Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Akupunktur und Medikamenten zur Reduzierung von Angstzuständen und Depressionen in China

28. Juli 2026 aktualisiert von: Claudia Nisa, Duke Kunshan University

Vergleich von Akupunktur mit Medikamenten zur Reduzierung von Angstzuständen und Depressionen in China: Eine präferenzbasierte Studie zum Vergleich der klinischen Wirksamkeit, Kosteneffektivität und Umweltbilanz

Das Hauptziel dieser Studie ist es, Medikamente (übliche Behandlung) mit Akupunktur (als eigenständiger Vergleichsintervention) zu vergleichen, um die (kosten)effektivste und umweltverträglichste Intervention zur Reduzierung von Angst und mittelschweren bis leichten Depressionen bei Erwachsenen in China zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, Medikamente (Standardversorgung) mit Akupunktur (als eigenständiger Vergleichsintervention) zu vergleichen, um die (kosten)effektivste und ökologisch nachhaltigste Intervention zur Reduktion leichter bis mittelschwerer Depressionen bei Erwachsenen in China zu identifizieren.
In den letzten Jahren hat die Frage, wie emotionaler Stress gelindert und psychisches Wohlbefinden gefördert werden kann, zunehmend an Bedeutung gewonnen, was Forscher dazu veranlasst hat, aus klinischer Sicht die wirksamste Behandlung zu finden.
Gleichzeitig steht das Gesundheitssystem unter finanziellem Druck und vor Herausforderungen der ökologischen Nachhaltigkeit, was bei der Wahl der Behandlungsoptionen die Berücksichtigung mehrerer Faktoren erfordert.
Daher soll dieses Projekt die klinische Wirksamkeit, Kosteneffektivität und den ökologischen Fußabdruck von Akupunktur im Vergleich zu Medikamenten bei der Linderung von Angst- und depressiven Symptomen bei chinesischen Erwachsenen (ab 18 Jahren) vergleichen.
Diese Analysen liefern die notwendige Grundlage für die Entwicklung robuster, evidenzbasierter Politikempfehlungen.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Aktionsplan „Gesundes China 2030“ messen der Integration des Systems der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) in das Gesamtmedizinsystem große Bedeutung bei.
Als wichtiger Bestandteil der TCM ist die Akupunktur in der WHO-Strategie für traditionelle Medizin enthalten und wird ermutigt, in der Gesundheitsversorgung eine stärker mainstreamige Rolle zu spielen.
Weder die WHO noch „Gesundes China 2030“ haben jedoch bisher die Rolle der Akupunktur im spezifischen Bereich der psychischen Gesundheit geklärt.

Dieses Fehlen robuster wissenschaftlicher Belege im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit, insbesondere zur Akupunktur, besteht parallel zu der allgemeinen wachsenden Fokussierung auf „komplementäre und alternative Medizin“ (CAM), die Akupunktur, andere Formen der traditionellen chinesischen Medizin und andere traditionelle Medizinsysteme weltweit umfasst.
CAM und westliche Medizin unterscheiden sich erheblich in Konzepten, Methoden und Ressourcennutzung.
Es wird oft angenommen, dass CAM aufgrund der Verwendung natürlicher Inhaltsstoffe und der Betonung der Prävention eine geringe direkte Umweltbelastung hat, aber ihr tatsächlicher ökologischer Fußabdruck muss noch rigoros bewertet werden.
Wenn die Wirksamkeit unzureichend ist (was ebenfalls häufig angenommen wird), kann dies den Krankheitsverlauf verlängern, das Leiden der Patienten erhöhen sowie ihre finanzielle Belastung und ihren ökologischen Fußabdruck vergrößern.
Derzeit zeigt CAM vor allem bei physischen Gesundheitsproblemen nachgewiesene Wirksamkeit.
Beispielsweise haben einige Studien gezeigt, dass Akupunktur eine gewisse Wirkung bei der Linderung chronischer Kreuzschmerzen und Arthritis-Schmerzen hat.
Auch Körper-Geist-Praktiken wie Meditation und Yoga wirken sich positiv auf die kardiovaskuläre Gesundheit aus, z. B. durch Senkung des Blutdrucks und Verbesserung der Atemeffizienz.

