La eficacia de un régimen estandarizado de acupuntura y amitriptilina en comparación con placebo como tratamiento para el dolor causado por la neuropatía periférica en pacientes infectados por el VIH

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Terapia antirretroviral.
• Tratamiento no sistémico del sarcoma de Kaposi.
• Mantenimiento con un régimen existente de medicación analgésica o tratamiento a base de hierbas.

Tratamiento Concurrente: Requerido:

• Acupuntura.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Neuropatía periférica de miembros inferiores secundaria a infección por VIH.
• Dolor durante al menos 2 semanas antes del ingreso al estudio.
• Esperanza de vida de al menos 6 meses.

NOTA:

• Se permite la inscripción conjunta en otros protocolos experimentales siempre que se permita la participación dual en esos protocolos.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Terapia antirretroviral.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Alergia conocida a la amitriptilina (no aplicable para pacientes en sitios que usan un diseño de estudio de solo acupuntura).
• ECG que indica arritmia maligna o trastornos de la conducción cardíaca (no aplicable para pacientes en sitios que utilizan un diseño de estudio de acupuntura únicamente).
• Encarcelamiento en prisión.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Tratamiento activo para una infección oportunista aguda o malignidad (se permite el tratamiento no sistémico del sarcoma de Kaposi).
• Otros antidepresivos tricíclicos.
• Inhibidores de la MAO.

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones previas (no aplicable para pacientes en sitios que usan un diseño de estudio de solo acupuntura):

• Antecedentes de enfermedad cardiaca.
• Antecedentes de trastorno convulsivo.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio:

• Inhibidores de la MAO.
• Antidepresivos tricíclicos.