Die Wirksamkeit eines standardisierten Akupunkturschemas und Amitriptylin im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von Schmerzen, die durch periphere Neuropathie bei HIV-infizierten Patienten verursacht werden

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

• Antiretrovirale Therapie.
• Nichtsystemische Behandlung des Kaposi-Sarkoms.
• Aufrechterhaltung mit einem bestehenden Regime von analgetischen Medikamenten oder Kräuterbehandlungen.

Gleichzeitige Behandlung: Erforderlich:

• Akupunktur.

Patienten müssen haben:

• HIV infektion.
• Periphere Neuropathie der unteren Extremität als Folge einer HIV-Infektion.
• Schmerzen seit mindestens 2 Wochen vor Studieneintritt.
• Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.

NOTIZ:

• Die gleichzeitige Teilnahme an anderen experimentellen Protokollen ist zulässig, solange in diesen Protokollen eine doppelte Teilnahme zulässig ist.

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

• Antiretrovirale Therapie.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Bekannte Allergie gegen Amitriptylin (gilt nicht für Patienten an Zentren, die ein reines Akupunktur-Studiendesign verwenden).
• EKG, das auf maligne Arrhythmie oder kardiale Reizleitungsstörungen hinweist (gilt nicht für Patienten an Zentren, die ein reines Akupunktur-Studiendesign verwenden).
• Gefängnishaft.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Aktive Behandlung einer akuten opportunistischen Infektion oder Malignität (nichtsystemische Behandlung des Kaposi-Sarkoms ist zulässig).
• Andere trizyklische Antidepressiva.
• MAO-Hemmer.

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen (gilt nicht für Patienten an Zentren, die ein reines Akupunktur-Studiendesign verwenden):

• Geschichte der Herzkrankheit.
• Geschichte der Anfallsleiden.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb von 2 Wochen vor Studieneintritt:

• MAO-Hemmer.
• Trizyklische Antidepressiva.