Im Bereich der psychischen Gesundheit sind die entsprechenden Untersuchungen jedoch unzureichend.
Die verfügbaren Belege sind oft methodisch limitiert und durch Forschungsverzerrungen auf Basis westlicher Stichproben eingeschränkt, was eine vollständige Bewertung der globalen Anwendbarkeit von CAM erschwert.
Zwar gibt es vorläufige Hinweise darauf, dass Akupunktur positive Effekte auf die psychische Gesundheit haben könnte, mangelt es jedoch noch an systematischen Vergleichsstudien, insbesondere direkten Vergleichen mit westlichen Standardtherapien und den Unterschieden in ihren Umweltauswirkungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Kunshan, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Kunshan Mental Health Center and Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  1. Chinesische Staatsbürger ab 18 Jahren<\/li>
  2. Keine psychiatrische Behandlung in den letzten 6 Monaten<\/li>

  3. Die Diagnose des Patienten sollte einem der folgenden ICD-10-Diagnosecodes entsprechen (oder als depressive Stimmung\/Angstzustand\/ängstlich-depressive Stimmung diagnostiziert sein):<\/p>

    1. Depressive Störung (F30-F39)<\/li>
    2. Phobische Angststörung (F40)<\/li>
    3. Andere Angststörungen (F41)<\/li>
    4. Anpassungsstörung (F43.2)<\/li>
    5. Organische\/sekundär bedingte Störungen (F06)<\/li>
    6. F1x.4 Depressive Störung durch psychotrope Substanzen (x ist eine Substanzkategorie, z. B. F10.4 Alkohol, F11.4 Opioide usw.)<\/li>
    7. F1x.0 Angststörung durch psychotrope Substanzen<\/li>
    8. F42.- Zwangsstörung (oft begleitet von signifikanter Angst)<\/li>
    9. F48.8 Neurasthenie (kann von Angst- und depressiven Symptomen begleitet sein)<\/li><\/ol><\/li>

    10. Bei Verwendung von Skalen-Ergebnissen (jede der folgenden Skalen kann verwendet werden, oder andere messbare Werte\/Ergebnisse, die auf eine depressive\/ängstliche Neigung hindeuten):<\/p>

      1. Depressiver Zustand<\/p>

        • Depressions-Selbstbeurteilungsskala (SDS) Standardwert ≥ 53 Punkte, oder Hinweise auf depressive Tendenzen<\/li>
        • Hamilton-Depressionsskala (HAMD-17) ≥ 7 Punkte, Hinweis auf das Vorhandensein von depressiven Symptomen<\/li>
        • Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-9) ≥ 5 Punkte, Hinweis auf das Vorhandensein von depressiven Symptomen.<\/li><\/ul><\/li>

        • Angstzustand<\/p>

          • Angst-Selbstbeurteilungsskala (SAS) Standardwert ≥ 50 Punkte, oder Hinweise auf Angsttendenzen<\/li>
          • Hamilton-Angstskala (HAMA) ≥ 7 Punkte, Hinweis auf das Vorhandensein von Angstsymptomen<\/li>
          • Generalisierte Angststörungsskala (GAD-7) ≥ 5 Punkte, Hinweis auf das Vorhandensein von Angstsymptomen.<\/li><\/ul><\/li><\/ol><\/li><\/ol>

            Ausschlusskriterien:<\/p>

            1. Schwere kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre, Leber-, Nieren- und andere schwerwiegende, lebensbedrohliche Grunderkrankungen<\/li>
            2. Schlecht eingestellter Diabetes<\/li>
            3. Es besteht ein Suizidrisiko<\/li>
            4. Personen mit Schädel-Hirn-Trauma, Bewusstlosigkeit oder schweren psychischen Störungen<\/li>
            5. Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholabhängige<\/li>
            6. modifizierte Elektrokrampftherapie (MECT\/ECT), repetitive transkranielle Magnetstimulation (r-TMS), Vagusnervstimulation (VNS) innerhalb eines halben Jahres erhalten.<\/li>
            7. Personen, die innerhalb eines halben Jahres Antidepressiva oder Psychopharmaka erhalten haben;<\/li>
            8. Personen mit schweren Hautverletzungen und Hauterkrankungen.<\/li>
            9. Selbstverletzung oder sogar suizidales Verhalten während des Forschungsprozesses;<\/li>
            10. Andere Erkrankungen, die während der Studie plötzlich eine weitere Teilnahme ungeeignet machen;<\/li>
            11. Andere Bedingungen, die der behandelnde Arzt als ungeeignet für eine weitere Teilnahme an der Studie erachtet.<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Psychotropic Drugs
  1. Trazodone (25-150 mg; once daily, 30 minutes before bedtime) or mirtazapine (3.75-30 mg; once daily, 30 minutes before bedtime)
  2. Zopiclone (5-10 mg; once daily, taken at bedtime) or lorazepam (0.25-1 mg, once daily, taken at bedtime)

