- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03181698
Gehirn-Voxel-basierte Morphometrie bei bipolarer Manie
Unterschiede in der Voxel-basierten Morphometrie verschiedener Hirnstrukturen bei Patienten mit Mood Disorder Bipolar Mania im Vergleich zur Morphometrie von Nrmal-Kontrollen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird anerkannt, dass Läsionen in einigen spezifischen neuroanatomischen Bereichen aufgrund einer Gehirnerkrankung, z. B. Schlaganfall oder Gehirntumor, zur Entwicklung einer sekundären Depression führen können. Die Möglichkeit struktureller Hirnanomalien als Ursache von Depressionen stimulierte die Verwendung von Studien zur strukturellen Bildgebung des Gehirns. Entwicklungen in der strukturellen Neurobildgebung durch Computertomographie und Magnetresonanztomographie in den letzten 15 Jahren erleichterten die direkte Untersuchung spezifischer Gehirnstrukturen, wodurch die Untersuchung der Beziehung zwischen Anatomie und Psychopathologie möglich wurde.
Neuroanatomisches Modell der Stimmungsregulation:
Der präfrontale Cortex hat umfangreiche Verbindungen zu kortikalen und subkortikalen Schaltkreisen, die seiner Bedeutung für kognitive Funktionen und die Modulation limbischer Aktivität zugrunde liegen könnten. Die wichtigsten subkortikalen Strukturen, die an diesen Schaltkreisen beteiligt sind, sind die Basalganglien, der Thalamus, der Hypothalamus, der Hirnstamm und die Bahnen der weißen Substanz verbinden diese Strukturen untereinander und mit der Großhirnrinde. Ein limbisch-thalamisch-kortikaler Schaltkreis, bestehend aus der Amygdala, dem medio-dorsalen Kern des Thalamus und dem medialen und ventrolateralen präfrontalen Kortex, und ein limbisch-striato-pallidal-thalamischer Schaltkreis, der das Striatum, das ventrale Pallidum und umfasst Die Komponenten des anderen Schaltkreises sind die wichtigsten neuroanatomischen Schaltkreise, von denen vorgeschlagen wurde, dass sie an der Pathophysiologie von Stimmungsstörungen beteiligt sind.
Die Basalganglien sind mit kortikalen und limbischen Regionen über Schaltkreise verbunden, die, obwohl sie getrennt funktionieren, parallel organisiert sind, so dass Läsionen in verschiedenen Teilen dieser Schaltkreise zu Fehlfunktionen führen können. Darüber hinaus kann das Kleinhirn durch Verbindungen mit dem Hirnstamm und den limbischen Strukturen auch an der Stimmungsregulation beteiligt sein.
Sowohl primäre als auch sekundäre Stimmungsstörungen können Anomalien in spezifischen fronto-subkortikalen neuroanatomischen Schaltkreisen beinhalten. Anomalien in diesen Gehirnregionen oder in angrenzenden Bereichen, die die Verbindungen zwischen diesen Regionen beeinträchtigen können, könnten eine Fehlfunktion dieser Schaltkreise widerspiegeln, die mit der Entwicklung von Stimmungsstörungen verbunden sind. Alternativ könnten Anomalien in diesen Schaltkreisen Anfälligkeit für Stimmungsstörungen verleihen, und ihr Ausbruch könnte durch Wechselwirkungen mit Umwelt- und genetischen Faktoren bestimmt werden. Defizite während der Gehirnentwicklung aufgrund dieser Faktoren können zu einer Unterentwicklung bestimmter Gehirnbereiche führen, die anschließend mit Stimmungsstörungen in Verbindung gebracht werden können. Der Alterungsprozess oder die Pathologie, wie z. B. eine vaskuläre Hirnerkrankung, könnte zu einer Atrophie einiger dieser Regionen führen. Somit kann der Einfluss genetischer, umweltbedingter, entwicklungsbedingter und degenerativer Faktoren während der Entwicklung dieser Gehirnstrukturen den Beginn von Stimmungsstörungen bestimmen.
Obwohl über strukturelle Hirnanomalien bei Bipolarer Störung berichtet wurde, ist das Muster struktureller Hirnanomalien basierend auf der Magnetresonanztomographie immer noch nicht klar definiert.
Ziel der Studie :
Es sollten die morphometrischen Kriterien verschiedener Gehirnstrukturen bei Patienten mit Manie der bipolaren Störung Typ I im Vergleich zu gesunden Probanden untersucht werden.
Fächer und Methoden:
Patienten :
Einschlusskriterien:
Patienten mit diagnostizierter Stimmungsstörung Bipolar-I-Manie mit oder ohne psychotische Merkmale gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorder-IV (American Psychiatric Association 1994) durch die psychiatrische Abteilung der psychiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Assiut.
Die Patienten werden in zwei Untergruppen eingeteilt:
erste Gruppe: 25 Patienten in mehr als einer Episode zweite Gruppe: 20 gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts werden in die Studie aufgenommen
.
Ausschlusskriterien:
Verwandte ersten und zweiten Grades von psychiatrischen Patienten werden von der gesunden Kontrollgruppe ausgeschlossen.
