Valutazione di un nuovo intervento per l'inquinamento dell'aria indoor tra gli anziani
Valutazione di un nuovo intervento contro l'inquinamento dell'aria interna negli adulti più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ethan S Walker, PhD
- Numero di telefono: 406-243-2063
- Email: ethan.walker@umontana.edu
Luoghi di studio
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Montana
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Missoula, Montana, Stati Uniti, 59812
- University of Montana
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Contatto:
- Ethan S Walker, PhD
- Numero di telefono: 406-243-2063
- Email: ethan.walker@umontana.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 55 e 79 anni, con una residenza principale unica (5+ giorni alla settimana)
- Possesso di un dispositivo elettronico, indirizzo email e connessione internet affidabile a casa per l'invio dei questionari
Criteri di esclusione:
- Fumo attuale di qualsiasi tipo o convivenza con qualcuno che attualmente fuma
- Uso attuale di un purificatore d'aria portatile a casa
- Piani di trasferimento nell'anno successivo
- Precedente diagnosi medica di malattie cardiovascolari (malattia coronarica [infarto del miocardio], ictus o insufficienza cardiaca)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento AIRWISE
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento AIRWISE utilizzeranno AIRWISE nelle loro case per 12 mesi.
Il gruppo AIRWISE utilizzerà due PAC per filtrare l'aria interna e due sensori ottici di PM2.5 con luci che cambiano colore in tempo reale in base all'AQI.
Inoltre, avvisi automatizzati sulla qualità dell'aria esterna vengono inviati via SMS ed e-mail quando l'AQI esterno supera 75 (punto medio della categoria Moderato dell'AQI).
La qualità dell'aria esterna sarà ricavata dall'Agenzia per la Protezione dell'Ambiente o dal monitor PurpleAir più vicino alla casa del partecipante.
Sulla base dei livelli di AQI interno ed esterno, i partecipanti faranno riferimento a una matrice decisionale e a materiale educativo per prendere decisioni informate sul miglioramento della qualità dell'aria interna.
L'educazione e le strategie comportamentali vengono fornite attraverso molteplici approcci, inclusi supporti visivi, dispense, video e un magnete con la matrice decisionale che può essere posizionato in un luogo accessibile in casa.
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L'intervento AIRWISE consiste in un approccio a 3 punte basato sul Modello di Credenze sulla Salute (Health Belief Model, HBM) per migliorare la qualità dell'aria interna residenziale attraverso l'educazione, l'attrezzatura e i segnali comportamentali.
Per rafforzare i segnali all'azione, AIRWISE utilizza avvisi dai sensori di qualità dell'aria, sollecitando risposte comportamentali tempestive.
In particolare, gli avvisi sulla qualità dell'aria interna ed esterna fungono da segnali comportamentali per promuovere un coinvolgimento attivo e fanno riferimento a una matrice decisionale con raccomandazioni specifiche basate sulla qualità dell'aria interna ed esterna.
Le raccomandazioni sulla matrice decisionale includono semplici strategie per ridurre l'esposizione all'inquinamento atmosferico, come aumentare l'uso e la velocità della ventola dei purificatori d'aria portatili, aprire o chiudere le finestre per modificare la ventilazione e cambiare attività come l'attività fisica, la cucina e la pulizia.
Questo approccio integrato promuove un cambiamento comportamentale sostenuto allineandosi a tutti i costrutti chiave dell'HBM.
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Comparatore attivo: Controllo PAC
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo PAC utilizzeranno due PAC nella loro abitazione senza ulteriori attrezzature/formazione AIRWISE.
Dopo la randomizzazione, riceveranno istruzioni sulle procedure dello studio e sull'uso delle unità PAC secondo le raccomandazioni del produttore.
I partecipanti del gruppo di controllo PAC non riceveranno ulteriore formazione sulla qualità dell'aria o raccomandazioni sull'uso dei PAC, né riceveranno ulteriori attrezzature o avvisi sull'indice di qualità dell'aria (AQI) esterno.
Riceveranno sensori PurpleAir senza una luce AQI che sono destinati esclusivamente alla raccolta dati e non avranno accesso ai dati durante tutto lo studio.
I partecipanti di controllo utilizzeranno e manterranno i PAC a loro discrezione.
Al termine della loro partecipazione, avranno la possibilità di ricevere i componenti aggiuntivi AIRWISE.
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I partecipanti utilizzeranno due purificatori d'aria portatili (PAC) nella loro abitazione secondo le raccomandazioni del produttore.
I partecipanti del gruppo di controllo PAC non riceveranno ulteriore formazione sulla qualità dell'aria o raccomandazioni sull'uso dei PAC, né riceveranno attrezzature aggiuntive o avvisi sulla qualità dell'aria esterna (AQI).
