: 0-24), with higher scores indicating greater daytime sleepiness; scores ≥10 suggest excessive daytime sleepiness.
Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention

a 39-item questionnaire (range: 0-100, scaled), with higher scores indicating poorer quality of life.
Baseline, after 2 weeks and 4 weeks of intervention, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks after intervention
Home Diary Assessment of Motor States
Zeitfenster: Baseline, immediately after 1, 2, 3, 4 weeks of intervention

Participants will record daily information including perceived medication- "ON" and- "OFF" periods [ref], time to medication onset, daily physical activity, sleep duration, and the occurrence of any adverse events.
Baseline, immediately after 1, 2, 3, 4 weeks of intervention
Safety related outcomes
Zeitfenster: After each intervention session (28 sessions over 4 weeks).
  1. Adverse events: The incidence and severity of adverse events recorded throughout the intervention and follow-up period, with higher frequency and severity indicating lower safety.
  2. Attrition rate: The proportion of participants who withdraw before completing the intervention, with higher attrition indicating lower tolerability and acceptability.
  3. Adherence rate: The proportion of completed stimulation sessions relative to the total prescribed sessions, with higher adherence indicating better feasibility and tolerability.
After each intervention session (28 sessions over 4 weeks).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai University of Sport

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 102772025RT234
  • 11932013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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