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Studie zur Sicherheit und Verträglichkeit von VVZ-2471 bei gesunden Probanden

29. August 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Studie zur Sicherheit und Verträglichkeit von VVZ-2471 bei gesunden Freiwilligen

Das Ziel dieser Studie ist die Nachverfolgung von Sicherheitstests und die Verträglichkeit eines experimentellen (nicht von der FDA zugelassenen) Medikaments. Diese Studie sucht nach Erwachsenen, die keine illegalen Drogen konsumieren, um das Medikament zu testen. Die Ergebnisse dieser Studie werden uns helfen, zukünftige Studien zur Testung des Medikaments mit Substanzkonsumenten zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren rekrutiert. Personen, die für die Studie in Frage kommen, werden zufällig (wie beim Münzwurf) der Einnahme des Studienmedikaments oder des Placebos zweimal täglich über 14 Tage zugeteilt. Die Studie umfasst vollständige körperliche Untersuchungen, Blutuntersuchungen, EKGs des Herzens, Vitalzeichen, psychologische Befragungen und Interviews, Computeraufgaben, Urindrogentests, die über mehrere Studienbesuche hinweg durchgeführt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tiffany Pignatello, FNP
  • Telefonnummer: 804-828-3686
  • E-Mail: study4u@vcu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • VCU Institute for Drug and Alcohol Studies
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um für die Studie geeignet zu sein:

  1. Demografie: Männlich oder weiblich, zwischen 18 und 65 Jahren alt.
  2. Hohe Impulsivität: Muss während des Screening-Zeitraums eine hohe Impulsivität aufweisen, definiert als ein Immediate Memory Task (IMT) Commission Error by Correct Deletions (CE/CD) Verhältnis > 0,25.
  3. Informierte Einwilligung: Muss die Studienverfahren verstehen, Anweisungen befolgen und eine schriftliche Einwilligungserklärung in englischer Sprache geben können.
  4. Gesundheitszustand: Muss sich nach medizinischer Vorgeschichte, körperlicher Untersuchung, klinischen Laborwerten, Vitalparametern und während des Screenings durchgeführten EKG als allgemein gesund erweisen, wie vom Prüfarzt (PI) oder Beauftragten beurteilt.
  5. Vitalparameter (Ruhe): Ruhepuls zwischen 55 und 95 bpm; systolischer Blutdruck zwischen 90-120 mmHg; diastolischer Blutdruck zwischen 50-80 mmHg.
  6. Vitalparameter (orthostatisch): Ein Satz orthostatischer Vitalparameter, der während des Screenings und bei jedem Studienbesuch durchgeführt wurde und einen Abfall des systolischen Blutdrucks < 20 mmHg und des diastolischen Blutdrucks < 10 mmHg beim Stehen zeigt.
  7. BMI: Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 35 kg/m².
  8. Toxikologie: Urindrogentest negativ für nicht verschriebene Substanzen und ein Atem- (oder Mundflüssigkeits-) Alkoholtest negativ während des Screenings.
  9. Kardiale Sicherheit: QTcF-Intervall < 450 ms und EKG-Befunde, die vom PI/Beauftragten beim Screening als normal oder klinisch nicht signifikant eingestuft werden.

  10. Laborwerte: Während des Screenings durchgeführte klinische Labortests müssen folgende Sicherheitsgrenzwerte erfüllen:

    • Serumkreatinin, AST, ALT, BUN: < 1,5 x obere Grenze des Normalbereichs (ULN)
    • Thrombozytenzahl: >140 x 10⁹/L
    • INR: < 1,2
    • PT/aPTT: < 1,2 x ULN
    • Fibrinogen: > 175 mg/dL
  11. Weibliche Teilnehmer: Dürfen nicht gebärfähig sein. Sie müssen entweder postmenopausal oder chirurgisch steril sein. Sie dürfen nicht schwanger oder stillend sein.
  12. Männliche Teilnehmer: Männliche Probanden mit Fortpflanzungspotenzial müssen ab der ersten Dosis bis 90 Tage nach der letzten Dosis eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden und während desselben Zeitraums auf Samenspenden verzichten.

