Ganzkörper-Hyperthermie plus Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Sarkom

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes Sarkom, das metastasiert oder chirurgisch unheilbar ist Auswertbare oder messbare Erkrankung Muss gegenüber allen bekannten Formen wirksamer Therapien refraktär sein Keine ZNS-Tumorbeteiligung Keine größere Leberbeteiligung (mehr als 33 % Ersatz der Leber durch Tumor)

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18-65 Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: WBC größer als 3.000/mm3 Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dL Alkalische Phosphatase nicht mehr als das 3-fache des Normalwerts SGOT nicht mehr als das 3-fache des Normalwerts Protein nicht weniger als 15 % unter dem unteren Grenzwert des Normalwerts Nieren: BUN weniger als 30 mg/dL Kreatinin weniger als 1,5 mg/dL ODER nicht weniger als 60 ml/min Kalzium nicht mehr als 11,0 mg/dl Natrium 130-150 mmol/l Kalium 3,0-5,0 mmol/L Herz-Kreislauf: Keine organische Herzerkrankung – Koronararterienerkrankung – Angina pectoris in der Vorgeschichte – Rhythmusstörungen in der Vorgeschichte, die eine laufende medizinische Intervention erforderten – unkontrollierter Bluthochdruck – Patienten, die Betablocker benötigen – dekompensierte Herzinsuffizienz Neurologische: Keine Tumorbeteiligung des ZNS Keine mäßige oder schwere periphere Erkrankung Neuropathie Keine Vorgeschichte von schwerer emotionaler Instabilität durch psychiatrische Vorgeschichte Lungen: FEV1 mindestens 60 % des vorhergesagten Maximalen willkürlichen Volumens mindestens 60 % des vorhergesagten Sauerstoffpartialdrucks mindestens 60 ODER Sauerstoffsättigung mindestens 90 % Sonstiges: Keine Vorgeschichte von sekundärem primärem Krebs die möglicherweise aktiv sein könnten Kein aktives nicht malignes Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür Keine schwerwiegende Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 14 Tage erforderte Keine Hepatitis in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer Vollnarkose Keine Allergie gegen Lidocain oder eine verwandte Verbindung in der Vorgeschichte Keine Entwicklung einer malignen Hyperthermie nach einer Vollnarkose Nr unerklärliches anhaltendes Fieber Nicht schwanger oder stillend

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Mindestens 8 Wochen seit Nitrosoharnstoffen (z. B. CCNU, BCNU, Mitomycin) Mindestens 4 Wochen seit jeder anderen Chemotherapie Erholung von allen toxischen Wirkungen Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Keine vorherige Bestrahlung von mehr als 25 % des Knochenmarks Chirurgie: Nicht spezifiziert Sonstiges: Keine gleichzeitigen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mittel oder Aspirin