Terapia con anticuerpos en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin refractario o recidivante o leucemia linfocítica crónica

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de linfoma no Hodgkin CD19+ o leucemia linfocítica crónica

  • Enfermedad primaria refractaria o con múltiples recaídas (después de al menos 2 regímenes de quimioterapia previos)
  • No apto para trasplante de médula ósea o de células madre de sangre periférica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Mayores de 18

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Más de 3 meses

hematopoyético:

• WBC superior a 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
• Fosfatasa alcalina menos de 2 veces lo normal
• SGPT menos de 2 veces lo normal

Renal:

• Depuración de creatinina superior a 50 ml/min

Otro:

• Sin respuesta de anticuerpos humanos antimurinos a anticuerpos monoclonales murinos anteriores
• Sin enfermedad inmunológica o inflamatoria (por ejemplo, lupus eritematoso)
• Sin infección grave activa
• Ninguna otra afección médica grave que limitaría la supervivencia a menos de 2 años.
• Ninguna otra neoplasia maligna activa excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino
• Ningún trastorno psiquiátrico o adictivo que impida el estudio
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Se permite inmunoterapia previa

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Se permiten esteroides simultáneos para insuficiencia suprarrenal o reacciones adversas al fármaco del estudio
• Se permite la terapia hormonal concurrente para afecciones no relacionadas con la enfermedad (p. ej., insulina para la diabetes)

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado