Bewertung einer neuartigen Intervention gegen Innenraumluftverschmutzung bei älteren Erwachsenen
Evaluation einer neuartigen Intervention gegen Luftverschmutzung in Innenräumen bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ethan S Walker, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2063
- E-Mail: ethan.walker@umontana.edu
Studienorte
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Montana
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Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59812
- University of Montana
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Kontakt:
- Ethan S Walker, PhD
- Telefonnummer: 406-243-2063
- E-Mail: ethan.walker@umontana.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55-79 Jahre alt und ein Hauptwohnsitz (5+ Tage pro Woche)
- Besitz eines elektronischen Geräts, einer E-Mail-Adresse und zuverlässigem Internet zu Hause für die Übermittlung von Umfragen
Ausschlusskriterien:
- aktuelles Rauchen jeglicher Art oder Leben in einem Haushalt mit jemandem, der aktuell raucht
- aktuelle Nutzung einer tragbaren Luftreinigungsanlage zu Hause
- geplante Umzüge im nächsten Jahr
- frühere ärztlich diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit [Myokardinfarkt], Schlaganfall oder Herzinsuffizienz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: AIRWISE-Intervention
Die Teilnehmer, die der AIRWISE-Interventionsgruppe zugeteilt wurden, werden AIRWISE für 12 Monate in ihren Wohnungen verwenden.
Die AIRWISE-Gruppe wird zwei PACs zur Filterung der Innenraumluft und zwei optische PM2.5-Sensoren mit Lichtern verwenden, die ihre Farbe in Echtzeit entsprechend dem AQI ändern.
Zusätzlich werden automatisierte Warnungen zur Außenluftqualität per SMS und E-Mail gesendet, wenn der AQI im Außenbereich über 75 steigt (Mittelpunkt der moderaten AQI-Kategorie).
Die Außenluftqualität wird von der Umweltbehörde oder dem dem Wohnort des Teilnehmers nächstgelegenen PurpleAir-Monitor bezogen.
Basierend auf den Innen- und Außen-AQI-Werten werden die Teilnehmer auf eine Entscheidungsmatrix und Schulungsmaterialien zurückgreifen, um fundierte Entscheidungen zur Verbesserung der Innenraumluftqualität zu treffen.
Die Schulungs- und Verhaltensstrategien werden über mehrere Ansätze vermittelt, darunter visuelle Hilfsmittel, Handzettel, Videos und einen Magneten mit der Entscheidungsmatrix, der an einem zugänglichen Ort in der Wohnung platziert werden kann.
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Die AIRWISE-Intervention besteht aus einem dreigleisigen Ansatz, der im Health Belief Model (HBM) verankert ist, um die Wohnraum-Innenraumluftqualität durch Aufklärung, Ausrüstung und Verhaltensimpulse zu verbessern.
Um Handlungsimpulse zu verstärken, nutzt AIRWISE Warnungen von Luftqualitätssensoren, die rechtzeitige Verhaltensreaktionen auslösen.
Konkret dienen Innen- und Außenluftqualitätswarnungen als Verhaltensimpulse, um aktives Engagement zu fördern und verweisen auf eine Entscheidungsmatrix mit spezifischen Empfehlungen basierend auf der Innen- und Außenluftqualität.
Empfehlungen in der Entscheidungsmatrix umfassen einfache Strategien zur Verringerung der Luftschadstoffexposition, einschließlich erhöhter Nutzung und Lüftergeschwindigkeit von tragbaren Luftreinigern, Öffnen oder Schließen von Fenstern zur Änderung der Belüftung sowie Änderung von Aktivitäten wie körperlicher Betätigung, Kochen und Reinigen.
Dieser integrierte Ansatz fördert nachhaltige Verhaltensänderungen durch Ausrichtung auf alle wesentlichen HBM-Konstrukte.
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Aktiver Komparator: PAC-Steuerung
Die Teilnehmer, die der PAC-Kontrollgruppe randomisiert werden, verwenden zwei PACs in ihrem Zuhause ohne zusätzliche AIRWISE-Ausrüstung/Schulung.
Nach der Randomisierung erhalten sie Anweisungen zu den Studienabläufen und zur Verwendung der PAC-Geräte gemäß den Empfehlungen des Herstellers.
Teilnehmer der PAC-Kontrollgruppe erhalten keine weitere Schulung zur Luftqualität oder Empfehlungen zur PAC-Nutzung, noch erhalten sie zusätzliche Ausrüstung oder AQI-Alarme für die Außenluft.
Sie erhalten PurpleAir-Sensoren ohne AQI-Licht, die ausschließlich zur Datenerfassung dienen, und sie haben während der gesamten Studie keinen Zugriff auf die Daten.
Die Kontrollteilnehmer verwenden und warten die PACs nach eigenem Ermessen.
Am Ende ihrer Teilnahme haben sie die Möglichkeit, die zusätzlichen AIRWISE-Komponenten zu erhalten.
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Die Teilnehmer werden zwei PACs gemäß den Empfehlungen des Herstellers in ihrem Zuhause verwenden.
Teilnehmer der PAC-Kontrollgruppe erhalten keine weitere Schulung zur Luftqualität oder Empfehlungen zur PAC-Nutzung, noch erhalten sie zusätzliche Ausrüstung oder Outdoor-AQI-Warnungen.
