Az orális omeprazol és az intravénás pantoprazol alkalmazása túlzott gyomorsavszekrécióban szenvedő betegeknél

A Zollinger-Ellison-szindrómában szenvedő betegeknek folyamatos ellenőrzésre van szükségük gyomorsav-szekréciójukban, különben a gyomorfekély súlyos szövődményei lépnek fel. Ez a tanulmány az orális gyomorsav-szekréciót gátló gyógyszer, az Omeprazole hosszú távú hatékonyságát vizsgálja, amely H+ - K+ ATPáz inhibitorként működik. A hosszú távú biztonságot is megvizsgálják. Szintén vizsgálták a parenterális H+-K+ ATPáz inhibitor, a pantoprazol savszekréciót rövid távon szabályozó képességét, amikor az Omeprazol orálisan nem alkalmazható.

Ebben a vizsgálatban az orális omeprazol megfelelő fenntartó dózisát minden betegnél meghatározzák a gyógyszer minimális dózisának meghatározásával, amely biztonságos szintre csökkenti a savszekréciót. A betegeket legalább évente megvizsgálják a folyamatos hatásosság és biztonságosság bizonyítékaként. A hatékonyságot a klinikai anamnézis alapján értékelik a gyomorsav-túltermelésből adódó tünetek kontrollálására, a gyomorsavszekréció mérésére az Omeprazole-kezelés alatt a gyógyszer folyamatos hatékonyságának meghatározására, valamint a felső gasztrointesztinális endoszkópiával a gasztrointesztinális nyálkahártya változásainak értékelésére. A biztonságot a klinikai és laboratóriumi paraméterek, például a hematológiai vagy klinikai kémiai paraméterek változásának értékelésével határozzák meg. A gyomornyálkahártyában a gyógyszer által kiváltott lehetséges változásokat gyomorbiopsziával értékelik.

Intravénás pantoprazol esetén megvizsgálják a javasolt, napi háromszori 80 mg-os adag savszekréció szabályozására való képességét, és ha ez nem sikerül, napi négyszer 80 mg-ot kell értékelni.