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Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus PENG Block for Hip Fracture Surgery

3. November 2026 aktualisiert von: Kerollos Moneer Neseem Mikhael, Beni-Suef University

Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Patients With Fracture Neck of Femur Undergoing Hip Surgery: A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial

The purpose of this clinical trial is to compare two different nerve block techniques-the Pericapsular Nerve Group (PENG) block and the Lumbar Erector Spinae Plane Block (L-ESPB)-for managing pain after hip fracture surgery in elderly patients.

Hip fractures are common in older adults and often cause significant pain. Managing this pain effectively helps patients recover faster and move around sooner after surgery. Traditional pain relief options include nerve blocks and strong pain medications (opioids). However, opioids can cause unwanted side effects like nausea and drowsiness, while some traditional nerve blocks can weaken the leg muscles, making early walking difficult.

Nerve blocks inject a local anesthetic (numbing medication) around specific nerves or within muscle layers to temporarily block pain signals:

  1. PENG Block: Targets the specific sensory nerves supplying the front of the hip joint while minimizing leg muscle weakness.
  2. Lumbar ESPB: Injects numbing medication near the lower spine to block pain signals coming from the hip region.

Participants in this study will include adults aged 60 and older undergoing hip surgery for a femoral neck fracture under spinal anesthesia. Participants will be randomly assigned (like flipping a coin) to receive either the PENG block or the Lumbar ESPB before their surgery. Both blocks are performed under ultrasound guidance to ensure precise medication placement.

Researchers will compare:

  • Pain levels at rest and during movement over the first 48 hours after surgery.
  • The total amount of additional pain medication (opioids) required.
  • Leg muscle (quadriceps) strength after surgery.
  • Any side effects or complications, as well as the overall length of hospital stay.

The findings from this study will help doctors determine which nerve block provides better pain relief while preserving leg strength, aiding in safer and faster recovery for elderly patients after hip surgery.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND AND RATIONALE:

Hip fractures in elderly patients are associated with significant morbidity, prolonged hospitalization, and functional decline. Effective perioperative analgesia is crucial for early recovery. While systemic opioids and conventional nerve blocks (such as femoral or fascia iliaca blocks) provide pain relief, they are often limited by quadriceps weakness, opioid-related side effects, and delayed mobilization.

The Pericapsular Nerve Group (PENG) block targets the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator nerves supplying the anterior hip capsule, offering motor-sparing analgesia. The lumbar erector spinae plane block (L-ESPB) is a paraspinal fascial plane block allowing craniocaudal local anesthetic spread to dorsal and ventral rami. Head-to-head evidence comparing L-ESPB and PENG blocks in patients with femoral neck fractures undergoing hip surgery remains limited.

STUDY PROTOCOL & INTERVENTIONS:

This prospective, randomized, double-blind, parallel-group clinical trial evaluates elderly patients (age ≥60 years, ASA II-III) undergoing hip surgery (hemiarthroplasty or total hip arthroplasty) under spinal anesthesia.

Participants are randomized in a 1:1 ratio to receive either:

  1. Group P: Ultrasound-guided PENG block using 20-25 mL of 0.25% bupivacaine.
  2. Group E: Ultrasound-guided L-ESPB at L3/L4 level using 25-30 mL of 0.25% bupivacaine.

Blocks are performed 20 minutes preoperatively by a dedicated anesthetist not involved in outcome assessment. All patients receive standardized intraoperative spinal anesthesia and postoperative multimodal systemic analgesia (scheduled IV/oral paracetamol with IV pethidine as rescue analgesia). Pain scores at rest and on movement, cumulative 24-hour opioid consumption, quadriceps strength (MRC scale), block-related complications, and length of hospital stay will be evaluated.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten, 62515
        • Beni-Suef University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 60 years or older.
  2. Unilateral fracture neck of femur scheduled for hip surgery (hemiarthroplasty or total hip arthroplasty) under spinal anesthesia (with or without light sedation).
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III.
  4. Ability to understand and use Numeric Rating Scale (NRS) pain scoring and to provide informed consent (or availability of a legally authorized representative according to local regulations).