Patients may also be prescribed 3. Escitalopram oxalate tablets (10-20 mg; once daily, 30 minutes after breakfast) in cases where Insomnia is Caused by Depressive and Anxious Symptoms
Arzneimittel: Psychotropic Drugs
  1. Trazodone (25-150 mg; once daily, 30 minutes before bedtime) or mirtazapine (3.75-30 mg; once daily, 30 minutes before bedtime)
  2. Zopiclone (5-10 mg; once daily, taken at bedtime) or lorazepam (0.25-1 mg, once daily, taken at bedtime)

Patients may also be prescribed 3. Escitalopram oxalate tablets (10-20 mg; once daily, 30 minutes after breakfast) in cases where Insomnia is Caused by Depressive and Anxious Symptoms

The treatment is planned for 4 weeks. After 2 weeks, patients are invited for a check-in visit but there will be no change in the treatment prescribed for 4 weeks
Experimental: Acupuncture
Acupuncture Points Selected: Bilateral Baihui (GV20), Yintang (GV29), Anmian (EX-HN22), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Sanyinjiao (SP6), Zhaohai (KI6), Shenmai (BL62), and Taichong (LR3)
Sonstiges: Acupuncture

Manual acupuncture (no sham) will be compared to medication. Acupuncture Points Selected: Bilateral Baihui (GV20), Yintang (GV29), Anmian (EX-HN22), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6), Sanyinjiao (SP6), Zhaohai (KI6), Shenmai (BL62), and Taichong (LR3) (29, 30)

Operational Procedure:

  1. Patient Position: Supine position.
  2. Needles: Single-use sterile needles (Specifications: 0.25 mm × 40 mm; Brand: Wuxi Jiajian).
  3. Disinfection: Strict disinfection protocols must be performed prior to needling.
  4. Needling Technique: After insertion, lifting-thrusting and twirling-rotating manipulation techniques are applied to elicit De Qi (the arrival of Qi).
  5. Needle Retention Time: 20 minutes.

