Эффективность стандартизированного режима акупунктуры и амитриптилина по сравнению с плацебо при лечении боли, вызванной периферической нейропатией, у ВИЧ-инфицированных пациентов

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Антиретровирусная терапия.
• Несистемное лечение саркомы Капоши.
• Поддержание существующего режима обезболивающих препаратов или лечения травами.

Параллельное лечение: Требуется:

• Иглоукалывание.

Пациенты должны иметь:

• ВИЧ-инфекция.
• Периферическая невропатия нижних конечностей, вторичная по отношению к ВИЧ-инфекции.
• Боль не менее чем за 2 недели до включения в исследование.
• Продолжительность жизни не менее 6 мес.

ПРИМЕЧАНИЕ:

• Совместная регистрация в других экспериментальных протоколах разрешена, если в этих протоколах разрешено двойное участие.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Антиретровирусная терапия.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Известная аллергия на амитриптилин (не применимо для пациентов в центрах, использующих дизайн исследования только для акупунктуры).
• ЭКГ, указывающая на злокачественную аритмию или нарушения сердечной проводимости (неприменимо для пациентов в центрах, использующих дизайн исследования только для акупунктуры).
• Тюремное заключение.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Активное лечение острой оппортунистической инфекции или злокачественного новообразования (разрешено несистемное лечение саркомы Капоши).
• Другие трициклические антидепрессанты.
• Ингибиторы МАО.

Пациенты со следующими предшествующими состояниями исключены (не применимо для пациентов в центрах, использующих дизайн исследования только для акупунктуры):

• История болезни сердца.
• История судорожного расстройства.

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 2 недель до начала исследования:

• Ингибиторы МАО.
• Трициклические антидепрессанты.