Die Verwendung von oralem Omeprazol und intravenösem Pantoprazol bei Patienten mit Hypersekretion von Magensäure

Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom benötigen eine kontinuierliche Kontrolle ihrer Magensäuresekretion, da sonst schwere Komplikationen der Magengeschwüre auftreten. Diese Studie untersucht die langfristige Wirksamkeit des oralen antisekretorischen Medikaments gegen Magensäure, Omeprazol, das als H+ - K+ ATPase-Hemmer fungiert. Auch die Langzeitsicherheit wird untersucht. Ebenfalls untersucht wird die Fähigkeit des parenteralen H+-K+-ATPase-Inhibitors Pantoprazol, die Säuresekretion kurzfristig zu kontrollieren, wenn orales Omeprazol nicht angewendet werden kann.

In dieser Studie wird die richtige Erhaltungsdosis von oralem Omeprazol bei jedem Patienten bestimmt, indem die minimale Dosis des Arzneimittels bestimmt wird, die die Säuresekretion auf ein sicheres Niveau reduziert. Die Patienten werden mindestens einmal jährlich auf Nachweis der anhaltenden Wirksamkeit und Sicherheit untersucht. Die Wirksamkeit wird anhand der klinischen Anamnese beurteilt, um die Kontrolle der Symptome aufgrund einer Hypersekretion von Magensäure zu beurteilen, Messungen der Magensäuresekretion während der Behandlung mit Omeprazol, um die anhaltende Wirksamkeit des Arzneimittels zu bestimmen, und eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts, um Veränderungen der Magen-Darm-Schleimhaut zu beurteilen. Die Sicherheit wird durch die Beurteilung klinischer und Laborparameter wie Änderungen der hämatologischen oder klinisch-chemischen Parameter bestimmt. Mögliche arzneimittelinduzierte Veränderungen der Magenschleimhaut werden durch Magenbiopsien beurteilt.

Bei intravenösem Pantoprazol wird die Fähigkeit der empfohlenen Dosis von 80 mg dreimal täglich zur Kontrolle der Säuresekretion untersucht, und wenn dies nicht gelingt, werden 80 mg viermal täglich bewertet.