  6. Treatment Regimen:

    • Frequency: 3 sessions per week (Monday, Wednesday, and Friday).
    • Course of Treatment: 9 to 10 sessions per course.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Between-groups and within-subjects mean change in depression
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Changes in depression will be measured with Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). The PHQ-9 is a versatile tool for screening, diagnosing, monitoring, and assessing depression severity. The prompt instruction is: Over the last 2 weeks, how often have you been bothered by any of the following problems? Example of items: "Little interest or pleasure in doing things"; "Feeling down, depressed, or hopeless". Scoring options include: 0=not at all, 1=several days, 2=more than half of the days, 3=nearly every day. Lower mean values suggest aggregate reductions in depression.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in anxiety
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Change in anxiety will be measured with the Generalised Anxiety Disorder Assessment (GAD-7). GAD-7 is a brief measure for symptoms of anxiety, based on the generalised anxiety disorder (GAD) diagnostic criteria described in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). The prompt instruction is: Over the last 2 weeks, how often have you been bothered by any of the following problems? Example of items: "Feeling nervous, anxious, or on edge"; "Not being able to stop or control worrying". Scoring options include: 0=not at all, 1=several days, 2=more than half of the days, 3=nearly every day. Lower mean values suggest aggregate reductions in anxiety.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in sleep condition
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Changes in sleep will be measured with Sleep Condition Indicator (SCI). The Sleep Condition Indicator (SCI) is an eight-item rating scale that was developed to screen for insomnia disorder based on DSM-5 criteria. It has been shown previously to have good psychometric properties among several language translations. The prompt instruction is: Thinking about a typical night in the last month... Example of items: "How long does it take you to fall asleep?"; "How would you rate your sleep quality?". Scoring options from 0 to 4, SCI total from minimum 0 to maximum 32; a higher score means better sleep.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des ökologischen Fußabdrucks zwischen Gruppen
Zeitfenster: Nach Abschluss der Behandlung (Zeitpunkt 1) und 3-Monats-Follow-up (Zeitpunkt 2)
Um die vergleichenden Umweltauswirkungen von Akupunktur versus Antidepressiva zur Reduzierung von postpartalen Depressionen zu berechnen, werden wir eine Reihe von Faktoren berücksichtigen, darunter Ressourcenliste, verwendete Mengen (z.B. Strom, Wasser), Emissionsfaktoren und indirekte Emissionen wie die Lieferkette.
Wir werden validierte Berechnungsmethoden für das Gesundheitswesen anwenden, die es ermöglichen, die gesamten Emissionseffekte verschiedener Gesundheitsbehandlungen zu identifizieren, zu messen und zu bewerten.
Diese Berechnung dokumentiert alle Ressourcen, die in beiden Armen der Studie verwendet werden, einschließlich Medikamente, Akupunkturmaterialien, Reisen, Infrastrukturnutzung (z.B. Praxisräume) und alle anderen Ressourcen, die während der Studie eingesetzt werden.
Beide Behandlungen erzeugen Abfälle, die entsorgt werden müssen.
Wir werden die Fußabdruckdaten pro Patient oder pro Einheit klinischer Verbesserung normalisieren, um einen direkten Vergleich zwischen den beiden Behandlungen zu ermöglichen.
Der endgültige einzelne, kombinierte Wert wird als CO₂-Emissionen in Tonnen angegeben.
Nach Abschluss der Behandlung (Zeitpunkt 1) und 3-Monats-Follow-up (Zeitpunkt 2)
Between-groups and within-subjects mean change in Side Effects
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Participants will be asked to rate the frequency of possible side effects. The prompt instruction is: How often have you been bothered by these problems in the last 2 weeks? Nausea; Headache; Tremor/ shaking hands; Heart palpitations; Constipation; Dizziness; Indigestion; Pain; Insomnia; Fatigue. Scoring options include: 0=not at all, 1=several days, 2=more than half of the days, 3=nearly every day. Lower values suggest lower rates of side effects.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Between-groups Comparative Cost-Effectiveness (Exploratory)
Zeitfenster: After treatment is concluded (Time 1) and at 3-months follow-up (Time 2)
To conduct a cost-effectiveness analysis, we will delineate all direct and indirect costs associated with interventions, including treatment session fees, medication costs, healthcare professional time, and travel expenses for patients. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) will be calculated by comparing the difference in mean costs to the difference in mean effectiveness between the two treatments, with effectiveness measured in quality-adjusted life years (QALYs) gained, derived from validated, condition-specific health-related quality of life measures. A decision-analytic model will be employed to extrapolate trial results to a longer time horizon, and sensitivity analyses involving varying key parameters will be used to assess the robustness of the results and account for uncertainty in the trial data and model projections.
After treatment is concluded (Time 1) and at 3-months follow-up (Time 2)
Alcohol Use Rate (Exploratory)
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Alcohol use rate will be evaluated with the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C). One question: How often do you have a drink containing alcohol? From Never (0), Monthly or less (1), 2-4 month (2), 2-3 times per week (3) to 4+ times per week (4).
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Smoking Rate (Exploratory)
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Smoking rate will be measured with the Cigarette Dependence Scale short version (CDS). The CDS scale will ask e.g., On average, how many cigarettes do you smoke per day? From zero (0) I don't smoke to 30+ (5).
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in Social Media Addiction (Exploratory)
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
The Smartphone Application-Based Addiction Scale (SABAS) (21) will be used to evaluate mean changes in phone use behavior. This scale comprises six items (e.g., "My smartphone is the most important thing in my life"). The six items are responded to using a five-point Likert type scale ranging between 1 (very rarely) and 5 (very often).
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in physical exercise (Exploratory)
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (22): In the past 7 days, how many days have you engaged in the following physical activities, each lasting at least 20-30 minutes? Light activity: the heart rate is only slightly faster than usual, such as walking to the supermarket or doing housework; Moderate-intensity activity: heart rate noticeably faster than usual, such as brisk walking, jogging, or light cycling. High-intensity activities: The heart rate noticeably speeds up significantly, such as playing badminton, aerobic exercise, or heavy weight training. (0 days - 5 days or more)
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in positive emotional states (Exploratory)
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Adapted PANAS scale and single-item happiness/ life satisfaction question will be asked (23). Participants are asked how often you feel these emotions: Happiness, Calm, Joy, Love, Contentment, Enthusiasm, and Hope (1=never to 5=always). Overall, how happy are you with your life? 1=very unhappy to 7=very happy.
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Between-groups and within-subjects mean change in emotional regulation (Exploratory)
Zeitfenster: Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).
Emotional Regulation Inventory (24): To what extent do you agree with these statements: e.g., "When I experience negative emotions, I feel I have little control over my behavior" (from 1=not at all to 5=All the time)
Collected at baseline (T0) compared to post-treatment (T1), 3-months follow-up (T2) and 6-months follow-up (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke Kunshan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Natural Science Foundation of China
Kunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
Kunshan Mental Health Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Claudia Nisa, Duke Kunshan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025CN019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Richtlinien der chinesischen Regierung verhindern die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) chinesischer Staatsangehöriger an Ausländer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten