Vaccine Therapy Plus Interleukin-2 mit oder ohne Interferon Alfa-2b bei der Behandlung von Patienten mit Melanom im Stadium III

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes, chirurgisch reseziertes Melanom im Stadium III Klinisch positive Lymphknoten UND/ODER Mindestens 2 histologisch positive Lymphknoten HLA-A2-, A3-, A11- oder A26-positiv Intakte zelluläre Immunität, nachgewiesen durch mindestens 5 mm Reaktion nach 48 Stunden bis at Mindestens 1 der folgenden Rückrufantigene: PPD Mumps Candida Streptokinase Streptodornase ODER Sensibilisierungsfähig gegen Dinitrochlorbenzol

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 bis 75 Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Monate Hämatopoetisch: WBC größer als 3500/mm3 Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Hämatokrit größer als 30 % Leber: Bilirubin kleiner als 2,0 mg/ dL SGOT nicht größer als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN) Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2-fache der ULN Prothrombinzeit normal Nieren: Kreatinin unter 2,0 mg/dL Herz-Kreislauf: Keine signifikante kardiovaskuläre Erkrankung Keine unkontrollierte Hypertonie Keine dekompensierte Herzinsuffizienz Keine unkontrollierte Herzinsuffizienz Arrhythmie Keine aktive Angina pectoris Kein Myokardinfarkt in den letzten 12 Monaten Pulmonal: Sonstiges: Keine zweite maligne Erkrankung außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basal- oder Plattenepithelkarzinom Keine Autoimmunerkrankung HIV-negativ Keine signifikante medizinische Erkrankung, die eine Compliance ausschließen würde Mindestens 4 Wochen seit vorheriger schwerer Infektion, die Antibiotika erfordert. Nicht schwanger oder stillend. Negativer Schwangerschaftstest. Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Kein vorheriger Melanom-Impfstoff Keine vorherige Immuntherapie Keine andere gleichzeitige Immuntherapie Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie Keine gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Glukokortikosteroide für nicht maligne Zwecke Keine gleichzeitige Steroide Strahlentherapie: Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: At mindestens 4 Wochen (jedoch nicht mehr als 12 Wochen) seit einer früheren größeren Operation. Andere: Keine gleichzeitigen immunsuppressiven Medikamente