De werkzaamheid van een gestandaardiseerd acupunctuurregime en amitriptyline in vergelijking met placebo als behandeling voor pijn veroorzaakt door perifere neuropathie bij hiv-geïnfecteerde patiënten

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Antiretrovirale therapie.
• Niet-systemische behandeling van Kaposi-sarcoom.
• Onderhoud met een bestaand regime van pijnstillende medicatie of kruidenbehandeling.

Gelijktijdige behandeling: vereist:

• Acupunctuur.

Patiënten moeten beschikken over:

• HIV-infectie.
• Perifere neuropathie van de onderste ledematen secundair aan HIV-infectie.
• Pijn gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Levensverwachting van minimaal 6 maanden.

OPMERKING:

• Mede-inschrijving in andere experimentele protocollen is toegestaan ​​zolang dubbele deelname in die protocollen is toegestaan.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

• Antiretrovirale therapie.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• Bekende allergie voor amitriptyline (niet van toepassing voor patiënten op locaties die een onderzoeksopzet met alleen acupunctuur gebruiken).
• ECG dat kwaadaardige aritmie of cardiale geleidingsstoornissen aangeeft (niet van toepassing voor patiënten op locaties die een onderzoeksopzet met alleen acupunctuur gebruiken).
• Gevangenis opsluiting.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Actieve behandeling van een acute opportunistische infectie of maligniteit (niet-systemische behandeling van Kaposi-sarcoom is toegestaan).
• Andere tricyclische antidepressiva.
• MAO-remmers.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten (niet van toepassing op patiënten op locaties die een onderzoeksopzet met alleen acupunctuur gebruiken):

• Geschiedenis van hartaandoeningen.
• Geschiedenis van convulsies.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 2 weken voor aanvang studie:

• MAO-remmers.
• Tricyclische antidepressiva.