Capecitabin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem, persistierendem oder rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes, persistierendes oder rezidivierendes Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses

  • Das Fortschreiten der Krankheit nach lokaler Therapie wurde dokumentiert und gilt als unheilbar

• Mindestens 1 Zielläsion, die in mindestens einer Dimension messbar ist

  • Mindestens 20 mm bei herkömmlichen Techniken, einschließlich Palpation, Röntgen, CT-Scan oder MRT, ODER mindestens 10 mm bei Spiral-CT-Scan
  • Die Zielläsion darf sich nicht in einem zuvor bestrahlten Feld befinden

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Jedes Alter

Performanz Status:

• GOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• SGOT nicht größer als das 2,5-fache des ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2,5-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min

Andere:

• Nicht schwanger
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine aktive Infektion, die Antibiotika erfordert
• Keine anderen invasiven bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
• Keine Neuropathie (sensorisch und motorisch) größer als Grad I

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen biologischen Therapie oder Immuntherapie des bösartigen Tumors
• Kein gleichzeitiges prophylaktisches Filgrastim (G-CSF)

Chemotherapie:

• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie des bösartigen Tumors und Genesung
• Keine vorherige zytotoxische Therapie (außer bei Verwendung als Radiosensibilisator)
• Keine vorherige Chemotherapie bei anderen bösartigen Erkrankungen

Endokrine Therapie:

• Mindestens 1 Woche seit vorheriger Hormontherapie des bösartigen Tumors
• Gleichzeitige Hormonersatztherapie zulässig

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie des bösartigen Tumors und Genesung
• Keine vorherige Strahlentherapie bei anderen bösartigen Erkrankungen

Operation:

• Von einer früheren Operation genesen

Andere:

• Mindestens 3 Wochen seit einer anderen vorherigen Therapie des bösartigen Tumors
• Keine vorherige Krebstherapie, die eine Kontraindikation für die Studientherapie darstellt
• Kein gleichzeitiges Amifostin oder andere Schutzreagenzien