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal to participate.
  2. Coagulopathy (platelet count < 100,000/µL, INR > 1.4) or ongoing therapeutic anticoagulation that precludes deep peripheral or neuraxial blocks per current guidelines.
  3. Infection at the injection site, systemic sepsis, or hemodynamic instability.
  4. Pre-existing significant neurological deficit in the involved lower limb, advanced peripheral neuropathy, or cognitive impairment precluding reliable pain assessment.
  5. Known allergy or hypersensitivity to amide local anesthetics or study medications.
  6. Severe chronic opioid use (defined as > 30 mg oral morphine equivalent daily for > 3 months).
  7. Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m² if considered to significantly hinder ultrasound visualization, at investigator discretion.
  8. Prior hip surgery on the same side or severe anatomical hip deformity affecting block performance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: PENG Block

Patients receive an ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block preoperatively using 20-25 mL of 0.25% bupivacaine (50-62.5 mg) deposited in the fascial plane between the iliopsoas tendon and pubic ramus near the iliopubical eminence (IPE). Standard spinal anesthesia and postoperative multimodal systemic analgesia are administered.
Verfahren: Pericapsular Nerve Group Block

Ultrasound-guided nerve block performed 20 minutes preoperatively in the supine position. A 22G echogenic needle is directed in-plane lateral-to-medial to target the fascial plane deep to the iliopsoas tendon. Following negative aspiration and hydrodissection (2-3 mL saline), 20-25 mL bupivacaine 0.25% (or 15-20 mL in frail/small patients) is injected in 3-5 mL aliquots.

Andere Namen:
  • PENG-Block
Aktiver Komparator: Lumbar ESPB

Patients receive an ultrasound-guided Lumbar Erector Spinae Plane Block (L-ESPB) preoperatively at the L3 or L4 transverse process level using 25-30 mL of 0.25% bupivacaine (62.5-75 mg) deposited deep to the erector spinae muscle. Standard spinal anesthesia and postoperative multimodal systemic analgesia are administered.
Verfahren: Lumbar Erector Spinae Plane Block

Ultrasound-guided fascial plane block performed 20 minutes preoperatively in the lateral decubitus or sitting position. A 22G echogenic needle is advanced in-plane cranial-to-caudal to contact the L3 or L4 transverse process. Following negative aspiration and hydrodissection confirming muscle lifting, 25-30 mL bupivacaine 0.25% is injected in 3-5 mL aliquots.

Andere Namen:
  • L-ESPB
  • Lumbar ESPB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain Score on Movement at 12 Hours
Zeitfenster: 12 hours after the end of surgery

Pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Pain is evaluated during gentle passive leg movement (flexion or rotation) of the operated limb.
12 hours after the end of surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain Scores at Rest and Movement at Specified Time Points
Zeitfenster: 30 minutes, 2 hours, 6 hours, 24 hours, and 48 hours after surgery

Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS 0-10, where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain) at rest and during gentle passive movement of the operated limb.
30 minutes, 2 hours, 6 hours, 24 hours, and 48 hours after surgery
Cumulative Opioid Consumption in the First 24 Hours
Zeitfenster: First 24 hours postoperatively

Total dose of intravenous pethidine (meperidine) administered as rescue analgesia in milligrams (mg).
First 24 hours postoperatively
Time to First Rescue Analgesic Request
Zeitfenster: Up to 48 hours postoperatively

Duration of time measured in hours from the end of surgery until the patient requests the first dose of rescue IV pethidine.
Up to 48 hours postoperatively
Quadriceps Motor Function (Knee Extension Strength)
Zeitfenster: At 6, 12, and 24 hours postoperatively

Evaluation of ipsilateral quadriceps muscle strength using the Medical Research Council (MRC) scale, ranging from 0 (no movement) to 5 (normal strength). Motor weakness is defined as an MRC grade ≤ 3/5.
At 6, 12, and 24 hours postoperatively
Incidence of Block-Related Complications and Opioid-Related Adverse Events
Zeitfenster: Up to 48 hours postoperatively

Percentage of participants experiencing adverse events including postoperative nausea and vomiting (PONV), pruritus, urinary retention, hypotension, bradycardia, signs of local anesthetic systemic toxicity (LAST), hematoma, injection site infection, neurological deficit/nerve injury, or falls.
Up to 48 hours postoperatively
Length of Hospital Stay
Zeitfenster: From date of surgery until hospital discharge (up to approximately 30 days)

Duration of time from surgery completion until discharge from the hospital, measured in total days.
From date of surgery until hospital discharge (up to approximately 30 days)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FMBSUREC/07062026b/ Mikhael

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual de-identified participant data underlying the published primary and secondary results (including demographic data, baseline characteristics, NRS pain scores, cumulative opioid consumption, quadriceps motor strength scores, and adverse events) will be made available upon reasonable request to qualified academic researchers.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data will become available starting 6 months following publication of the primary manuscript in a peer-reviewed journal and will remain accessible for up to 3 years.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be shared with researchers whose proposed use has been approved by an independent review committee or the principal investigator to achieve the aims of an approved scientific proposal. Requests should be directed to the Principal Investigator (Dr. Kerollos Moneer Neseem Mikhael) via email. A signed Data Use Agreement (DUA) may be required.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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