Terapia vaccinale più interleuchina-2 con o senza interferone alfa-2b nel trattamento di pazienti con melanoma in stadio III

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: melanoma in stadio III istologicamente provato, resecato chirurgicamente linfonodi clinicamente positivi E/O almeno 2 linfonodi istologicamente positivi HLA-A2, A3, A11 o A26 positivi immunità cellulare intatta come evidenziato da una reazione di almeno 5 mm a 48 ore a almeno 1 dei seguenti antigeni di richiamo: PPD Parotite Candida Streptokinase streptodornase OPPURE in grado di essere sensibilizzato al dinitroclorobenzene

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 18 a 75 anni Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 mesi dL SGOT non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina non superiore a 2 volte ULN Tempo di protrombina normale Renale: creatinina inferiore a 2,0 mg/dL Cardiovascolare: nessuna malattia cardiovascolare significativa Nessuna ipertensione non controllata Nessuna insufficienza cardiaca congestizia Nessuna malattia cardiaca non controllata aritmia Nessuna angina pectoris attiva Nessun infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi Polmonare: Altro: Nessun secondo tumore maligno eccetto il carcinoma in situ della cervice o carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose Nessuna malattia autoimmune HIV negativo Nessuna malattia medica significativa che precluderebbe la compliance Almeno 4 settimane da una precedente infezione grave che richiedeva antibiotici Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Nessun precedente vaccino contro il melanoma Nessuna immunoterapia precedente Nessun'altra immunoterapia concomitante Chemioterapia: Nessuna precedente chemioterapia Nessuna chemioterapia concomitante Terapia endocrina: Almeno 2 settimane dalla precedente somministrazione di glucocorticosteroidi per scopi non maligni Nessun steroide concomitante Radioterapia: Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: A almeno 4 settimane (ma non più di 12 settimane) dal precedente intervento chirurgico importante Altro: nessun farmaco immunosoppressore concomitante