Vacinaterapia mais interleucina-2 com ou sem interferon alfa-2b no tratamento de pacientes com melanoma em estágio III

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Melanoma estágio III ressecado cirurgicamente, comprovado histologicamente Nódulos clinicamente positivos E/OU Pelo menos 2 nódulos histologicamente positivos HLA-A2, A3, A11 ou A26 positivo Imunidade celular intacta conforme evidenciado por pelo menos 5 mm de reação em 48 horas a pelo menos pelo menos 1 dos seguintes antígenos de recall: PPD Caxumba Candida Estreptoquinase estreptodornase OU capaz de ser sensibilizado a dinitroclorobenzeno

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 75 Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 meses Hematopoiético: WBC maior que 3500/mm3 Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hematócrito maior que 30% Hepático: Bilirrubina menor que 2,0 mg/ dL SGOT não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina não superior a 2 vezes o LSN Tempo de protrombina normal Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sem doença cardiovascular significativa Sem hipertensão não controlada Sem insuficiência cardíaca congestiva Sem coração não controlado arritmia Sem angina pectoris ativa Sem infarto do miocárdio nos últimos 12 meses Pulmonar: Outro: Sem segunda malignidade, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele basocelular ou escamoso Sem doença autoimune HIV negativo Sem doença médica significativa que impeça a adesão Pelo menos 4 semanas desde uma infecção grave anterior que requer antibióticos Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Nenhuma vacina anterior contra o melanoma Sem imunoterapia prévia Nenhuma outra imunoterapia concomitante Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia Sem quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 2 semanas desde o uso anterior de glicocorticosteroides para fins não malignos Sem esteroides concomitantes Radioterapia: Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Em menos de 4 semanas (mas não mais de 12 semanas) desde cirurgia de grande porte anterior Outros: sem drogas imunossupressoras concomitantes