Ausschlusskriterien

Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

Psychiatrie & Substanzkonsum

  1. Psychose und bipolare Störung: Jegliche lebenslange Vorgeschichte von Psychose oder bipolarer Störung.
  2. Aktuelle psychiatrische Störung: Aktuelle oder kürzliche (innerhalb des letzten Jahres) DSM-5-Diagnose einer anderen psychiatrischen Störung, die eine Studienteilnahme unsicher machen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf depressive Störungen, trauma- oder stressbezogene Störungen und Angststörungen, die nach Ansicht des Prüfers eine Studienteilnahme unsicher machen würden.

  3. Substanzkonsumstörung: Aktuelle DSM-5-Diagnose (jeglichen Schweregrads) einer Alkohol- oder Drogenkonsumstörung oder Konsum illegaler/nicht verschriebener Substanzen innerhalb der letzten 12 Monate.

    o Hinweis: Tabakkonsumstörung gilt nicht als ausschließend.

  4. Suizidalität: Aktuelle oder kürzliche suizidale oder homizidale Gedanken (C-SSRS "Ja"-Antworten auf irgendwelche Fragen) oder eine Vorgeschichte von Selbstmordversuchen innerhalb der letzten 12 Monate.

    Medizinisch & Neurologisch

  5. Neurologische Störungen: Vorgeschichte neurologischer Störungen einschließlich Epilepsie oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, therapieresistente/komplizierte Migränesyndrome, Cluster-Kopfschmerzsyndrom, extrapyramidale/pyramidale Störungen, zerebrovaskuläre oder degenerative Störungen.
  6. Anfallsgeschichte: Jegliche lebenslange Vorgeschichte von Anfällen.
  7. Schädel-Hirn-Trauma (SHT): Lebenslange Vorgeschichte einer Hirnverletzung mit Bewusstlosigkeit > 30 Minuten, Hirnverletzung im vergangenen Jahr mit Bewusstlosigkeit < 30 Minuten.
  8. Kardiovaskuläre Erkrankungen: Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie, Sick-Sinus-Syndrom, AV-Block zweiten oder dritten Grades, Myokardinfarkt, Lungenstauung, symptomatische/bedeutende Herzrhythmusstörungen oder klinisch signifikante abnormale Leitung im Basis-EKG.
  9. Blutungen & Gerinnung: Kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten) klinisch signifikanter Blutungen; oder Vorgeschichte von intrakraniellen Blutungen, subduralen/epiduralen Hämatomen, hämorrhagischem Schlaganfall, AVM oder Blutungsneigungen.
  10. Systemische Erkrankungen: Vorgeschichte von Malignität (Krebs) oder signifikanten respiratorischen, gastrointestinalen, renalen, urologischen, reproduktiven, endokrinen, dermatologischen oder metabolischen Störungen.11. Leber/Bauchspeicheldrüse: Pankreas- oder Lebererkrankung, die derzeit eine medizinische Behandlung erfordert.

12. Positive HIV-, HCV- oder HBV-Testergebnisse, die auf eine HIV-Infektion oder aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion hinweisen.

Medikamente & Wechselwirkungen 13. CYP3A4-Wechselwirkungen: Aktuelle Einnahme von verschreibungspflichtigen/OTC-Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die bekanntermaßen CYP3A4 signifikant hemmen (z.B. Clarithromycin, Ketoconazol, Ritonavir, Grapefruitsaft) oder induzieren (z.B. Phenobarbital, Rifampicin, Johanniskraut).

14. ZNS-aktive Medikamente: Aktuelle Einnahme eines 5-HT2AR- oder mGluR5-Antagonisten oder anderer ZNS-aktiver Medikamente, die nach Ansicht des PI oder Beauftragten das Risiko erhöhen können (z.B. Antidepressiva, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren, Antikonvulsiva, Opioide, CGRP-Antagonisten, Triptane, Ergotamine oder Anxiolytika).