Personen mit neurologischen Störungen oder anderen psychiatrischen Erkrankungen werden von den Kontrollen ausgeschlossen. Patienten mit nachweislich größeren strukturellen Anomalien, die während der Magnetresonanztomographie-Untersuchung festgestellt wurden, werden von Patienten oder gesunden Kontrollen ausgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Stimmungsstörung Bipolar-I-Manie mit oder ohne psychotische Merkmale gemäß den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen-IV von der psychiatrischen Abteilung der psychiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Assiut diagnostiziert wurde.
und geschlechts- und altersangepasste gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinisch diagnostizierte Stimmungsstörung Bipolar-I-Manie mit oder ohne psychotische Merkmale gemäß den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen-IV durch die psychiatrische Abteilung der psychiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Assiut.
Ausschlusskriterien:
- Verwandte ersten und zweiten Grades von psychiatrischen Patienten werden von der gesunden Kontrollgruppe ausgeschlossen.
- Personen mit neurologischen Störungen oder anderen psychiatrischen Erkrankungen werden von Kontrollen ausgeschlossen
Patienten mit nachweislich größeren strukturellen Anomalien, die während der Magnetresonanztomographie-Untersuchung festgestellt wurden, werden von Patienten oder gesunden Kontrollen ausgeschlossen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
erste Gruppe
Patienten mit mehr als einer manischen Episode
|
Eine vollständige Magnetresonanztomographie-Untersuchung des Gehirns wird für jeden der an der Studie beteiligten Probanden durchgeführt. Das Protokoll der Studie wird eine hochauflösende Dünnschnitt-3-Dimensionen-T1-gewichtete Gradientenechosequenz umfassen, die für die morphometrische Studie verwendet werden soll. Die erhaltenen Bilder werden auf grobe strukturelle Anomalien analysiert. durch die Verwendung einer vollautomatischen voxelbasierten volumetrischen Software, die das Volumen verschiedener Strukturen des Gehirns berechnet. Die erhaltenen Daten werden statistisch unter Verwendung von linearen Regressionstests analysiert, um die Unterschiede zwischen Maniepatienten mit bipolarer Störung Typ I und den gesunden Kontrollpersonen zu bestimmen |
zweite Gruppe
geschlechtsangepasste und altersangepasste gesunde Kontrollen
|
Eine vollständige Magnetresonanztomographie-Untersuchung des Gehirns wird für jeden der an der Studie beteiligten Probanden durchgeführt. Das Protokoll der Studie wird eine hochauflösende Dünnschnitt-3-Dimensionen-T1-gewichtete Gradientenechosequenz umfassen, die für die morphometrische Studie verwendet werden soll. Die erhaltenen Bilder werden auf grobe strukturelle Anomalien analysiert. durch die Verwendung einer vollautomatischen voxelbasierten volumetrischen Software, die das Volumen verschiedener Strukturen des Gehirns berechnet. Die erhaltenen Daten werden statistisch unter Verwendung von linearen Regressionstests analysiert, um die Unterschiede zwischen Maniepatienten mit bipolarer Störung Typ I und den gesunden Kontrollpersonen zu bestimmen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
mittlere Unterschiede in Messungen verschiedener Hirnstrukturen
Zeitfenster: 2 Stunden
|
mittlere Unterschiede in Messungen von Gehirnstrukturen zwischen Patienten mit Manie und gesunden Kontrollen unter Verwendung von Standard aller statistischen parametrischen Gehirn-Mapping-basierten Verarbeitungssoftware.voxels
stellen typischerweise ein Volumen von 27 mm3 dar (ein Würfel mit 3 mm Seitenlänge)
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hibar DP, Westlye LT, van Erp TG, Rasmussen J, Leonardo CD, Faskowitz J, Haukvik UK, Hartberg CB, Doan NT, Agartz I, Dale AM, Gruber O, Kramer B, Trost S, Liberg B, Abe C, Ekman CJ, Ingvar M, Landen M, Fears SC, Freimer NB, Bearden CE; Costa Rica/Colombia Consortium for Genetic Investigation of Bipolar Endophenotypes, Sprooten E, Glahn DC, Pearlson GD, Emsell L, Kenney J, Scanlon C, McDonald C, Cannon DM, Almeida J, Versace A, Caseras X, Lawrence NS, Phillips ML, Dima D, Delvecchio G, Frangou S, Satterthwaite TD, Wolf D, Houenou J, Henry C, Malt UF, Boen E, Elvsashagen T, Young AH, Lloyd AJ, Goodwin GM, Mackay CE, Bourne C, Bilderbeck A, Abramovic L, Boks MP, van Haren NE, Ophoff RA, Kahn RS, Bauer M, Pfennig A, Alda M, Hajek T, Mwangi B, Soares JC, Nickson T, Dimitrova R, Sussmann JE, Hagenaars S, Whalley HC, McIntosh AM, Thompson PM, Andreassen OA. Subcortical volumetric abnormalities in bipolar disorder. Mol Psychiatry. 2016 Dec;21(12):1710-1716. doi: 10.1038/mp.2015.227. Epub 2016 Feb 9.
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- Lipska BK, Jaskiw GE, Weinberger DR. Postpubertal emergence of hyperresponsiveness to stress and to amphetamine after neonatal excitotoxic hippocampal damage: a potential animal model of schizophrenia. Neuropsychopharmacology. 1993 Aug;9(1):67-75. doi: 10.1038/npp.1993.44.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- VBM MANIA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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