Hochdosis-Chemotherapie und autologe Blutzelltransplantation bei der Behandlung von Patientinnen mit primärem, lokal fortgeschrittenem oder Stadium-IV-Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesener primärer, lokal fortgeschrittener (mindestens 10 axilläre Lymphknotenmetastasen oder T4- oder N2-, M0-Krankheit) oder Brustkrebs im Stadium IV. Patienten mit mindestens 10 axillären Lymphknotenmetastasen und keinen Fernmetastasen erhalten eine adjuvante Chemotherapie mit einem Doxorubicin-haltigen Behandlungsschema Patientinnen mit T4- oder N2-, M0-Erkrankung und ohne vorherige Chemotherapie erhalten vor der Salvage-Mastektomie eine neoadjuvante oder Induktionschemotherapie (die Patientinnen müssen basierend auf der Tumorpalpation eine partielle Remission zeigen) Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium IV erhalten eine Induktionschemotherapie mit Doxorubicin (sofern kein Rückfall von weniger als 1 ein Jahr nach der Therapie oder Fortschreiten der metastasierten Erkrankung beobachtet oder zuvor mehr als 300 mg/m2 eingenommen, dann kann eine Induktionschemotherapie mit einem Paclitaxel-Schema erhalten werden) Krebspatienten im Stadium IV müssen mindestens eine partielle Remission nach der Induktionschemotherapie haben Krebspatienten im Stadium IV sollten eine minimale metastasierte Erkrankung aufweisen (Rezidiv der Brustwand oder nur Knochen); Patienten mit ausgedehnteren und/oder viszeralen Metastasen müssen nach der Induktionschemotherapie eine nahezu vollständige Remission aufweisen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 16 bis 70 Leistungsstatus: SWOG 0-1 Karnofsky 80-100 % Lebenserwartung: mindestens 2 Monate Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin kleiner als 2,0 Obergrenze des Normalwerts (ULN) (sofern nicht durch Tumor verursacht) SGOT und SGPT unter 2,0-fach ULN (außer durch Tumor verursacht) Alkalische Phosphatase unter 2,0-fach ULN (außer durch Tumor verursacht) Nieren: Kreatinin innerhalb der institutionellen Normalgrenzen Herz-Kreislauf: Herzkammerauswurf Fraktion (MUGA) oder Echokardiogramm innerhalb normaler Grenzen vor Hochdosis-Chemotherapie Keine unkontrollierte oder schwere kardiovaskuläre Erkrankung Kein Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten Keine dekompensierte Herzinsuffizienz Keine symptomatische Angina pectoris Keine lebensbedrohlichen Arrhythmien Keine Hypertonie Lungen: Lungenfunktionstests größer als 75 % des Sollwerts normal Arterielle Blutgase in der Raumluft innerhalb normaler Grenzen Andere: Nicht HIV-positiv Nicht Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv Nicht Hepatitis-C-Antikörper-positiv Keine schwerwiegende Organfunktionsstörung (außer durch Brustkrebs verursacht) Keine aktive bakterielle, virale oder Pilzinfektion Keine aktiven Magengeschwüre Keine unkontrollierten Diabetes Nicht schwanger Während der Studie muss eine wirksame Verhütungsmethode angewendet werden Negativer Schwangerschaftstest

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Siehe Krankheitsmerkmale