L'uso di omeprazolo orale e pantoprazolo per via endovenosa in pazienti con ipersecrezione di acido gastrico

I pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison richiedono un controllo continuo della loro secrezione acida gastrica, altrimenti si verificheranno gravi complicazioni dell'ulcera peptica. Questo studio indaga l'efficacia a lungo termine del farmaco antisecretorio dell'acido gastrico orale, Omeprazole, che funziona come un inibitore H+ - K+ ATPasi. Verrà esaminata anche la sicurezza a lungo termine. Viene anche studiata la capacità dell'inibitore parenterale H+-K+ ATPasi, pantoprazolo, di controllare la secrezione acida a breve termine, quando l'omeprazolo orale non può essere utilizzato.

In questo studio verrà determinata in ciascun paziente la corretta dose di mantenimento di Omeprazolo orale determinando la dose minima di farmaco che riduce la secrezione acida a livelli di sicurezza. I pazienti saranno esaminati almeno una volta all'anno per prove di efficacia e sicurezza continue. L'efficacia sarà valutata dalla storia clinica per valutare il controllo dei sintomi dovuti all'ipersecrezione di acido gastrico, misurazioni della secrezione di acido gastrico durante l'assunzione di omeprazolo per determinare l'efficacia continua del farmaco e l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore per valutare i cambiamenti nella mucosa gastrointestinale. La sicurezza sarà determinata valutando i parametri clinici e di laboratorio come i cambiamenti nei parametri ematologici o di chimica clinica. Eventuali alterazioni indotte dal farmaco nella mucosa gastrica saranno valutate mediante biopsie gastriche.

Con pantoprazolo per via endovenosa verrà studiata la capacità della dose raccomandata di 80 mg tre volte al giorno di controllare la secrezione acida e, se ciò fallisce, verrà valutata la dose di 80 mg quattro volte al giorno.