Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus PENG Block for Hip Fracture Surgery

3 november 2026 uppdaterad av: Kerollos Moneer Neseem Mikhael, Beni-Suef University

Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Patients With Fracture Neck of Femur Undergoing Hip Surgery: A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial

The purpose of this clinical trial is to compare two different nerve block techniques-the Pericapsular Nerve Group (PENG) block and the Lumbar Erector Spinae Plane Block (L-ESPB)-for managing pain after hip fracture surgery in elderly patients.

Hip fractures are common in older adults and often cause significant pain. Managing this pain effectively helps patients recover faster and move around sooner after surgery. Traditional pain relief options include nerve blocks and strong pain medications (opioids). However, opioids can cause unwanted side effects like nausea and drowsiness, while some traditional nerve blocks can weaken the leg muscles, making early walking difficult.

Nerve blocks inject a local anesthetic (numbing medication) around specific nerves or within muscle layers to temporarily block pain signals:

  1. PENG Block: Targets the specific sensory nerves supplying the front of the hip joint while minimizing leg muscle weakness.
  2. Lumbar ESPB: Injects numbing medication near the lower spine to block pain signals coming from the hip region.

Participants in this study will include adults aged 60 and older undergoing hip surgery for a femoral neck fracture under spinal anesthesia. Participants will be randomly assigned (like flipping a coin) to receive either the PENG block or the Lumbar ESPB before their surgery. Both blocks are performed under ultrasound guidance to ensure precise medication placement.

Researchers will compare:

  • Pain levels at rest and during movement over the first 48 hours after surgery.
  • The total amount of additional pain medication (opioids) required.
  • Leg muscle (quadriceps) strength after surgery.
  • Any side effects or complications, as well as the overall length of hospital stay.

The findings from this study will help doctors determine which nerve block provides better pain relief while preserving leg strength, aiding in safer and faster recovery for elderly patients after hip surgery.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

BACKGROUND AND RATIONALE:

Hip fractures in elderly patients are associated with significant morbidity, prolonged hospitalization, and functional decline. Effective perioperative analgesia is crucial for early recovery. While systemic opioids and conventional nerve blocks (such as femoral or fascia iliaca blocks) provide pain relief, they are often limited by quadriceps weakness, opioid-related side effects, and delayed mobilization.

The Pericapsular Nerve Group (PENG) block targets the articular branches of the femoral, obturator, and accessory obturator nerves supplying the anterior hip capsule, offering motor-sparing analgesia. The lumbar erector spinae plane block (L-ESPB) is a paraspinal fascial plane block allowing craniocaudal local anesthetic spread to dorsal and ventral rami. Head-to-head evidence comparing L-ESPB and PENG blocks in patients with femoral neck fractures undergoing hip surgery remains limited.

STUDY PROTOCOL & INTERVENTIONS:

This prospective, randomized, double-blind, parallel-group clinical trial evaluates elderly patients (age ≥60 years, ASA II-III) undergoing hip surgery (hemiarthroplasty or total hip arthroplasty) under spinal anesthesia.

Participants are randomized in a 1:1 ratio to receive either:

  1. Group P: Ultrasound-guided PENG block using 20-25 mL of 0.25% bupivacaine.
  2. Group E: Ultrasound-guided L-ESPB at L3/L4 level using 25-30 mL of 0.25% bupivacaine.

Blocks are performed 20 minutes preoperatively by a dedicated anesthetist not involved in outcome assessment. All patients receive standardized intraoperative spinal anesthesia and postoperative multimodal systemic analgesia (scheduled IV/oral paracetamol with IV pethidine as rescue analgesia). Pain scores at rest and on movement, cumulative 24-hour opioid consumption, quadriceps strength (MRC scale), block-related complications, and length of hospital stay will be evaluated.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
64

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 62515
        • Beni-Suef University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age 60 years or older.
  2. Unilateral fracture neck of femur scheduled for hip surgery (hemiarthroplasty or total hip arthroplasty) under spinal anesthesia (with or without light sedation).
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III.
  4. Ability to understand and use Numeric Rating Scale (NRS) pain scoring and to provide informed consent (or availability of a legally authorized representative according to local regulations).