I partecipanti del controllo utilizzeranno e manterranno i PAC a loro discrezione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio PREVENT (PREdicting riSK of CVD EVENTs)
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Punteggio di rischio cardiovascolare (CVD) validato chiamato Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT).
Il punteggio è una percentuale compresa tra 0 e 100 che indica il rischio percentuale di sviluppare CVD, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di sviluppare CVD.
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0, 6, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Life's Essential 8 (LE8)
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Metrica validata della salute cardiovascolare chiamata Life's Essential 8 (LE8).
Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute cardiovascolare e un minor rischio di esiti cardiovascolari avversi.
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0, 6, 12 mesi
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PM2.5 indoor
Lasso di tempo: Continuo a intervalli di 2 minuti
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Particolato fine (PM2.5), ovvero particelle con diametro aerodinamico inferiore a 2,5 micrometri e componente primaria dell'inquinamento atmosferico
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Continuo a intervalli di 2 minuti
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Composti Organici Volatili Indoor
Lasso di tempo: Continuo ad intervalli di 2 minuti
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Composti Organici Volatili (VOC), un componente dell'inquinamento atmosferico
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Continuo ad intervalli di 2 minuti
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Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Una misura dei livelli di zucchero nel sangue rilevata mediante prelievo di sangue venoso e utilizzata per calcolare l'esito primario PREVENT
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0, 6, 12 mesi
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Tasso di Filtrazione Glomerulare Stimato
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Una misura della funzione renale rilevata attraverso prelievo venoso di sangue e utilizzata per calcolare l'esito primario PREVENT
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0, 6, 12 mesi
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Misurato attraverso prelievo venoso e utilizzato per calcolare l'esito primario PREVENT
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0, 6, 12 mesi
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Colesterolo delle lipoproteine ad alta densità misurato tramite prelievo venoso e utilizzato per calcolare l'esito primario dello studio PREVENT
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0, 6, 12 mesi
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Colesterolo LDL misurato tramite prelievo di sangue venoso e utilizzato per calcolare l'esito primario dello studio PREVENT
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0, 6, 12 mesi
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PCR
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Proteina C-reattiva, un indicatore di infiammazione misurato attraverso prelievo di sangue venoso
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0, 6, 12 mesi
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ESR
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Tasso di sedimentazione degli eritrociti, utilizzato come misura dell'infiammazione rilevata attraverso prelievo di sangue venoso
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0, 6, 12 mesi
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Acido urico
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Utilizzato come misura dell'infiammazione misurata attraverso prelievo venoso di sangue
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0, 6, 12 mesi
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CBC
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
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Utilizzato come misura dell'infiammazione rilevata attraverso prelievo venoso di sangue
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0, 6, 12 mesi
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Misurato al basale, seguito da una volta al mese fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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Un fattore di rischio per le CVD e utilizzato per calcolare l'esito primario PREVENT
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Misurato al basale, seguito da una volta al mese fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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Sintomi di salute
Lasso di tempo: Misurato al basale, seguito da una volta al mese fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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I sintomi di salute verranno riportati in un questionario e utilizzati come misura della qualità della vita.
Il questionario include 6 domande e chiede informazioni su malattie recenti e frequenza dei sintomi, tra cui irritazione agli occhi, visione offuscata, respiro sibilante, tosse, irritazione alla gola, difficoltà respiratorie, eccesso di muco, irritazione al naso e mal di testa.
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Misurato al basale, seguito da una volta al mese fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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Attività fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale, seguito da una misurazione mensile fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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Un fattore di rischio per la salute cardiovascolare e utilizzato per calcolare l'outcome secondario LE8.
L'attività fisica sarà riportata in un questionario.
Il questionario include 12 domande e chiede informazioni sul tipo, la durata e il luogo delle recenti attività fisiche.
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Misurato al basale, seguito da una misurazione mensile fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Misurato al basale, seguito da una volta al mese fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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Un fattore di rischio per la salute cardiovascolare e utilizzato per calcolare l'outcome secondario LE8.
La qualità del sonno sarà riportata in un questionario.
Il questionario include 9 domande e indaga durata, qualità, ostacoli e facilitatori del sonno nel mese precedente.
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Misurato al basale, seguito da una volta al mese fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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Dieta
Lasso di tempo: Misurato al basale, seguito da una volta al mese fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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Un fattore di rischio per la salute cardiovascolare e utilizzato per calcolare l'esito secondario LE8.
La dieta sarà riportata in un questionario.
Il questionario include 16 domande e chiede la frequenza recente e la quantità di consumo di 16 diversi tipi di alimenti.
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Misurato al basale, seguito da una volta al mese fino al completamento dello studio, per un totale di 13 misurazioni.
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BMI
Lasso di tempo: Baseline
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Un fattore di rischio per la salute cardiovascolare e utilizzato per calcolare il risultato secondario LE8
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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