15. Studienmedikamenten-Vorgeschichte: Jegliche frühere medizinisch ungünstige Reaktion auf einen 5-HT2AR- oder mGluR5-Antagonisten.

16. Gleichzeitige Studien: Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Studienmedikamentengabe innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis.

Sonstiges 17. Allgemeine Sicherheit: Jegliche aktuelle, unkontrollierte klinisch signifikante medizinische Erkrankung, die eine Studienteilnahme unsicher machen würde, wie vom PI oder Beauftragten beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo-Tabletten für 14-tägige Intervention
Probanden, die für Placebo randomisiert werden, erhalten identische Kapseln wie das Studienmedikament. Während der 14-tägigen Interventionsphase werden die Teilnehmer angewiesen, zweimal täglich eine Kapsel einzunehmen.
Experimental: VVZ-2471
Studienmedikation
Arzneimittel: VVZ-2471 für 14-tägige Intervention
100 mg/BID. Probanden, die für VVZ-2471 randomisiert werden, erhalten identische Kapseln wie die Placebogruppe. Während der 14-tägigen Interventionsphase werden die Teilnehmer angewiesen, zweimal täglich eine Kapsel einzunehmen.
Sonstiges: Sentinel-Gruppe (erste 10 Teilnehmer)
Die Sentinel-Gruppe von 10 Teilnehmern (2 Placebo-behandelte und 8 VVZ-2471-behandelte) wird am Studientag 7 einer PK-Testung unterzogen, die vom DSMB überprüft wird, um sicherzustellen, dass die PK-Parameter nicht die Abbruchkriterien basierend auf ungebundenen Expositionswerten (Cmax: 39,75 ng/mL und AUC0-24: 410,82 ng h/mL) erreichen. Wenn die Expositionswerte die Abbruchkriterien nicht erreichen, kann die Dosierung bei den verbleibenden Teilnehmern fortgesetzt werden.
Arzneimittel: Placebo-Tabletten für 14-tägige Intervention
Probanden, die für Placebo randomisiert werden, erhalten identische Kapseln wie das Studienmedikament. Während der 14-tägigen Interventionsphase werden die Teilnehmer angewiesen, zweimal täglich eine Kapsel einzunehmen.
Arzneimittel: VVZ-2471 für 14-tägige Intervention
100 mg/BID. Probanden, die für VVZ-2471 randomisiert werden, erhalten identische Kapseln wie die Placebogruppe. Während der 14-tägigen Interventionsphase werden die Teilnehmer angewiesen, zweimal täglich eine Kapsel einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safety-AE Data
Zeitfenster: from baseline to end of 14 day treatment
Adverse event data will be compiled for VVZ-2471 and placebo cohorts and presented as summary statistics.
from baseline to end of 14 day treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit von VVZ-2471
Zeitfenster: von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der 14-tägigen Behandlung
Subjektive, teilnehmerbezogene Medikamentenwirkungen, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (VAS).
von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der 14-tägigen Behandlung
Impulsivity-Commision Errors
Zeitfenster: Time Frame: from baseline to end of 14 day treatment
Impulsivity as measured by commission errors divided by correct detections on the immediate memory task.
Time Frame: from baseline to end of 14 day treatment

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) am Tag 7 in der Sentinel-Gruppe (Interim-PK-Analyse)
Zeitfenster: Studientag 1-7
PK-Test am Tag 7 für die ersten 10 Teilnehmer (Sentinel-Gruppe). Wenn die PK-Parameter die Stoppkriterien basierend auf ungebundenen Expositionswerten (Cmax: 39,75 ng/ml und AUC 0-24; 410,82 ng h/ml) nicht erreichen, kann die Dosierung bei den verbleibenden Teilnehmern fortgesetzt werden.
Studientag 1-7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: F. Gerard Moeller, MD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20032717
  • 1UG3DA063353 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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