Hipertermia całego ciała plus chemioterapia w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony zaawansowany mięsak, który daje przerzuty lub jest nieuleczalny chirurgicznie Choroba możliwa do oceny lub pomiaru Musi być oporna na wszystkie znane formy skutecznej terapii Brak zajęcia guza OUN Brak dużego zajęcia wątroby (ponad 33% zastąpienia wątroby guzem)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18-65 lat Stan sprawności: ECOG 0-2 Przewidywana długość życia: co najmniej 12 tygodni Hematopoetyczny: WBC powyżej 3000/mm3 Bezwzględna liczba granulocytów co najmniej 1000/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina nie większa niż 1,5 mg/dl Fosfataza zasadowa nie więcej niż 3 razy więcej niż normalnie SGOT nie więcej niż 3 razy normalnie Białko nie mniej niż 15% poniżej dolnej granicy normy Nerki: BUN mniej niż 30 mg/dl Kreatynina mniej niż 1,5 mg/dl LUB Klirens kreatyniny nie mniej niż 60 ml/min Wapń nie więcej niż 11,0 mg/dL Sód 130-150 mmol/L Potas 3,0-5,0 mmol/l Układ sercowo-naczyniowy: brak organicznej choroby serca - choroba niedokrwienna serca - dławica piersiowa w wywiadzie - zaburzenia rytmu serca wymagające ciągłej interwencji medycznej w wywiadzie - niekontrolowane nadciśnienie tętnicze - pacjenci wymagający beta-adrenolityków - zastoinowa niewydolność serca Neurologia: brak zajęcia OUN przez guza Brak umiarkowanych lub ciężkich obwodowych neuropatia Brak historii poważnej niestabilności emocjonalnej w wywiadzie psychiatrycznym Płuc: FEV1 co najmniej 60% wartości należnej Maksymalna objętość dobrowolna co najmniej 60% wartości należnej Ciśnienie parcjalne tlenu co najmniej 60 LUB Wysycenie tlenem co najmniej 90% Inne: Brak historii wtórnego raka pierwotnego które prawdopodobnie mogą być aktywne Brak aktywnego niezłośliwego wrzodu żołądka i/lub dwunastnicy Brak poważnego zakażenia wymagającego hospitalizacji w ciągu ostatnich 14 dni Brak zapalenia wątroby związanego ze znieczuleniem ogólnym w wywiadzie Brak alergii na lidokainę lub związek pokrewny Brak rozwoju złośliwej hipertermii po znieczuleniu ogólnym Nie niewyjaśniona uporczywa gorączka Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Co najmniej 8 tygodni od podania nitrozomocznika (np. CCNU, BCNU, mitomycyna) Co najmniej 4 tygodnie od jakiejkolwiek innej chemioterapii Ustąpienie wszystkich skutków toksycznych Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Brak wcześniejszego naświetlania więcej niż 25% szpiku Operacja: Nie określono Inne: Bez jednoczesnego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub aspiryny