Quimioterapia de dosis alta y trasplante autólogo de células sanguíneas en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama primario, localmente avanzado o en estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: cáncer de mama primario, localmente avanzado (al menos 10 metástasis en los ganglios linfáticos axilares o enfermedad T4 o N2, M0) o estadio IV comprobado histológicamente. Los pacientes con al menos 10 metástasis en los ganglios axilares y ninguna metástasis a distancia reciben quimioterapia adyuvante con un régimen Las pacientes con enfermedad T4 o N2, M0 y sin quimioterapia previa reciben quimioterapia neoadyuvante o de inducción antes de la mastectomía de rescate (las pacientes deben mostrar una remisión parcial según la palpación del tumor) Las pacientes con cáncer de mama en estadio IV reciben quimioterapia de inducción con doxorrubicina (a menos que recaigan menos de 1 un año después de la terapia o progresión de la enfermedad metastásica observada o más de 300 mg/m2 tomados previamente, luego pueden recibir quimioterapia de inducción con régimen de paclitaxel) Los pacientes con cáncer en etapa IV deben tener al menos una remisión parcial después de la quimioterapia de inducción Los pacientes con cáncer en etapa IV deben tener enfermedad metastásica mínima (recurrencia de la pared torácica o solo hueso); los pacientes con metástasis más extensas y/o viscerales deben tener una remisión casi completa después de la quimioterapia de inducción

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 16 a 70 Estado funcional: SWOG 0-1 Karnofsky 80-100 % Esperanza de vida: Al menos 2 meses Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 veces el límite superior de lo normal (LSN) (a menos que esté relacionado con un tumor) SGOT y SGPT menos de 2,0 veces el LSN (a menos que esté relacionado con un tumor) Fosfatasa alcalina menos de 2,0 veces el LSN (a menos que esté relacionado con un tumor) Renal: Creatinina dentro de los límites normales institucionales Cardiovascular: Eyección ventricular cardíaca (MUGA) o ecocardiograma dentro de los límites normales antes de la quimioterapia de dosis alta Sin enfermedad cardiovascular no controlada o grave Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin angina sintomática Sin arritmias potencialmente mortales Sin hipertensión Pulmonar: Pruebas de función pulmonar superiores al 75 % del valor normal previsto Gases en sangre arterial en aire ambiente dentro de los límites normales Otro: No VIH positivo No antígeno de superficie de hepatitis B positivo No anticuerpo de hepatitis C positivo No disfunción orgánica grave (a menos que sea causada por cáncer de mama) No infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas No úlceras pépticas activas No no controladas diabetes No embarazada Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio Prueba de embarazo negativa

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad