Terapia anticorpale nel trattamento di pazienti con linfoma non-Hodgkin refrattario o recidivato o leucemia linfocitica cronica

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di linfoma non-Hodgkin CD19+ o leucemia linfocitica cronica

  • Malattia primaria refrattaria o con recidiva multipla (dopo almeno 2 precedenti regimi chemioterapici).
  • Non idoneo al trapianto di midollo osseo o di cellule staminali del sangue periferico

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Più di 18

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Più di 3 mesi

Ematopoietico:

• WBC maggiore di 3.000/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1.500/mm^3

Epatico:

• Bilirubina inferiore a 1,5 mg/dL
• Fosfatasi alcalina inferiore a 2 volte il normale
• SGPT inferiore a 2 volte il normale

Renale:

• Clearance della creatinina superiore a 50 ml/min

Altro:

• Nessuna risposta di anticorpi umani anti-murini a precedenti anticorpi monoclonali murini
• Nessuna malattia immunologica o infiammatoria (ad esempio, lupus eritematoso)
• Nessuna infezione grave attiva
• Nessun'altra grave condizione medica che limiterebbe la sopravvivenza a meno di 2 anni
• Nessun altro tumore maligno attivo eccetto il cancro della pelle non melanoma o il carcinoma in situ della cervice
• Nessun disturbo psichiatrico o di dipendenza che precluderebbe lo studio
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• È consentita una precedente immunoterapia

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna chemioterapia concomitante

Terapia endocrina:

• Sono consentiti steroidi concomitanti per insufficienza surrenalica o reazioni avverse al farmaco in studio
• È consentita la terapia ormonale concomitante per condizioni non correlate alla malattia (ad es. insulina per il diabete).

Radioterapia:

• Non specificato

Chirurgia:

• Non specificato