Kontrollteilnehmer werden die PACs nach eigenem Ermessen verwenden und warten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikovorhersage für kardiovaskuläre Ereignisse (PREVENT) Score
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Validierter kardiovaskulärer Risikoscore namens Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT).
Der Score ist ein Prozentsatz zwischen 0 und 100, der das prozentuale Risiko für die Entwicklung von kardiovaskulären Erkrankungen angibt, wobei höhere Werte ein höheres Risiko für die Entwicklung von kardiovaskulären Erkrankungen anzeigen.
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0, 6, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Score der Lebensnotwendigen 8 (LE8)
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Validierte Metrik der kardiovaskulären Gesundheit namens Life's Essential 8 (LE8).
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kardiovaskuläre Gesundheit und ein geringeres Risiko für nachteilige kardiovaskuläre Ereignisse anzeigen.
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0, 6, 12 Monate
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Indoor PM2.5
Zeitfenster: Kontinuierlich in 2-Minuten-Intervallen
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Feinstaub (PM2,5) oder Partikel, die einen aerodynamischen Durchmesser von weniger als 2,5 Mikrometern haben und eine Hauptkomponente der Luftverschmutzung sind
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Kontinuierlich in 2-Minuten-Intervallen
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Innenraum-VOCs
Zeitfenster: Kontinuierlich in 2-Minuten-Intervallen
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Flüchtige organische Verbindungen (VOCs), eine Komponente der Luftverschmutzung
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Kontinuierlich in 2-Minuten-Intervallen
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Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Ein Maß für den Blutzuckerspiegel, gemessen durch venöse Blutentnahme und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet
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0, 6, 12 Monate
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Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Ein Maß für die Nierenfunktion, das durch venöse Blutentnahme gemessen und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet wird
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0, 6, 12 Monate
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Gemessen durch Venenblutentnahme und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet
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0, 6, 12 Monate
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HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, gemessen durch venöse Blutentnahme und verwendet zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses
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0, 6, 12 Monate
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, gemessen durch venöse Blutentnahme und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet
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0, 6, 12 Monate
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CRP
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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C-reaktives Protein, ein Maß für Entzündungen, gemessen durch venöse Blutentnahme
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0, 6, 12 Monate
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ESR
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Erythrozytensedimentationsrate, als Maß für Entzündungen verwendet, gemessen durch venöse Blutentnahme
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0, 6, 12 Monate
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Harnsäure
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Wird als Maß für Entzündungen verwendet, gemessen durch venöse Blutentnahme
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0, 6, 12 Monate
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CBC
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
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Wird als Maß für Entzündungen verwendet, die durch eine venöse Blutentnahme gemessen werden
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0, 6, 12 Monate
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Baseline), danach einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
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Ein Risikofaktor für CVD und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet
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Gemessen zu Studienbeginn (Baseline), danach einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
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Gesundheitssymptome
Zeitfenster: Gemessen bei Studienbeginn, danach einmal monatlich bis zum Studienende, insgesamt 13 Messungen.
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Gesundheitssymptome werden in einem Fragebogen erfasst und als Maß für die Lebensqualität verwendet.
Der Fragebogen umfasst 6 Fragen und fragt nach kürzlichen Erkrankungen und der Häufigkeit von Symptomen, einschließlich Augenreizung, verschwommenem Sehen, Keuchen, Husten, Halsreizung, Atembeschwerden, übermäßigem Schleim, Nasenreizung und Kopfschmerzen.
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Gemessen bei Studienbeginn, danach einmal monatlich bis zum Studienende, insgesamt 13 Messungen.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zum Ausgangswert, danach einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
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Ein Risikofaktor für die kardiovaskuläre Gesundheit, der zur Berechnung des sekundären LE8-Ergebnisses verwendet wird.
Die körperliche Aktivität wird in einem Fragebogen erfasst.
Der Fragebogen umfasst 12 Fragen und fragt nach Art, Dauer und Ort der kürzlich ausgeübten körperlichen Aktivitäten.
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Gemessen zum Ausgangswert, danach einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
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Schlafqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn der Studie, gefolgt von einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
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Ein Risikofaktor für die kardiovaskuläre Gesundheit, der zur Berechnung des sekundären LE8-Ergebnisses verwendet wird.
Die Schlafqualität wird in einem Fragebogen erfasst.
Der Fragebogen umfasst 9 Fragen und fragt nach Dauer, Qualität, Hindernissen und Förderfaktoren des Schlafs im vergangenen Monat.
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Gemessen zu Beginn der Studie, gefolgt von einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
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Diät
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, gefolgt von einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
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Ein Risikofaktor für die kardiovaskuläre Gesundheit und zur Berechnung des sekundären LE8-Ergebnisses verwendet.
Die Ernährung wird in einem Fragebogen erfasst. Der Fragebogen umfasst 16 Fragen und fragt nach der kürzlichen Häufigkeit und Menge des Konsums von 16 verschiedenen Lebensmittelarten. |
Gemessen zu Studienbeginn, gefolgt von einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
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BMI
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ein Risikofaktor für die kardiovaskuläre Gesundheit und verwendet zur Berechnung des sekundären LE8-Ergebnisses
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-0467
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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