Quimioterapia de alta dose e transplante autólogo de células sanguíneas no tratamento de pacientes com câncer de mama primário, localmente avançado ou estágio IV

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Primário comprovado histologicamente, localmente avançado (pelo menos 10 metástases de linfonodos axilares ou doença T4 ou N2, M0) ou câncer de mama em estágio IV Pacientes com pelo menos 10 metástases de linfonodos axilares e sem metástases distantes recebem quimioterapia adjuvante com doxorrubicina contendo regime Pacientes com doença T4 ou N2, M0 e sem quimioterapia prévia recebem quimioterapia neoadjuvante ou de indução antes da mastectomia de resgate (as pacientes devem apresentar remissão parcial com base na palpação do tumor) ano após a terapia ou progressão da doença metastática observada ou superior a 300 mg/m2 anteriormente tomados, então pode receber quimioterapia de indução com regime de paclitaxel) Pacientes com câncer em estágio IV devem ter pelo menos uma remissão parcial após quimioterapia de indução Pacientes com câncer em estágio IV devem ter doença metastática mínima (recorrência da parede torácica ou apenas osso); pacientes com metástases mais extensas e/ou viscerais devem ter remissão quase completa após quimioterapia de indução

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 16 a 70 Status de desempenho: SWOG 0-1 Karnofsky 80-100% Expectativa de vida: Pelo menos 2 meses Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 vezes o limite superior do normal (ULN) (a menos que relacionado ao tumor) SGOT e SGPT menor que 2,0 vezes o LSN (a menos que relacionado ao tumor) Fosfatase alcalina menor que 2,0 vezes o LSN (a menos que relacionado ao tumor) Renal: Creatinina dentro dos limites normais institucionais Cardiovascular: Ejeção ventricular cardíaca fração (MUGA) ou ecocardiograma dentro dos limites normais antes da quimioterapia de alta dose Sem doença cardiovascular grave ou descontrolada Sem infarto do miocárdio em 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva Sem angina sintomática Sem arritmias com risco de vida Sem hipertensão Pulmonar: Testes de função pulmonar acima de 75% do normal Gasometria arterial em ar ambiente dentro dos limites normais Outros: Não HIV positivo Não antígeno de superfície de hepatite B positivo Não anticorpo de hepatite C positivo Sem disfunção orgânica grave (a menos que causada por câncer de mama) Sem infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas Sem úlceras pépticas ativas Não descontrolado diabetes Não grávida Método contraceptivo eficaz deve ser usado durante o estudo Teste de gravidez negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Ver Características da Doença