Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule del sangue nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario primario, localmente avanzato o in stadio IV

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma mammario istologicamente provato primario, localmente avanzato (almeno 10 metastasi linfonodali ascellari o malattia T4 o N2, M0) o stadio IV I pazienti con almeno 10 metastasi linfonodali ascellari e nessuna metastasi a distanza ricevono chemioterapia adiuvante con un contenente doxorubicina regime I pazienti con malattia T4 o N2, M0 e nessuna precedente chemioterapia ricevono chemioterapia neoadiuvante o di induzione prima della mastectomia di salvataggio (i pazienti devono mostrare una remissione parziale in base alla palpazione del tumore) I pazienti con carcinoma mammario in stadio IV ricevono chemioterapia di induzione con doxorubicina (a meno che non abbiano avuto una anno successivo alla terapia o alla progressione della malattia metastatica osservata o superiore a 300 mg/m2 precedentemente assunti, allora può ricevere chemioterapia di induzione con regime di paclitaxel) I pazienti con cancro allo stadio IV devono avere almeno una remissione parziale dopo la chemioterapia di induzione I pazienti con cancro allo stadio IV devono avere una malattia metastatica minima (recidiva della parete toracica o solo osso); i pazienti con metastasi più estese e/o viscerali devono avere una remissione quasi completa dopo la chemioterapia di induzione

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 16 a 70 Performance Status: SWOG 0-1 Karnofsky 80-100% Aspettativa di vita: almeno 2 mesi Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 conta piastrinica almeno 100.000/mm3 volte il limite superiore della norma (ULN) (a meno che non sia correlato al tumore) SGOT e SGPT inferiori a 2,0 volte l'ULN (a meno che non sia correlato al tumore) Fosfatasi alcalina inferiore a 2,0 volte l'ULN (a meno che non sia correlato al tumore) Renale: creatinina entro i limiti normali istituzionali Cardiovascolare: eiezione ventricolare cardiaca frazione (MUGA) o ecocardiogramma entro i limiti normali prima della chemioterapia ad alte dosi Nessuna malattia cardiovascolare incontrollata o grave Nessun infarto del miocardio entro 6 mesi Nessun insufficienza cardiaca congestizia Nessuna angina sintomatica Nessuna aritmia pericolosa per la vita Nessuna ipertensione Polmonare: test di funzionalità polmonare superiori al 75% del valore previsto normale Aria ambiente Emogasanalisi arteriosa entro i limiti normali Altro: Non HIV positivo Non positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B Non positivo per gli anticorpi dell'epatite C Nessuna grave disfunzione d'organo (a meno che non sia causata da cancro al seno) Nessuna infezione batterica, virale o fungina attiva Nessuna ulcera peptica attiva Non controllata diabete Non incinta Durante lo studio deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace Test di gravidanza negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: vedere Caratteristiche della malattia