Antikörpertherapie bei der Behandlung von Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie

KRANKHEITSMERKMALE:

• Diagnose von CD19+ Non-Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie

  • Primär refraktäre oder mehrfach rezidivierte Erkrankung (nach mindestens 2 vorangegangenen Chemotherapien).
  • Nicht geeignet für Knochenmark- oder periphere Blutstammzelltransplantation

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Über 18

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mehr als 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC größer als 3.000/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm^3

Leber:

• Bilirubin unter 1,5 mg/dL
• Alkalische Phosphatase weniger als 2 mal normal
• SGPT weniger als 2 mal normal

Nieren:

• Kreatinin-Clearance größer als 50 ml/min

Andere:

• Keine Human-Anti-Maus-Antikörper-Antwort auf frühere monoklonale Maus-Antikörper
• Keine immunologische oder entzündliche Erkrankung (z. B. Lupus erythematodes)
• Keine aktive schwere Infektion
• Keine andere ernsthafte Erkrankung, die das Überleben auf weniger als 2 Jahre begrenzen würde
• Keine andere aktive bösartige Erkrankung außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
• Keine psychiatrische oder suchtkranke Störung, die ein Studium ausschließen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Vorherige Immuntherapie erlaubt

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine begleitende Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Gleichzeitige Steroide bei Nebennierenversagen oder Nebenwirkungen des Studienmedikaments erlaubt
• Gleichzeitige Hormontherapie bei nicht krankheitsbedingten Zuständen (z. B. Insulin bei Diabetes) erlaubt

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Nicht angegeben