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal to participate.
  2. Coagulopathy (platelet count < 100,000/µL, INR > 1.4) or ongoing therapeutic anticoagulation that precludes deep peripheral or neuraxial blocks per current guidelines.
  3. Infection at the injection site, systemic sepsis, or hemodynamic instability.
  4. Pre-existing significant neurological deficit in the involved lower limb, advanced peripheral neuropathy, or cognitive impairment precluding reliable pain assessment.
  5. Known allergy or hypersensitivity to amide local anesthetics or study medications.
  6. Severe chronic opioid use (defined as > 30 mg oral morphine equivalent daily for > 3 months).
  7. Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m² if considered to significantly hinder ultrasound visualization, at investigator discretion.
  8. Prior hip surgery on the same side or severe anatomical hip deformity affecting block performance.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: PENG Block

Patients receive an ultrasound-guided Pericapsular Nerve Group (PENG) block preoperatively using 20-25 mL of 0.25% bupivacaine (50-62.5 mg) deposited in the fascial plane between the iliopsoas tendon and pubic ramus near the iliopubical eminence (IPE). Standard spinal anesthesia and postoperative multimodal systemic analgesia are administered.
Procedur: Pericapsular Nerve Group Block

Ultrasound-guided nerve block performed 20 minutes preoperatively in the supine position. A 22G echogenic needle is directed in-plane lateral-to-medial to target the fascial plane deep to the iliopsoas tendon. Following negative aspiration and hydrodissection (2-3 mL saline), 20-25 mL bupivacaine 0.25% (or 15-20 mL in frail/small patients) is injected in 3-5 mL aliquots.

Andra namn:
  • PENG Block
Aktiv komparator: Lumbar ESPB

Patients receive an ultrasound-guided Lumbar Erector Spinae Plane Block (L-ESPB) preoperatively at the L3 or L4 transverse process level using 25-30 mL of 0.25% bupivacaine (62.5-75 mg) deposited deep to the erector spinae muscle. Standard spinal anesthesia and postoperative multimodal systemic analgesia are administered.
Procedur: Lumbar Erector Spinae Plane Block

Ultrasound-guided fascial plane block performed 20 minutes preoperatively in the lateral decubitus or sitting position. A 22G echogenic needle is advanced in-plane cranial-to-caudal to contact the L3 or L4 transverse process. Following negative aspiration and hydrodissection confirming muscle lifting, 25-30 mL bupivacaine 0.25% is injected in 3-5 mL aliquots.

Andra namn:
  • L-ESPB
  • Lumbar ESPB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative Pain Score on Movement at 12 Hours
Tidsram: 12 hours after the end of surgery

Pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Pain is evaluated during gentle passive leg movement (flexion or rotation) of the operated limb.
12 hours after the end of surgery

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative Pain Scores at Rest and Movement at Specified Time Points
Tidsram: 30 minutes, 2 hours, 6 hours, 24 hours, and 48 hours after surgery

Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS 0-10, where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain) at rest and during gentle passive movement of the operated limb.
30 minutes, 2 hours, 6 hours, 24 hours, and 48 hours after surgery
Cumulative Opioid Consumption in the First 24 Hours
Tidsram: First 24 hours postoperatively

Total dose of intravenous pethidine (meperidine) administered as rescue analgesia in milligrams (mg).
First 24 hours postoperatively
Time to First Rescue Analgesic Request
Tidsram: Up to 48 hours postoperatively

Duration of time measured in hours from the end of surgery until the patient requests the first dose of rescue IV pethidine.
Up to 48 hours postoperatively
Quadriceps Motor Function (Knee Extension Strength)
Tidsram: At 6, 12, and 24 hours postoperatively

Evaluation of ipsilateral quadriceps muscle strength using the Medical Research Council (MRC) scale, ranging from 0 (no movement) to 5 (normal strength). Motor weakness is defined as an MRC grade ≤ 3/5.
At 6, 12, and 24 hours postoperatively
Incidence of Block-Related Complications and Opioid-Related Adverse Events
Tidsram: Up to 48 hours postoperatively

Percentage of participants experiencing adverse events including postoperative nausea and vomiting (PONV), pruritus, urinary retention, hypotension, bradycardia, signs of local anesthetic systemic toxicity (LAST), hematoma, injection site infection, neurological deficit/nerve injury, or falls.
Up to 48 hours postoperatively
Length of Hospital Stay
Tidsram: From date of surgery until hospital discharge (up to approximately 30 days)

Duration of time from surgery completion until discharge from the hospital, measured in total days.
From date of surgery until hospital discharge (up to approximately 30 days)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 oktober 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 november 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • FMBSUREC/07062026b/ Mikhael

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individual de-identified participant data underlying the published primary and secondary results (including demographic data, baseline characteristics, NRS pain scores, cumulative opioid consumption, quadriceps motor strength scores, and adverse events) will be made available upon reasonable request to qualified academic researchers.

Tidsram för IPD-delning

Data will become available starting 6 months following publication of the primary manuscript in a peer-reviewed journal and will remain accessible for up to 3 years.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data will be shared with researchers whose proposed use has been approved by an independent review committee or the principal investigator to achieve the aims of an approved scientific proposal. Requests should be directed to the Principal Investigator (Dr. Kerollos Moneer Neseem Mikhael) via email. A signed Data Use Agreement (DUA) may be required.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar